Novartis Remibrutinib Pierwsza terapia zapewniająca osiągnięcie głównego punktu końcowego fazy III w przewlekłej pokrzywce indukowalnej (CIndU)
Bazylea, 18 lutego 2026 r. – Firma Novartis ogłosiła dziś pozytywne wyniki kluczowego badania fazy III RemIND dotyczącego doustnego remibrutynibu w przewlekłej pokrzywce indukowalnej (CIndU)1. Pierwszorzędowy punkt końcowy osiągnięto dla trzech najczęstszych typów CIndU: objawowego dermografizmu, pokrzywki z zimna i pokrzywki cholinergicznej, uzyskując w 121. tygodniu znacznie wyższy odsetek całkowitych odpowiedzi w porównaniu z placebo. Dane te stanowią ważny postęp w leczeniu CIndU, wykazując potencjał remibrutynibu jako pierwszej terapii celowanej w leczeniu CIndU i zaspokajającej główną niezaspokojoną potrzebę.
„Pozytywne wyniki badania RemIND w trzech różnych typach chorób CIndU podkreśla potencjał doustnego remibrutynibu w zakresie całkowitego złagodzenia objawów u osób cierpiących na CIndU i opiera się na niedawnym zatwierdzeniu przez FDA leku w leczeniu przewlekłej pokrzywki spontanicznej (CSU)” – powiedziała Angelika Jahreis, globalna dyrektor ds. rozwoju immunologii w firmie Novartis. „Dzisiejsze odkrycia potwierdzają, że remibrutynib może być pierwszą terapią celowaną poprawiającą spontaniczne i indukowalne postaci przewlekłej pokrzywki, pomagając wypełnić główną lukę w opiece nad osobami cierpiącymi na te schorzenia.”
Firma Novartis złożyła dodatkowy wniosek o nowy lek (sNDA) do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w celu uzyskania zatwierdzenia remibrutynibu w leczeniu objawowego dermografizmu, najczęstszego typu CIndU. W nadchodzących miesiącach pełny zestaw danych zostanie przekazany władzom odpowiedzialnym za opiekę zdrowotną na całym świecie, a wyniki badania RemIND zostaną zaprezentowane na nadchodzących kongresach medycznych.
Informacje o remibrutynibieRemibrutynib to wysoce selektywny, doustny inhibitor BTK, który blokuje szlak BTK zaangażowany w uwalnianie histaminy, kluczowej przyczyny pokrzywki (bąbli) i obrzęku4-6. Zmniejszając uwalnianie histaminy, remibrutynib pomaga złagodzić objawy CIndU1,7. W Stanach Zjednoczonych i Chinach remibrutynib został zarejestrowany pod nazwą handlową Rhapsido® do leczenia dorosłych pacjentów z CSU, którzy wykazują niewystarczającą odpowiedź na leki przeciwhistaminowe H1. Remibrutynib jest badany w leczeniu innych chorób o podłożu immunologicznym, takich jak ropne zapalenie powiek (HS) i alergia pokarmowa, oprócz innych wskazań z portfolio firmy z zakresu neurologii8-11.
O badaniu RemINDBadanie RemIND (NCT05976243) to globalne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy III z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, w grupach równoległych oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję remibrutynibu u dorosłych z CIndU niedostatecznie kontrolowanym przez leki przeciwhistaminowe H112. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania RemIND jest odsetek osób, które odpowiedziały całkowicie w 12. tygodniu, oceniany za pomocą testów prowokacyjnych specyficznych dla trzech podtypów CIndU12.
Informacje o przewlekłej pokrzywce indukowalnej (CIndU)CIndU to przewlekła choroba skóry dotykająca szacunkowo 0,5% populacji lub 29 milionów ludzi na całym świecie2,3. Jest to forma przewlekłej pokrzywki charakteryzująca się pokrzywką i/lub obrzękiem, z możliwymi do zidentyfikowania czynnikami zewnętrznymi, takimi jak ucisk, światło słoneczne, tarcie, ciepło, zimno lub woda13. CIndU różni się od przewlekłej pokrzywki spontanicznej (CSU), która nie ma specyficznych czynników wyzwalających14. CIndU stanowi znaczne obciążenie dla codziennego życia, ponieważ wielu pacjentów zmienia leki przeciwhistaminowe bez odpowiedniej ulgi15. Ponieważ obecnie nie są dostępne żadne zatwierdzone terapie celowane, istnieje wyraźna i długotrwała luka w skutecznych możliwościach leczenia tych pacjentów15,16.
Najczęstsze podtypy CIndU to objawowy dermografizm, pokrzywka z zimna i pokrzywka cholinergiczna17. Dermografizm objawowy objawia się swędzącą pokrzywką wywołaną siłą ścinającą działającą na skórę, taką jak tarcie lub lekkie drapanie, która pojawia się w czasie krótszym niż 5 minut od kontaktu i zwykle utrzymuje się przez 30 minut13. Pokrzywka z zimna pojawia się po ekspozycji skóry na zimno, prowadząc do bąbli lub obrzęku naczynioruchowego, które rozwijają się w ciągu kilku minut po ekspozycji i zwykle ograniczają się do narażonych obszarów13. Pokrzywka cholinergiczna objawia się charakterystycznymi małymi, punktowymi pokrzywkami wywołanymi aktywnym lub pasywnym ogrzewaniem organizmu, w tym wysiłkiem fizycznym, silnymi emocjami lub kąpielą w gorącej wodzie 13.
O immunologii firmy NovartisW firmie Novartis rozwijamy odważną naukę, której celem jest przyniesienie ulgi i odnowionego poczucia nadziei osobom cierpiącym na choroby autoimmunologiczne. Opierając się na naszym dziedzictwie najlepszych w swojej klasie innowacji w reumatologii, dermatologii i alergii oraz zróżnicowanym, wiodącym w branży portfolio, jesteśmy zaangażowani w kształtowanie przyszłości w immunologii.
ZastrzeżenieNiniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia wybiegające w przyszłość w rozumieniu amerykańskiej ustawy o reformie przepisów prawnych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. Stwierdzenia wybiegające w przyszłość można ogólnie rozpoznać po słowach takich jak „potencjalny”, „może”, „będzie”, „planuje”, „może”, „mógłby”, „byłby”, „oczekiwał”, „przewidywał”, „patrzy w przyszłość”, „wierzył”, „zaangażowany”, „dochodzenie”, „rurociąg”, „wprowadzenie na rynek” lub podobnych terminów, bądź też w drodze wyraźnych lub dorozumianych dyskusji na temat potencjalnych zezwoleń na sprzedaż, nowych wskazań lub etykietowania badanych lub zatwierdzonych produktów opisanych w niniejszym komunikacie prasowym lub na temat potencjalnych przyszłych przychodów z takich produktów. Nie należy nadmiernie polegać na tych stwierdzeniach. Takie stwierdzenia dotyczące przyszłości opierają się na naszych obecnych przekonaniach i oczekiwaniach dotyczących przyszłych wydarzeń i są obarczone znaczącym, znanym i nieznanym ryzykiem oraz niepewnością. Jeżeli jedno lub więcej z tych ryzyk lub niepewności zmaterializuje się lub jeśli leżące u ich podstaw założenia okażą się nieprawidłowe, rzeczywiste wyniki mogą znacząco różnić się od tych przedstawionych w stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Nie ma żadnej gwarancji, że badane lub zatwierdzone produkty opisane w tej informacji prasowej zostaną przedstawione lub zatwierdzone do sprzedaży lub z dodatkowymi wskazaniami lub etykietami na jakimkolwiek rynku lub w jakimkolwiek konkretnym czasie. Nie ma też żadnej gwarancji, że takie produkty odniosą sukces komercyjny w przyszłości. W szczególności na nasze oczekiwania dotyczące takich produktów mogą mieć wpływ m.in. niepewności związane z badaniami i rozwojem, w tym wynikami badań klinicznych i dodatkową analizą istniejących danych klinicznych; działania regulacyjne lub opóźnienia lub ogólnie regulacje rządowe; globalne trendy w kierunku ograniczania kosztów opieki zdrowotnej, w tym presja rządu, płatników i ogółu społeczeństwa na ustalanie cen i zwrot kosztów oraz wymogi dotyczące zwiększonej przejrzystości cen; nasza zdolność do uzyskania lub utrzymania zastrzeżonej ochrony własności intelektualnej; szczególne preferencje lekarzy i pacjentów w zakresie przepisywania leków; ogólne warunki polityczne, gospodarcze i biznesowe, w tym skutki i wysiłki na rzecz łagodzenia chorób pandemicznych; kwestie bezpieczeństwa, jakości, integralności danych lub produkcji; potencjalne lub rzeczywiste naruszenia bezpieczeństwa danych i prywatności danych lub zakłócenia w naszych systemach informatycznych oraz inne ryzyka i czynniki, o których mowa w aktualnym formularzu 20-F firmy Novartis AG przechowywanym w amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd. Firma Novartis przedstawia informacje zawarte w niniejszej informacji prasowej na dzień dzisiejszy i nie podejmuje żadnego obowiązku aktualizowania jakichkolwiek stwierdzeń dotyczących przyszłości zawartych w niniejszej informacji prasowej w wyniku pojawienia się nowych informacji, przyszłych wydarzeń lub z innych przyczyn.
O firmie NovartisNovartis to innowacyjna firma zajmująca się lekami. Każdego dnia pracujemy nad ponownym spojrzeniem na medycynę, aby poprawić i przedłużyć życie ludzi, aby pacjenci, pracownicy służby zdrowia i społeczeństwa mieli siły w obliczu poważnej choroby. Nasze leki docierają do ponad 300 milionów ludzi na całym świecie.
Wyobraź sobie medycynę na nowo: odwiedź nas na https://www.novartis.com i połącz się z nami na LinkedIn, Facebook, X/Twitter i Instagram.
Referencje
Źródło: Novartis
Źródło: HealthDay
Więcej zasobów informacyjnych
Zapisz się do naszego newslettera
Bez względu na temat, który Cię interesuje, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.
Wysłano : 2026-02-24 09:41
Czytaj więcej
- Bhattacharya będzie pełnił podwójne obowiązki u sterów CDC i NIH
- CagriSema wykazała 23% utratę masy ciała w otwartym badaniu bezpośrednim REDEFINE 4 z udziałem osób z otyłością, główny punkt końcowy nie został osiągnięty
- Badanie analizuje charakterystykę zapalenia wnętrza gałki ocznej związanego z wstrzykiwaniem narkotyków
- Deciphera Pharmaceuticals ogłasza zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków na złożenie wniosku o nowy lek dla tirabrutynibu u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie PCNSL
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions