Novartis Remibrutinib eerste therapie die primair fase III-eindpunt bereikt bij chronische induceerbare urticaria (CIndU)
Bazel, 18 februari 2026 – Novartis heeft vandaag positieve resultaten bekendgemaakt van zijn cruciale Fase III RemIND-studie met oraal remibrutinib bij chronische induceerbare urticaria (CIndU)1. Het primaire eindpunt werd bereikt voor de drie meest voorkomende typen CIndU: symptomatisch dermografie, koude urticaria en cholinerge urticaria, waarbij significant hogere complete responspercentages werden bereikt dan placebo in week 121. Deze gegevens vertegenwoordigen een belangrijke vooruitgang in de behandeling van CIndU en tonen het potentieel aan van remibrutinib om de eerste gerichte therapie voor CIndU te zijn en tegemoet te komen aan een grote onvervulde behoefte.
“De positieve resultaten van het RemIND-onderzoek bij drie verschillende typen CIndU onderstrepen het potentieel van orale remibrutinib om volledige symptoomverlichting te bereiken voor mensen met CIndU en voort te bouwen op de recente FDA-goedkeuring voor chronische spontane urticaria (CSU)”, aldus Angelika Jahreis, Global Head, Immunology Development, Novartis. “De bevindingen van vandaag versterken dat remibrutinib de eerste gerichte therapie zou kunnen zijn om spontane en induceerbare vormen van chronische urticaria te verbeteren, waardoor een grote leemte in de zorg voor mensen met deze aandoeningen kan worden aangepakt.”
Novartis heeft een aanvullende New Drug Application (sNDA) ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) ter goedkeuring van remibrutinib voor de behandeling van symptomatisch dermografie, het meest voorkomende type CIndU. In de komende maanden zal de volledige dataset worden ingediend bij gezondheidsautoriteiten wereldwijd, en de bevindingen van het RemIND-onderzoek zullen worden gepresenteerd op komende medische congressen.
Over remibrutinibRemibrutinib is een zeer selectieve, orale BTK-remmer die de BTK-route blokkeert die betrokken is bij de afgifte van histamine, een belangrijke aanjager van netelroos en zwelling4-6. Door de afgifte van histamine te verminderen, helpt remibrutinib de symptomen van CIndU1,7 te verlichten. In de VS en China is remibrutinib goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met CSU die onvoldoende reageren op H1-antihistaminica, onder de merknaam Rhapsido®. Remibrutinib wordt onderzocht bij andere immuungemedieerde aandoeningen, zoals hidradenitis suppurativa (HS) en voedselallergie, naast andere indicaties in de Neuroscience-portfolio van het bedrijf8-11.
Over het RemIND-onderzoekHet RemIND-onderzoek (NCT05976243) is een wereldwijd fase III, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen waarin de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van remibrutinib wordt geëvalueerd bij volwassenen met CIndU die onvoldoende onder controle is door H1-antihistaminica12. Het primaire eindpunt van RemIND is het percentage volledig responders in week 12, beoordeeld via provocatietests die specifiek zijn voor drie CIndU-subtypes12.
Over chronisch induceerbare urticaria (CIndU)CIndU is een chronische huidaandoening die naar schatting 0,5 procent van de bevolking of 29 miljoen mensen wereldwijd treft2,3. Het is een vorm van chronische urticaria die wordt gekenmerkt door netelroos en/of zwelling, met identificeerbare externe triggers, zoals druk, zonlicht, wrijving, hitte, kou of water13. CIndU verschilt van chronische spontane urticaria (CSU), die geen specifieke triggers heeft14. CIndU legt een aanzienlijke last op het dagelijks leven, waarbij veel patiënten antihistaminica gebruiken zonder voldoende verlichting15. Omdat er momenteel geen goedgekeurde, gerichte therapieën beschikbaar zijn, blijft er een duidelijke en langdurige kloof bestaan in effectieve behandelingsopties voor deze patiënten15,16.
De meest voorkomende CIndU-subtypes zijn symptomatisch dermografie, koude urticaria en cholinerge urticaria17. Symptomatisch dermografie manifesteert zich met jeukende netelroos veroorzaakt door schuifkracht op de huid, zoals wrijving of licht krabben, die binnen 5 minuten na contact verschijnen en gewoonlijk 30 minuten aanhouden13. Koude-urticaria treedt op na blootstelling van de huid aan kou, wat leidt tot kwaddels of angio-oedeem die zich binnen enkele minuten na blootstelling ontwikkelen en meestal beperkt blijven tot de blootgestelde gebieden13. Cholinerge urticaria manifesteert zich met karakteristieke kleine, puntige netelroosjes die worden veroorzaakt door actieve of passieve verwarming van het lichaam, inclusief lichaamsbeweging, sterke emoties of baden in heet water. 13.
Over Novartis ImmunologieBij Novartis bevorderen we gedurfde wetenschap met als doel verlichting en een hernieuwd gevoel van hoop te bieden aan mensen die leven met auto-immuunziekten. Voortbouwend op onze erfenis van eersteklas innovatie op het gebied van reumatologie, dermatologie en allergie, en een diverse toonaangevende pijplijn, willen we vormgeven aan de toekomst van de immunologie.
DisclaimerDit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de Amerikaanse Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Toekomstgerichte verklaringen kunnen over het algemeen worden geïdentificeerd met woorden als 'potentieel', 'kunnen', 'zullen', 'plannen', 'kunnen', 'zouden kunnen', 'zouden', 'verwachten', 'anticiperen', 'vooruitkijken', 'geloven', 'toegewijd', 'onderzoeksmatig', 'pijplijn', 'lanceren' of iets dergelijks. voorwaarden, of door expliciete of impliciete discussies over mogelijke marketinggoedkeuringen, nieuwe indicaties of etikettering voor de onderzoeks- of goedgekeurde producten die in dit persbericht worden beschreven, of over potentiële toekomstige inkomsten uit dergelijke producten. U mag niet overmatig vertrouwen op deze verklaringen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op onze huidige overtuigingen en verwachtingen met betrekking tot toekomstige gebeurtenissen, en zijn onderhevig aan aanzienlijke bekende en onbekende risico's en onzekerheden. Mocht een of meer van deze risico's of onzekerheden werkelijkheid worden, of mochten onderliggende aannames onjuist blijken, dan kunnen de werkelijke resultaten wezenlijk afwijken van de resultaten die in de toekomstgerichte verklaringen zijn uiteengezet. Er kan geen garantie worden gegeven dat de onderzoeks- of goedgekeurde producten die in dit persbericht worden beschreven, zullen worden aangeboden of goedgekeurd voor verkoop of voor aanvullende indicaties of etikettering op welke markt dan ook, of op een bepaald tijdstip. Er kan ook geen garantie worden gegeven dat dergelijke producten in de toekomst commercieel succesvol zullen zijn. In het bijzonder kunnen onze verwachtingen met betrekking tot dergelijke producten onder meer worden beïnvloed door de onzekerheden die inherent zijn aan onderzoek en ontwikkeling, waaronder de resultaten van klinische onderzoeken en aanvullende analyses van bestaande klinische gegevens; regelgevende acties of vertragingen of overheidsregulering in het algemeen; mondiale trends in de richting van kostenbeheersing in de gezondheidszorg, waaronder prijs- en terugbetalingsdruk van de overheid, de betaler en het grote publiek, en eisen voor meer prijstransparantie; ons vermogen om bescherming van intellectueel eigendom te verkrijgen of te behouden; de specifieke voorschrijfvoorkeuren van artsen en patiënten; algemene politieke, economische en zakelijke omstandigheden, inclusief de gevolgen van en inspanningen om pandemische ziekten te verzachten; veiligheid, kwaliteit, gegevensintegriteit of productieproblemen; potentiële of daadwerkelijke inbreuken op de gegevensbeveiliging en gegevensprivacy, of verstoringen van onze informatietechnologiesystemen, en andere risico's en factoren waarnaar wordt verwezen in het huidige Form 20-F van Novartis AG dat is ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission. Novartis verstrekt de informatie in dit persbericht vanaf deze datum en neemt geen enkele verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht bij te werken als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins.
Over NovartisNovartis is een innovatief geneesmiddelenbedrijf. Elke dag werken we aan het opnieuw vormgeven van de geneeskunde om de levens van mensen te verbeteren en te verlengen, zodat patiënten, gezondheidszorgprofessionals en samenlevingen in staat worden gesteld om met ernstige ziekten om te gaan. Onze medicijnen bereiken meer dan 300 miljoen mensen wereldwijd.
Samen met ons de geneeskunde opnieuw vormgeven: bezoek ons op https://www.novartis.com en maak contact met ons op LinkedIn, Facebook, X/Twitter en Instagram.
Referenties
Bron: Novartis
Bron: HealthDay
Meer nieuwsbronnen
Abonneer u op onze nieuwsbrief
Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.
Geplaatst : 2026-02-24 09:41
Lees verder
- Introductie van Embody: duurzame strategieën voor gezond gewicht
- FDA keurt Adquey (difamilast 1%) zalf goed voor de behandeling van milde tot matige atopische dermatitis
- Chinese mind-body-oefeningen kunnen de systolische bloeddruk verlagen bij volwassenen met hoge bloeddruk
- Moord, zelfmoord en overdosis belangrijkste oorzaken van moedersterfte
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions