Novartis Remibrutinib – перша терапія для досягнення первинної кінцевої точки III фази при хронічній індукованій кропив’янці (CIndU)
Базель, 18 лютого 2026 р. – Сьогодні компанія Novartis оголосила про позитивні результати основного дослідження фази ІІІ RemIND перорального ремібрутинібу при хронічній індукованій кропив’янці (CIndU)1. Первинна кінцева точка була досягнута для трьох найпоширеніших типів ХІНН: симптоматичний дермографізм, холодова кропив’янка та холінергічна кропив’янка, досягнувши значно вищих показників повної відповіді порівняно з плацебо на 121-му тижні. Ці дані представляють важливий прогрес у лікуванні ХІНН, демонструючи потенціал ремібрутинібу як першої таргетної терапії ХІНН та усунення основних невирішених проблем.
«Позитивні результати дослідження RemIND щодо трьох різних типів CIndU підкреслюють потенціал перорального ремібрутинібу для досягнення повного полегшення симптомів у людей, які живуть з CIndU, і ґрунтуються на його нещодавньому схваленні FDA щодо хронічної спонтанної кропив’янки (CSU)», — сказала Анжеліка Яхрейс, глобальний керівник, Розвиток імунології, Novartis. «Сьогоднішні результати підтверджують, що ремібрутиніб може стати першою цільовою терапією для лікування спонтанних та індукованих форм хронічної кропив’янки, допомагаючи усунути серйозну прогалину в догляді за людьми, які живуть із такими захворюваннями».
Novartis подав додаткову заявку на новий лікарський засіб (sNDA) до Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA), щоб отримати схвалення ремібрутинібу для лікування симптоматичного дермографізму, найпоширенішого типу ХІН. У найближчі місяці повний набір даних буде надано органам охорони здоров’я в усьому світі, а результати випробування RemIND будуть представлені на наступних медичних конгресах.
Про ремібрутинібРемібрутиніб — це високоселективний пероральний інгібітор BTK, який блокує шлях BTK, який бере участь у вивільненні гістаміну, основного фактора кропив’янки (пухлин) і набряків4-6. Зменшуючи вивільнення гістаміну, ремібрутиніб допомагає полегшити симптоми CIndU1,7. У США та Китаї ремібрутиніб під торговою маркою Rhapsido® схвалений для лікування дорослих пацієнтів із ХСС, які мають неадекватну відповідь на H1-антигістамінні препарати. Ремібрутиніб досліджується при інших імуноопосередкованих станах, таких як гнійний гідраденіт (HS) і харчова алергія, на додаток до інших показань у портфоліо Neuroscience компанії8-11.
Про дослідження RemINDДослідження RemIND (NCT05976243) — це глобальне, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване паралельно-групове дослідження фази ІІІ, яке оцінює ефективність, безпеку та переносимість ремібрутинібу у дорослих із ХІНН, недостатньо контрольованим Н1-антигістамінні препарати12. Основною кінцевою точкою RemIND є частка тих, хто повністю відповів на 12-й тиждень, оцінена за допомогою провокаційних тестів, специфічних для трьох підтипів ХІН12.
Про хронічну індуковану кропив’янку (ХКК)ХКК — це хронічне захворювання шкіри, яке вражає приблизно 0,5 відсотка населення або 29 мільйонів людей у всьому світі2,3. Це форма хронічної кропив’янки, що характеризується кропив’янкою та/або набряком із зовнішніми факторами, які можна ідентифікувати, такими як тиск, сонячне світло, тертя, тепло, холод або вода13. CIndU відрізняється від хронічної спонтанної кропив’янки (ХСК), яка не має специфічних тригерів14. CIndU створює значне навантаження на повсякденне життя, оскільки багато пацієнтів постійно змінюють антигістамінні препарати без належного полегшення15. Оскільки на сьогоднішній день немає схвалених цільових методів лікування, залишається явна та давня прогалина у ефективних варіантах лікування для цих пацієнтів15,16.
Найпоширенішими підтипами CIndU є симптоматичний дермографізм, холодова кропив’янка та холінергічна кропив’янка17. Симптоматичний дермографізм проявляється сверблячкою, спричиненою силою зсуву шкіри, наприклад тертям або легкими подряпинами, яка з’являється менш ніж через 5 хвилин після контакту та зазвичай триває 30 хвилин13. Холодова кропив’янка виникає після впливу на шкіру холоду, що призводить до появи пухирців або ангіоневротичного набряку, які розвиваються протягом кількох хвилин після впливу та зазвичай обмежуються відкритими ділянками13. Холінергічна кропив’янка проявляється характерною невеликою точковою кропив’янкою, спричиненою активним або пасивним нагріванням тіла, зокрема фізичними вправами, сильними емоціями або купанням у гарячій воді 13.
Про Novartis ImmunologyУ Novartis ми просуваємо сміливу науку з метою принести полегшення та відродити надію людям, які страждають на аутоімунні захворювання. Спираючись на нашу спадщину першокласних інновацій у ревматології, дерматології та алергії, а також на різноманітні провідні галузі, ми прагнемо формувати те, що буде наступним в імунології.
Відмова від відповідальностіЦей прес-реліз містить прогнозні заяви за значенням Закону Сполучених Штатів про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів від 1995 року. Прогнозні заяви зазвичай можна ідентифікувати такими словами, як «потенційний», «може», «буде», «план», «може», «може», «очікує», «очікує», «передбачає», «дивиться». передавати», «вважати», «здійснювати», «досліджувати», «розробляти», «запускати» або подібні терміни, або шляхом прямого або неявного обговорення потенційних дозволів на маркетинг, нових показань або маркування для досліджуваних або схвалених продуктів, описаних у цьому прес-релізі, або щодо потенційних майбутніх доходів від таких продуктів. Ви не повинні надмірно покладатися на ці твердження. Такі прогнозні заяви ґрунтуються на наших поточних переконаннях і очікуваннях щодо майбутніх подій і піддаються значним відомим і невідомим ризикам і невизначеностям. Якщо один або більше з цих ризиків чи невизначеностей матеріалізуються, або якщо базові припущення виявляться невірними, фактичні результати можуть суттєво відрізнятися від викладених у прогнозних заявах. Немає жодних гарантій, що досліджувані чи схвалені продукти, описані в цьому прес-релізі, будуть представлені чи схвалені для продажу або для будь-яких додаткових показань чи маркування на будь-якому ринку чи в будь-який конкретний час. Також не може бути жодних гарантій, що такі продукти будуть комерційно успішними в майбутньому. Зокрема, на наші очікування щодо таких продуктів можуть вплинути, серед іншого, невизначеності, властиві дослідженням і розробкам, включаючи результати клінічних випробувань і додатковий аналіз існуючих клінічних даних; регулятивні дії чи затримки чи державне регулювання в цілому; глобальні тенденції щодо стримування витрат на охорону здоров’я, включаючи тиск на ціноутворення та відшкодування від уряду, платників і населення, а також вимоги до підвищення прозорості ціноутворення; наша здатність отримати або підтримувати захист інтелектуальної власності; особливі уподобання лікарів і пацієнтів щодо призначення; загальні політичні, економічні та ділові умови, включаючи наслідки та зусилля щодо пом’якшення пандемічних захворювань; питання безпеки, якості, цілісності даних або виробництва; потенційні або фактичні порушення безпеки та конфіденційності даних або збої в роботі наших систем інформаційних технологій, а також інші ризики та фактори, згадані в поточній формі 20-F компанії Novartis AG, яка зареєстрована в Комісії з цінних паперів і бірж США. Novartis надає інформацію в цьому прес-релізі станом на цю дату та не бере на себе жодних зобов’язань оновлювати будь-які прогнозні заяви, що містяться в цьому прес-релізі, у зв’язку з новою інформацією, майбутніми подіями чи іншим чином.
Про NovartisNovartis – це інноваційна медична компанія. Щодня ми працюємо над тим, щоб переосмислити медицину, щоб покращити та подовжити життя людей, щоб пацієнти, медичні працівники та суспільство мали змогу протистояти серйозним захворюванням. Наші ліки охоплюють понад 300 мільйонів людей у всьому світі.
Переосмисліть медицину разом з нами: відвідайте нас на https://www.novartis.com і зв’яжіться з нами в LinkedIn, Facebook, X/Twitter та Instagram.
Посилання
Джерело: Novartis.
Джерело: HealthDay.
Підпишіться на нашу розсилку
Незалежно від теми, яка вас цікавить, підпишіться на наші інформаційні бюлетені, щоб отримувати найкраще з Drugs.com у своїй поштовій скриньці.
Опубліковано : 2026-02-24 09:41
Читати далі
- Пари, які роблять це одне, почуваються разом більш задоволеними та безпечними
- Результати переважують побічні ефекти серед користувачів Ozempic/Wegovy, говорить дослідження
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions