Novartis Remibrutinib Πρώτη θεραπεία για την επίτευξη του Πρωτεύοντος Τελικού Σημείου Φάσης ΙΙΙ στη Χρόνια Επαγόμενη Κνίδωση (CIndU)
Βασιλεία, 18 Φεβρουαρίου 2026 – Η Novartis ανακοίνωσε σήμερα θετικά αποτελέσματα από την κεντρική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ RemIND της από του στόματος ρεμιμπρουτινίμπης στη χρόνια επαγόμενη κνίδωση (CIndU)1. Το κύριο καταληκτικό σημείο επιτεύχθηκε για τους τρεις πιο διαδεδομένους τύπους CIndU: συμπτωματικό δερμογραφισμό, κρύα κνίδωση και χολινεργική κνίδωση, επιτυγχάνοντας σημαντικά υψηλότερα ποσοστά πλήρους ανταπόκρισης έναντι του εικονικού φαρμάκου την Εβδομάδα 121. Αυτά τα δεδομένα αντιπροσωπεύουν μια σημαντική πρόοδο στη θεραπεία του CIndU, αποδεικνύοντας τη δυνατότητα της θεραπείας με remibrutin για πρώτη φορά ανάγκη.
εγκεκριμένο για το CIndU, το οποίο επηρεάζει περίπου 29 εκατομμύρια ενήλικες παγκοσμίως2,3
"Τα θετικά αποτελέσματα της δοκιμής RemIND σε τρεις διαφορετικούς τύπους CIndU υπογραμμίζουν τη δυνατότητα της από του στόματος ρεμιμπρουτινίμπης να επιτύχει πλήρη ανακούφιση από τα συμπτώματα για άτομα που ζουν με CIndU και να βασιστεί στην πρόσφατη έγκρισή της από την FDA (Jainkaisanaris, δήλωσε ο AngelaistaniCahretic). Global Head, Immunology Development, Novartis. «Τα σημερινά ευρήματα ενισχύουν ότι το remibrutinib θα μπορούσε να είναι η πρώτη στοχευμένη θεραπεία για τη βελτίωση των αυθόρμητων και επαγώγιμων μορφών χρόνιας κνίδωσης, συμβάλλοντας στην αντιμετώπιση ενός σημαντικού κενού στη φροντίδα για τα άτομα που ζουν με αυτές τις παθήσεις.»
Η Novartis υπέβαλε μια συμπληρωματική Νέα Αίτηση Φαρμάκων (sNDA) στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ζητώντας την έγκριση της ρεμιμπρουτινίμπης για τη θεραπεία του συμπτωματικού δερμογραφισμού, του πιο διαδεδομένου τύπου CIndU. Τους επόμενους μήνες, το πλήρες σύνολο δεδομένων θα υποβληθεί στις υγειονομικές αρχές παγκοσμίως και τα ευρήματα της δοκιμής RemIND θα παρουσιαστούν σε επερχόμενα ιατρικά συνέδρια.
Σχετικά με το remibrutinibΤο Remibrutinib είναι ένας εξαιρετικά επιλεκτικός, από του στόματος αναστολέας BTK που εμποδίζει την οδό BTK που εμπλέκεται στην απελευθέρωση των οδηγών και των κλειδιών του. πρήξιμο4-6. Μειώνοντας την απελευθέρωση ισταμίνης, το remibrutinib βοηθά στην ανακούφιση των συμπτωμάτων του CIndU1,7. Στις ΗΠΑ και την Κίνα, το remibrutinib έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με CSU που έχουν ανεπαρκή ανταπόκριση στα Η1-αντιισταμινικά, με την επωνυμία Rhapsido®. Το remibrutinib διερευνάται σε άλλες παθήσεις που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό σύστημα, όπως η υπεριδαδενίτιδα (HS) και η τροφική αλλεργία, εκτός από άλλες ενδείξεις στο χαρτοφυλάκιο της εταιρείας Neuroscience8-11.
Σχετικά με τη δοκιμή RemINDΗ δοκιμή RemIND (NCT05976243) είναι μια παγκόσμια Φάση ΙΙΙ, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, μελέτη παράλληλης ομάδας που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του remibrutinib σε ενήλικες με τετραπλή CIU ελέγχου Η1-αντιισταμινικά12. Το κύριο καταληκτικό σημείο του RemIND είναι το ποσοστό των πλήρεις ανταποκρινόμενες την Εβδομάδα 12 που αξιολογήθηκαν μέσω δοκιμών πρόκλησης ειδικά για τρεις υποτύπους CIndU12.
Σχετικά με τη χρόνια επαγόμενη κνίδωση (CIndU)Το CIndU είναι μια χρόνια πάθηση του δέρματος που επηρεάζει περίπου το 0,5 εκατομμύριο, 29% του πληθυσμού παγκοσμίως ή 29%. Είναι μια μορφή χρόνιας κνίδωσης που χαρακτηρίζεται από κνίδωση και/ή οίδημα, με αναγνωρίσιμους εξωτερικούς παράγοντες, όπως πίεση, ηλιακό φως, τριβή, ζέστη, κρύο ή νερό13. Η CIndU διαφέρει από τη χρόνια αυθόρμητη κνίδωση (CSU), η οποία δεν έχει συγκεκριμένους παράγοντες ενεργοποίησης14. Το CIndU επιβαρύνει σημαντικά την καθημερινή ζωή, με πολλούς ασθενείς να χρησιμοποιούν αντιισταμινικά χωρίς επαρκή ανακούφιση15. Χωρίς εγκεκριμένες στοχευμένες θεραπείες διαθέσιμες σήμερα, παραμένει ένα σαφές και μακροχρόνιο κενό στις αποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές για αυτούς τους ασθενείς15,16.
Οι πιο διαδεδομένοι υποτύποι CIndU είναι ο συμπτωματικός δερμογραφισμός, η κρύα κνίδωση και η χολινεργική κνίδωση17. Ο συμπτωματικός δερμογραφισμός εκδηλώνεται με φαγούρα που προκαλείται από δύναμη διάτμησης στο δέρμα, όπως τριβή ή ελαφρύ ξύσιμο, που εμφανίζονται σε λιγότερο από 5 λεπτά μετά την επαφή και συνήθως διαρκούν 30 λεπτά13. Η κρύα κνίδωση εμφανίζεται μετά από έκθεση του δέρματος στο κρύο, οδηγώντας σε φλοιούς ή αγγειοοίδημα που αναπτύσσονται μέσα σε λίγα λεπτά μετά την έκθεση και συνήθως περιορίζονται σε εκτεθειμένες περιοχές13. Η χολινεργική κνίδωση εκδηλώνεται με χαρακτηριστικές μικρές, διάστιχες κνίδωση που προκαλούνται από ενεργητική ή παθητική θέρμανση του σώματος, συμπεριλαμβανομένης της άσκησης, των δυνατών συναισθημάτων ή του μπάνιου σε ζεστό νερό 13.
Σχετικά με την ανοσολογία της NovartisΣτη Novartis, προχωράμε την τολμηρή επιστήμη με στόχο να φέρουμε τους ανθρώπους σε νέα ανοσία ασθένειες. Βασιζόμενοι στην κληρονομιά μας της πρώτης στην κατηγορία καινοτομία στη ρευματολογία, τη δερματολογία και τις αλλεργίες, καθώς και μια ποικιλόμορφη κορυφαία στον κλάδο, δεσμευόμαστε να διαμορφώσουμε τη συνέχεια στην Ανοσολογία.
Δήλωση αποποίησης ευθυνώνΑυτό το δελτίο τύπου περιέχει μελλοντικές δηλώσεις κατά την έννοια του νόμου για τη νομική μεταρρύθμιση ιδιωτικών τίτλων των Ηνωμένων Πολιτειών του 1995. Οι μελλοντικές δηλώσεις μπορούν γενικά να προσδιορίζονται με λέξεις όπως «δυνητικό», «μπορεί», «θα», «σχέδιο», «μπορεί», «εκτός «προβλέπω», «ανυπομονώ», «πιστεύω», «δεσμεύομαι», «διερευνητικό», «pipeline», «λανσάρισμα» ή παρόμοιοι όροι ή με ρητές ή σιωπηρές συζητήσεις σχετικά με πιθανές εγκρίσεις μάρκετινγκ, νέες ενδείξεις ή ετικέτες για τα υπό έρευνα ή εγκεκριμένα προϊόντα που περιγράφονται σε αυτό το δελτίο τύπου ή σχετικά με πιθανά μελλοντικά έσοδα από τέτοια προϊόντα. Δεν πρέπει να βασίζεστε αδικαιολόγητα σε αυτές τις δηλώσεις. Τέτοιες μελλοντικές δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες πεποιθήσεις και προσδοκίες μας σχετικά με μελλοντικά γεγονότα και υπόκεινται σε σημαντικούς γνωστούς και άγνωστους κινδύνους και αβεβαιότητες. Εάν ένας ή περισσότεροι από αυτούς τους κινδύνους ή αβεβαιότητες υλοποιηθούν ή εάν οι υποκείμενες παραδοχές αποδειχθούν λανθασμένες, τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιωδώς από αυτά που αναφέρονται στις μελλοντικές δηλώσεις. Δεν υπάρχει καμία εγγύηση ότι τα υπό έρευνα ή εγκεκριμένα προϊόντα που περιγράφονται σε αυτό το δελτίο τύπου θα υποβληθούν ή θα εγκριθούν προς πώληση ή για τυχόν πρόσθετες ενδείξεις ή επισήμανση σε οποιαδήποτε αγορά ή σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη στιγμή. Ούτε μπορεί να υπάρξει καμία εγγύηση ότι τέτοια προϊόντα θα είναι εμπορικά επιτυχημένα στο μέλλον. Ειδικότερα, οι προσδοκίες μας σχετικά με τέτοια προϊόντα θα μπορούσαν να επηρεαστούν, μεταξύ άλλων, από τις αβεβαιότητες που είναι εγγενείς στην έρευνα και την ανάπτυξη, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων κλινικών δοκιμών και της πρόσθετης ανάλυσης των υφιστάμενων κλινικών δεδομένων. ρυθμιστικές ενέργειες ή καθυστερήσεις ή κυβερνητική ρύθμιση γενικά· παγκόσμιες τάσεις προς τον περιορισμό του κόστους υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένων των κυβερνητικών, των πληρωτών και των γενικών δημοσίων πιέσεων για την τιμολόγηση και την αποζημίωση και απαιτήσεις για αυξημένη διαφάνεια τιμολόγησης· την ικανότητά μας να αποκτήσουμε ή να διατηρήσουμε ιδιοκτησιακή προστασία πνευματικής ιδιοκτησίας· τις ιδιαίτερες συνταγογραφικές προτιμήσεις των γιατρών και των ασθενών· γενικές πολιτικές, οικονομικές και επιχειρηματικές συνθήκες, συμπεριλαμβανομένων των επιπτώσεων και των προσπαθειών για τον μετριασμό των πανδημικών ασθενειών· θέματα ασφάλειας, ποιότητας, ακεραιότητας δεδομένων ή κατασκευής· Πιθανές ή πραγματικές παραβιάσεις της ασφάλειας δεδομένων και του απορρήτου δεδομένων ή διαταραχές των συστημάτων τεχνολογίας πληροφοριών μας, καθώς και άλλοι κίνδυνοι και παράγοντες που αναφέρονται στο τρέχον Έντυπο 20-F της Novartis AG που έχει υποβληθεί σε αρχείο στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των ΗΠΑ. Η Novartis παρέχει τις πληροφορίες σε αυτό το δελτίο τύπου από αυτήν την ημερομηνία και δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώσει τυχόν μελλοντικές δηλώσεις που περιέχονται σε αυτό το δελτίο τύπου ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων ή άλλου είδους.
Σχετικά με τη NovartisΗ Novartis είναι μια καινοτόμος εταιρεία φαρμάκων. Καθημερινά, εργαζόμαστε για να επαναπροσδιορίσουμε την ιατρική για να βελτιώσουμε και να επεκτείνουμε τη ζωή των ανθρώπων, έτσι ώστε οι ασθενείς, οι επαγγελματίες υγείας και οι κοινωνίες να ενδυναμωθούν απέναντι σε σοβαρές ασθένειες. Τα φάρμακά μας προσεγγίζουν περισσότερους από 300 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως.
Φανταστείτε ξανά το φάρμακο μαζί μας: Επισκεφτείτε μας στη διεύθυνση https://www.novartis.com και συνδεθείτε μαζί μας στο LinkedIn, Facebook, X/Twitter και Instagram.
Αναφορές, M.M. al. Πώς να προσεγγίσετε τη Χρόνια Επαγώγιμη Κνίδωση, The Journal of Allergy and Clinical Immunology, 2018, Τόμος 6, Τεύχος 4, Σελίδες 1119-1130
Πηγή: Novartis
Πηγή: HealthDay
Περισσότερες πηγές ειδήσεων
Εγγραφείτε στο ενημερωτικό μας δελτίο
Όποιο και αν είναι το θέμα που σας ενδιαφέρει, εγγραφείτε στα ενημερωτικά δελτία μας για να λαμβάνετε τα καλύτερα από το Drugs.com στα εισερχόμενά σας.
Δημοσιεύτηκε : 2026-02-24 09:41
Διαβάστε περισσότερα
- Calquence Plus Venetoclax Εγκρίθηκε στις Η.Π.Α. ως ο πρώτος από του στόματος συνδυασμός σταθερής διάρκειας για ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία στην 1η γραμμή
- Παρουσιάζοντας το Embody: Sustainable Strategies for Healthy Weight
- Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. αποδέχεται νέα αίτηση για φάρμακα και επιχορηγεί την αναθεώρηση προτεραιότητας για το Oveporexton της Takeda (TAK-861) ως πιθανή θεραπεία πρώτης κατηγορίας για τη ναρκοληψία τύπου 1
- Η Deciphera Pharmaceuticals ανακοινώνει την αποδοχή της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. για την υποβολή νέας αίτησης φαρμάκου για το Tirabrutinib σε ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό PCNSL
- Ανθρωποκτονίες, Αυτοκτονίες και Υπερδοσολογία Κύρια αίτια μητρικού θανάτου
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions