První terapie Novartis Remibrutinib k dosažení primárního koncového bodu fáze III u chronické indukovatelné kopřivky (CIndU)
Basilej, 18. února 2026– Společnost Novartis dnes oznámila pozitivní výsledky v horní linii ze své klíčové studie fáze III RemIND s perorálním remibrutinibem u chronické indukovatelné kopřivky (CIndU)1. Primární cílový ukazatel byl splněn pro tři nejrozšířenější typy CIndU: symptomatický dermografismus, studená kopřivka a cholinergní kopřivka, dosažení významně vyšší míry kompletní odpovědi oproti placebu v týdnu 121. Tyto údaje představují důležitý pokrok v léčbě CIndU a prokazují potenciál remibrutinibu být první cílenou terapií u CIndU <>nevýznamněvýznamné „Pozitivní výsledky studie RemIND napříč třemi různými typy CIndU podtrhují potenciál perorálního remibrutinibu dosáhnout úplné úlevy od symptomů u lidí žijících s CIndU a staví na jeho nedávném schválení FDA pro chronickou spontánní kopřivku (CSU),“ řekla Angelika Jahreis, globální ředitelka vývoje imunologie, Novartis. "Dnešní poznatky potvrzují, že remibrutinib by mohl být první cílenou terapií ke zlepšení spontánních a indukovatelných forem chronické kopřivky, což by pomohlo vyřešit velkou mezeru v péči o lidi žijící s těmito onemocněními." Společnost Novartis předložila americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) doplňkovou žádost o nový lék (sNDA), ve které žádá o schválení remibrutinibu pro léčbu symptomatického dermografismu, nejrozšířenějšího typu CIndU. V nadcházejících měsících bude úplný soubor dat předložen zdravotnickým úřadům po celém světě a výsledky studie RemIND budou prezentovány na nadcházejících lékařských kongresech. O remibrutinibuRemibrutinib je vysoce selektivní perorální inhibitor BTK, který blokuje dráhu BTK zapojenou do uvolňování histaminu, klíčového faktoru při kopřivce a otoku (4w). Snížením uvolňování histaminu pomáhá remibrutinib zmírnit příznaky CIndU1,7. V USA a Číně je remibrutinib schválen pro léčbu dospělých pacientů s CSU, kteří nemají adekvátní odpověď na H1-antihistaminika, pod obchodním názvem Rhapsido®. Remibrutinib je kromě dalších indikací v portfoliu společnosti Neuroscience zkoumán u dalších imunitně podmíněných stavů, jako je hidradenitis suppurativa (HS) a potravinová alergie. O studii RemINDStudie RemIND (NCT05976243) je globální fáze III, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami hodnotící účinnost, bezpečnost a snášenlivost remibrutinibu u dospělých s CIndU1 nedostatečně kontrolovaným antihistaminem. Primárním cílovým parametrem RemIND je podíl pacientů s kompletní odezvou ve 12. týdnu hodnocený pomocí provokačních testů specifických pro tři podtypy CIndU12. O chronické indukovatelné kopřivce (CIndU)CIndU je chronické kožní onemocnění postihující odhadem 0,5 procenta populace nebo 29 milionů lidí na celém světě2,3. Je to forma chronické kopřivky charakterizovaná kopřivkou a/nebo otokem s identifikovatelnými vnějšími spouštěči, jako je tlak, sluneční záření, tření, teplo, chlad nebo voda13. CIndU se liší od chronické spontánní kopřivky (CSU), která nemá žádné specifické spouštěče14. CIndU představuje významnou zátěž pro každodenní život, přičemž mnoho pacientů prochází antihistaminiky bez adekvátní úlevy15. Vzhledem k tomu, že dnes nejsou k dispozici žádné schválené cílené terapie, zůstává jasná a dlouhodobá mezera v možnostech účinné léčby pro tyto pacienty15,16. Nejčastějšími podtypy CIndU jsou symptomatický dermografismus, studená kopřivka a cholinergní kopřivka17. Symptomatický dermografismus se projevuje svěděním kopřivky způsobené střižnou silou na kůži, jako je tření nebo lehké škrábání, které se objeví za méně než 5 minut po kontaktu a obvykle trvá 30 minut13. Studená kopřivka se objevuje po vystavení kůže chladu, což vede k pupínkům nebo angioedému, které se vyvinou během několika minut po expozici a jsou obvykle omezeny na exponované oblasti13. Cholinergní kopřivka se projevuje charakteristickými malými tečkovanými kopřivkami, které se spouští aktivním nebo pasivním zahříváním těla, včetně cvičení, silných emocí nebo koupání v horké vodě 13. O imunologii NovartisVe společnosti Novartis rozvíjíme odvážnou vědu s cílem přinést autoimunitní nemoci úlevu a obnovený pocit života lidem. Stavíme na našem dědictví prvotřídních inovací napříč revmatologií, dermatologií a alergií a na rozmanitém vedení v oboru a jsme odhodláni utvářet to, co bude v imunologii dál. Odmítnutí odpovědnostiTato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení ve smyslu reformního zákona Spojených států amerických o vedení sporů v oblasti soukromých cenných papírů z roku 1995. Výhledová prohlášení lze obecně identifikovat slovy jako „potenciální“, „může“, „bude“, „plánovat“, „může“, „mohl“, „by“, „očekávat“, „očekávat“, „očekávat“, „očekávat“, „očekávat“, „vyšetřovací“, „potrubí“, „spuštění“ nebo podobné výrazy nebo prostřednictvím výslovných či předpokládaných diskusí týkajících se potenciálních marketingových schválení, nových indikací nebo označení pro zkoušené nebo schválené produkty popsané v této tiskové zprávě nebo ohledně potenciálních budoucích příjmů z takových produktů. Na tato prohlášení byste se neměli přehnaně spoléhat. Tato výhledová prohlášení jsou založena na našich současných přesvědčeních a očekáváních ohledně budoucích událostí a podléhají významným známým i neznámým rizikům a nejistotám. Pokud by se jedno nebo více z těchto rizik nebo nejistot naplnilo nebo by se základní předpoklady ukázaly jako nesprávné, skutečné výsledky se mohou podstatně lišit od výsledků uvedených ve výhledových prohlášeních. Nelze zaručit, že zkoumané nebo schválené produkty popsané v této tiskové zprávě budou předloženy nebo schváleny k prodeji nebo pro jakékoli další indikace nebo označení na jakémkoli trhu nebo v kteroukoli konkrétní dobu. Rovněž nelze zaručit, že takové produkty budou v budoucnu komerčně úspěšné. Zejména naše očekávání ohledně takových produktů by mohla být ovlivněna mimo jiné nejistotami spojenými s výzkumem a vývojem, včetně výsledků klinických studií a dodatečné analýzy stávajících klinických údajů; regulační opatření nebo zpoždění nebo vládní regulace obecně; globální trendy směřující k omezení nákladů na zdravotní péči, včetně tlaků na ceny a úhrady ze strany vlády, plátců a široké veřejnosti a požadavků na zvýšenou transparentnost cen; naši schopnost získat nebo zachovat vlastnickou ochranu duševního vlastnictví; zvláštní preference lékařů a pacientů při předepisování; obecné politické, ekonomické a obchodní podmínky, včetně účinků a úsilí o zmírnění pandemických onemocnění; otázky bezpečnosti, kvality, integrity dat nebo výroby; potenciální nebo skutečné porušení zabezpečení dat a ochrany osobních údajů nebo narušení našich systémů informačních technologií a další rizika a faktory uvedené v aktuálním formuláři 20-F společnosti Novartis AG, který je uložen u Komise pro cenné papíry a burzy USA. Společnost Novartis poskytuje informace v této tiskové zprávě k tomuto datu a nepřebírá žádnou povinnost aktualizovat jakákoli výhledová prohlášení obsažená v této tiskové zprávě v důsledku nových informací, budoucích událostí nebo jinak. O společnosti NovartisNovartis je inovativní léčivá společnost. Každý den pracujeme na přeměně medicíny, abychom zlepšili a prodloužili životy lidí tak, aby pacienti, zdravotničtí pracovníci a společnost měli možnost čelit vážným onemocněním. Naše léky oslovují více než 300 milionů lidí po celém světě. Představte si s námi medicínu: Navštivte nás na https://www.novartis.com a spojte se s námi na LinkedIn, Facebooku, X/Twitter a Instagramu. Reference Zdroj: Novartis Zdroj: HealthDay Bez ohledu na vaše téma, které vás zajímá, přihlaste se k odběru našich zpravodajů a získejte to nejlepší z Drugs.com do vaší schránky. Vyslán : 2026-02-24 09:41 Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující. Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.Další zdroje zpráv
Přihlaste se k odběru našeho zpravodaje
Přečtěte si více
Odmítnutí odpovědnosti
Populární klíčová slova