Novartis Remibrutinib Prima terapie pentru a atinge obiectivul primar de fază III în urticaria cronică inductabilă (CIndU)
Basel, 18 februarie 2026 – Novartis a anunțat astăzi rezultate pozitive de top din studiul său pivot RemIND de fază III cu remibrutinib oral în urticaria cronică inductibilă (CIndU)1. Obiectivul primar a fost îndeplinit pentru cele trei tipuri cele mai răspândite de CIndU: dermografie simptomatică, urticarie rece și urticarie colinergică, obținând rate semnificativ mai mari de răspuns complet comparativ cu placebo în săptămâna 121. Aceste date reprezintă un progres important în tratamentul CIndU, demonstrând potențialul remibrutinib de a fi prima terapie țintită pentru CIndU.
„Rezultatele pozitive ale studiului RemIND în trei tipuri diferite de CIndU subliniază potențialul remibrutinib oral de a obține o ameliorare completă a simptomelor pentru persoanele care trăiesc cu CIndU și se bazează pe aprobarea recentă a FDA în urticaria cronică spontană (CSU)”, a spus Angelika Jahreis, șef global de dezvoltare, Novartisology Immunsology. „Descoperirile de astăzi întăresc faptul că remibrutinib ar putea fi prima terapie țintită pentru a îmbunătăți formele spontane și inductibile de urticarie cronică, ajutând la abordarea unei lacune majore în îngrijirea persoanelor care trăiesc cu aceste afecțiuni.”
Novartis a depus o cerere suplimentară de medicamente noi (sNDA) la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pentru a solicita aprobarea remibrutinibului pentru tratamentul dermografismului simptomatic, cel mai răspândit tip de CIndU. În următoarele luni, setul complet de date va fi transmis autorităților sanitare la nivel global, iar concluziile studiului RemIND vor fi prezentate în viitoarele congrese medicale.
Despre remibrutinibRemibrutinib este un inhibitor BTK oral foarte selectiv, care blochează calea BTK implicată în eliberarea histaminei și a urticariei. Prin reducerea eliberării de histamină, remibrutinib ajută la ameliorarea simptomelor CIndU1,7. În SUA și China, remibrutinib este aprobat pentru tratamentul pacienților adulți cu CSU care au un răspuns inadecvat la antihistaminice H1, sub numele de marcă Rhapsido®. Remibrutinib este investigat în alte afecțiuni mediate imun, cum ar fi hidradenita supurativă (HS) și alergia alimentară, pe lângă alte indicații din portofoliul de neuroștiință al companiei8-11.
Despre studiul RemINDStudiul RemIND (NCT05976243) este un studiu global de fază III, multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu grupuri paralele, care evaluează eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea remibrutinib la adulții cu CIndU controlat inadecvat de H1-12 antiistamine. Obiectivul principal al RemIND este proporția de respondenți completi în săptămâna 12, evaluați prin teste de provocare specifice a trei subtipuri de CIndU12.
Despre urticaria cronică inducibilă (CIndU)CIndU este o afecțiune cronică a pielii care afectează aproximativ 0,5% din populație sau 29 de milioane de oameni în întreaga lume. Este o formă de urticarie cronică caracterizată prin urticarie și/sau umflături, cu factori declanșatori externi identificabili, cum ar fi presiunea, lumina solară, frecarea, căldura, frigul sau apa13. CIndU diferă de urticaria cronică spontană (CSU), care nu are declanșatori specifici14. CIndU pune o povară semnificativă asupra vieții de zi cu zi, mulți pacienți mergând cu antihistaminice fără o ușurare adecvată15. Fără nicio terapie țintită aprobată disponibilă astăzi, rămâne un decalaj clar și de lungă durată în opțiunile de tratament eficiente pentru acești pacienți15,16.
Cele mai răspândite subtipuri de CIndU sunt dermografismul simptomatic, urticaria rece și urticaria colinergică17. Dermografismul simptomatic se manifestă prin urticarie cu mâncărime cauzată de forța de forfecare a pielii, cum ar fi frecarea sau zgârierea ușoară, care apar în mai puțin de 5 minute de la contact și durează de obicei 30 de minute13. Urticaria rece apare după expunerea pielii la frig, ceea ce duce la bătăi sau angioedem care se dezvoltă în câteva minute după expunere și sunt de obicei limitate la zonele expuse13. Urticaria colinergică se manifestă prin urticarie caracteristice mici, punctiforme, declanșate de încălzirea activă sau pasivă a corpului, inclusiv exerciții fizice, emoții puternice sau scăldat în apă fierbinte 13.
Despre Imunologia NovartisLa Novartis, promovăm știința îndrăzneață cu scopul de a aduce o ușurare și un sentiment reînnoit de speranță persoanelor cu boli autoimune. Bazându-ne pe moștenirea noastră de inovație de primă clasă în reumatologie, dermatologie și alergie, precum și pe o conductă diversificată de lider în industrie, ne angajăm să modelăm ceea ce urmează în imunologie.
Exonerare de responsabilitateAcest comunicat de presă conține declarații prospective în sensul Actului de reformă a litigiilor privind valorile mobiliare private din 1995 din Statele Unite. Declarațiile prospective pot fi, în general, identificate prin cuvinte precum „potențial”, „poate”, „va”, „plan”, „s-ar putea”, „s-ar putea”, „s-ar putea aștepta”, „s-ar putea”, „s-ar putea aștepta”, „s-ar putea”, „crede”, „angajat”, „investigațional”, „conductă”, „lansare” sau termeni similari sau prin discuții exprese sau implicite cu privire la potențialele aprobări de marketing, noi indicații sau etichetare pentru produsele investigate sau aprobate descrise în acest comunicat de presă sau cu privire la potențialele venituri viitoare din astfel de produse. Nu trebuie să vă bazați în mod excesiv pe aceste declarații. Astfel de declarații prospective se bazează pe convingerile și așteptările noastre actuale cu privire la evenimente viitoare și sunt supuse unor riscuri și incertitudini semnificative cunoscute și necunoscute. În cazul în care unul sau mai multe dintre aceste riscuri sau incertitudini se materializează sau dacă ipotezele subiacente se dovedesc incorecte, rezultatele reale pot diferi semnificativ de cele prezentate în declarațiile prospective. Nu poate exista nicio garanție că produsele investigate sau aprobate descrise în acest comunicat de presă vor fi prezentate sau aprobate spre vânzare sau pentru orice indicație sau etichetare suplimentară pe orice piață sau la un moment dat. Nici nu poate exista nicio garanție că astfel de produse vor avea succes comercial în viitor. În special, așteptările noastre cu privire la astfel de produse ar putea fi afectate, printre altele, de incertitudinile inerente cercetării și dezvoltării, inclusiv rezultatele studiilor clinice și analiza suplimentară a datelor clinice existente; acțiuni de reglementare sau întârzieri sau reglementări guvernamentale în general; tendințele globale către limitarea costurilor de îngrijire a sănătății, inclusiv presiunile guvernamentale, plătitorii și publicul general privind prețurile și rambursările și cerințele pentru o transparență sporită a prețurilor; capacitatea noastră de a obține sau de a menține protecția proprietății intelectuale; preferințele specifice de prescriere ale medicilor și pacienților; condițiile politice, economice și de afaceri generale, inclusiv efectele și eforturile de a atenua bolile pandemice; probleme de siguranță, calitate, integritatea datelor sau de fabricație; potențiale sau reale încălcări ale securității datelor și confidențialității datelor, sau întreruperi ale sistemelor noastre de tehnologie a informației și alți riscuri și factori la care se face referire în formularul actual 20-F al Novartis AG aflat la dosarul Comisiei pentru Valori Mobiliare și Burse din SUA. Novartis furnizează informațiile din acest comunicat de presă începând cu această dată și nu își asumă nicio obligație de a actualiza nicio declarație prospectivă conținută în acest comunicat de presă ca urmare a unor noi informații, evenimente viitoare sau altfel.
Despre NovartisNovartis este o companie inovatoare de medicamente. În fiecare zi, lucrăm pentru a reimagina medicina pentru a îmbunătăți și extinde viața oamenilor, astfel încât pacienții, profesioniștii din domeniul sănătății și societățile să fie împuterniciți în fața unei boli grave. Medicamentele noastre ajung la peste 300 de milioane de oameni din întreaga lume.
Reimaginați medicina cu noi: vizitați-ne la https://www.novartis.com și conectați-vă cu noi pe LinkedIn, Facebook, X/Twitter și Instagram.
Referințe, pe fișierele
Sursa: Novartis
Sursa: HealthDay
Mai multe resurse de știri
Abonați-vă la buletinul nostru informativ
Indiferent de subiectul dvs. de interes, abonați-vă la buletinele noastre informative pentru a primi tot ce este mai bun de la Drugs.com în căsuța dvs. de e-mail.
Postat : 2026-02-24 09:41
Citeşte mai mult
- FDA aprobă Filkri (filgrastim-laha), un biosimilar cu Neupogen
- Clubul de comerț cu ridicata al BJ emite rechemarea somonului în șapte state de pe coasta de est
- CagriSema a demonstrat o scădere în greutate de 23% într-un studiu deschis, cap la cap, REDEFINE 4, la persoanele cu obezitate, obiectivul principal nu a fost atins
- Băuturile îndulcite sunt legate de o anxietate mai mare la adolescenți
- Recomandări dezvoltate pentru gestionarea astmului de îngrijire primară la veterani, militari
- FDA acceptă o nouă cerere de medicament pentru Giredestrant de la Genentech în cancerul de sân avansat cu mutație ESR1, ER-pozitiv
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions