Novartis Remibrutinib est le premier traitement à atteindre le critère d'évaluation principal de phase III dans l'urticaire chronique inductible (CIndU)
Bâle, 18 février 2026 – Novartis a annoncé aujourd'hui les premiers résultats positifs de son essai pivot de phase III RemIND sur le remibrutinib oral dans le traitement de l'urticaire chronique inductible (CIndU)1. Le critère d'évaluation principal a été atteint pour les trois types de CIndU les plus répandus : le dermographisme symptomatique, l'urticaire au froid et l'urticaire cholinergique, obtenant des taux de réponse complète significativement plus élevés que le placebo à la semaine 121. Ces données représentent une avancée importante dans le traitement du CIndU, démontrant le potentiel du remibrutinib à être le premier traitement ciblé pour le CIndU et à répondre à un besoin majeur non satisfait.
« Les résultats positifs de l'essai RemIND pour trois types différents de CInU soulignent le potentiel du remibrutinib oral pour obtenir un soulagement complet des symptômes des personnes vivant avec CIndU et s'appuient sur sa récente approbation par la FDA dans le traitement de l'urticaire spontanée chronique (CSU) », a déclaré Angelika Jahreis, responsable mondiale du développement de l'immunologie, Novartis. "Les résultats d'aujourd'hui renforcent le fait que le remibrutinib pourrait être le premier traitement ciblé pour améliorer les formes spontanées et inductibles d'urticaire chronique, contribuant ainsi à combler une lacune majeure dans les soins pour les personnes vivant avec ces maladies."
Novartis a soumis une demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis visant à obtenir l'approbation du remibrutinib pour le traitement du dermographisme symptomatique, le type de CIndU le plus répandu. Dans les mois à venir, l'ensemble des données sera soumis aux autorités sanitaires du monde entier et les résultats de l'essai RemIND seront présentés lors de prochains congrès médicaux.
À propos du remibrutinibLe remibrutinib est un inhibiteur oral hautement sélectif de la BTK qui bloque la voie BTK impliquée dans la libération de l'histamine, un facteur clé de l'urticaire (papules) et de l'enflure4-6. En réduisant la libération d'histamine, le remibrutinib aide à soulager les symptômes du CIndU1,7. Aux États-Unis et en Chine, le remibrutinib est approuvé pour le traitement des patients adultes atteints de CSU qui présentent une réponse inadéquate aux antihistaminiques H1, sous la marque Rhapsido®. Le remibrutinib est étudié dans d'autres affections à médiation immunitaire, telles que l'hidradénite suppurée (HS) et les allergies alimentaires, en plus d'autres indications du portefeuille de neurosciences de la société8-11.
À propos de l'essai RemINDL'essai RemIND (NCT05976243) est une étude mondiale de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, évaluant l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du remibrutinib chez les adultes atteints de CIndU insuffisamment contrôlés par les antihistaminiques H112. Le critère d'évaluation principal de RemIND est la proportion de répondeurs complets à la semaine 12 évaluée par des tests de provocation spécifiques à trois sous-types de CIndU12.
À propos de l'urticaire chronique inductible (CIndU)La CIndU est une affection cutanée chronique affectant environ 0,5 % de la population, soit 29 millions de personnes dans le monde2,3. Il s'agit d'une forme d'urticaire chronique caractérisée par de l'urticaire et/ou un gonflement, avec des déclencheurs externes identifiables, comme la pression, la lumière du soleil, la friction, la chaleur, le froid ou l'eau13. La CIndU diffère de l’urticaire chronique spontanée (CSU), qui n’a pas de déclencheur spécifique14. Le CIndU impose un fardeau important à la vie quotidienne, de nombreux patients prenant des antihistaminiques sans soulagement adéquat15. En l'absence de thérapies ciblées approuvées disponibles aujourd'hui, il subsiste une lacune claire et de longue date dans les options de traitement efficaces pour ces patients15,16.
Les sous-types de CIndU les plus répandus sont le dermographisme symptomatique, l'urticaire au froid et l'urticaire cholinergique17. Le dermographisme symptomatique se manifeste par des démangeaisons d'urticaire causées par une force de cisaillement sur la peau, comme une friction ou de légers grattages, qui apparaissent moins de 5 minutes après le contact et durent généralement 30 minutes13. L'urticaire au froid survient après une exposition cutanée au froid, entraînant des papules ou un angio-œdème qui se développent quelques minutes après l'exposition et sont généralement limités aux zones exposées13. L'urticaire cholinergique se manifeste par de petites urticaires ponctuées caractéristiques déclenchées par un échauffement actif ou passif du corps, y compris l'exercice, des émotions fortes ou un bain dans de l'eau chaude 13.
À propos de Novartis ImmunologyChez Novartis, nous faisons progresser la science audacieuse dans le but d'apporter un soulagement et un sentiment renouvelé d'espoir aux personnes vivant avec des maladies auto-immunes. En nous appuyant sur notre héritage d'innovations de premier ordre dans les domaines de la rhumatologie, de la dermatologie et des allergies, ainsi que sur un portefeuille diversifié de leaders du secteur, nous nous engageons à façonner l'avenir de l'immunologie.
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Références
Source : Novartis
Source : HealthDay
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Publié : 2026-02-24 09:41
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