Το Novartis 'Twicly-Yearly Leqvio (Inclisiran) λαμβάνει έγκριση από την FDA για νέα ένδειξη που επιτρέπει τη χρήση της πρώτης γραμμής
Με τη δοσολογία που έχει χορηγηθεί δύο φορές χρόνια, η Leqvio είναι μοναδικά τοποθετημένη για να βοηθήσει στη στήριξη της προσκόλλησης των ασθενών και της μακροχρόνιας διαχείρισης LDL-C, συμπεριλαμβανομένου του επιτεύγματος στόχου. Πρόκειται για μια κρίσιμη ανεκπλήρωτη ανάγκη, καθώς έως και το 80% των ασθενών με ASCVD στον αγώνα των ΗΠΑ για να φτάσουν στον στόχο που συνιστούσε η κατευθυντήρια γραμμή LDL-C <70 mg/dl2-5. Αυτή η ανάγκη αυξάνεται από την τελευταία κατευθυντήρια γραμμή κλινικής πρακτικής 2025 ACC/AHA για τη διαχείριση ασθενών με οξεία στεφανιαία σύνδρομα, γεγονός που συνιστά πιο επιθετική θεραπεία για την επίτευξη των στόχων LDL-C. Άλλες ενημερώσεις περιλαμβάνουν την αναθεώρηση της «πρωτογενούς υπερλιπιδαιμίας» στον πιο συγκεκριμένο όρο της «υπερχοληστερολαιμίας» σε όλη την ετικέτα, για να επικεντρωθεί με μεγαλύτερη ακρίβεια στη μείωση του LDL-C.
*Μετά από μια αρχική δόση και μια άλλη σε τρεις μήνες.
Η Novartis έχει λάβει παγκόσμια δικαιώματα ανάπτυξης, κατασκευής και εμπορευματοποίησης του Leqvio με συμφωνία άδειας και συνεργασίας με την Alnylam Pharmaceuticals, έναν ηγέτη στην RNAI Therapeutics. Οι πιο συνηθισμένες παρενέργειες του Leqvio ήταν η αντίδραση θέσης έγχυσης (συμπεριλαμβανομένου του πόνου, της ερυθρότητας και του εξάνθημα), της αρθραλγίας (πόνος στις αρθρώσεις), της βρογχίτιδας (κρύο στο στήθος).
Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του leqvio. Ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για ιατρικές συμβουλές σχετικά με τις παρενέργειες. Ενθαρρύνεστε να αναφέρετε αρνητικές παρενέργειες συνταγογραφούμενων φαρμάκων στο FDA. Επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.fda.gov/medwatch ή καλέστε το 1-800-fda-1088. Περίπου το 80% των πρόωρων καρδιαγγειακών θανάτων μπορεί να προληφθεί με την αντιμετώπιση παραγόντων που προκαλούν ή επιδεινώνονται CVD8.ASCVD για το 85% όλων των θανάτων CV5,9-11. Το βάρος του στις ΗΠΑ είναι μεγαλύτερη από εκείνη των άλλων χρόνιων ασθενειών5,9-11. Το ASCVD προκαλείται από την ανάπτυξη και την ανάπτυξη πλακών στην εσωτερική επένδυση των αρτηριών12. Η αθηροσκληρωτική πλάκα αποτελείται κυρίως από χοληστερόλη λιποπρωτεΐνης χαμηλής πυκνότητας (LDL-C) που συσσωρεύεται κατά τη διάρκεια του χρόνου13. Η σωρευτική έκθεση στο LDL-C μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιαγγειακών συμβάντων όπως καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο12,13.
Σχετικά με τη Novartis σε καρδιαγγειακή νόσο στη Novartis, η αποστολή μας είναι να εξασφαλίσουμε ότι δεν χάνεται η καρδιά πολύ σύντομα. Θεωρούμε έναν κόσμο όπου οι θάνατοι από το CV που μπορούν να προληφθούν δεν αποτελούν πλέον μέρος της ζωής μας. Είμαστε περήφανοι για τον θετικό αντίκτυπο που έχουμε κάνει τα τελευταία 40 χρόνια και παραμένουμε αφοσιωμένοι στην αντιμετώπιση των πιο προκλητικών προβλημάτων στην CVD. Μέσω της επιστήμης και της τεχνολογίας αιχμής, εστιάζουμε σε περιοχές υψηλής ανάγκης, συμπεριλαμβανομένης της κλιμάκωσης της πλατφόρμας XRNA σε πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου και πρωτοποριακές ανακαλύψεις για τη βελτίωση των γενετικά παραγόντων κινδύνου CVD και των κοινών καρδιακών παθήσεων, συμπεριλαμβανομένης της κολπικής μαρμαρυγής. Μαζί, μπορούμε να βοηθήσουμε τα άτομα με CVD να απολαμβάνουν μακρύτερες, υγιέστερες ζωές και περισσότερο χρόνο με τους αγαπημένους τους.
Αποποίηση ευθυνών Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει δηλώσεις προς τα εμπρός κατά την έννοια του νόμου για τη μεταρρύθμιση των ιδιωτικών κινητών αξιών του 1995. "Pipeline", "Launch" ή παρόμοιοι όροι ή με ρητές ή σιωπηρές συζητήσεις σχετικά με πιθανές εγκρίσεις μάρκετινγκ, νέες ενδείξεις ή επισήμανση για τα ερευνητικά ή εγκεκριμένα προϊόντα που περιγράφονται σε αυτό το δελτίο τύπου ή σχετικά με πιθανά μελλοντικά έσοδα από τέτοια προϊόντα. Δεν πρέπει να τοποθετήσετε αδικαιολόγητη εξάρτηση από αυτές τις δηλώσεις. Τέτοιες δηλώσεις μελλοντικής εμφάνισης βασίζονται στις τρέχουσες πεποιθήσεις και τις προσδοκίες μας σχετικά με τα μελλοντικά γεγονότα και υπόκεινται σε σημαντικούς γνωστούς και άγνωστους κινδύνους και αβεβαιότητες. Εάν ένας ή περισσότεροι από αυτούς τους κινδύνους ή αβεβαιότητες υλοποιηθούν ή θα πρέπει να υποτάσσουν τις υποθέσεις να αποδεικνύουν λανθασμένες, τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιαστικά από εκείνες που εκτίθενται στις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης. Δεν μπορεί να υπάρξει εγγύηση ότι τα ερευνητικά ή εγκεκριμένα προϊόντα που περιγράφονται σε αυτό το δελτίο τύπου θα υποβληθούν ή θα εγκριθούν προς πώληση ή για πρόσθετες ενδείξεις ή επισήμανση σε οποιαδήποτε αγορά ή σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη χρονική στιγμή. Ούτε μπορεί να υπάρξει καμία εγγύηση ότι τέτοια προϊόντα θα είναι εμπορικά επιτυχημένα στο μέλλον. Συγκεκριμένα, οι προσδοκίες μας σχετικά με αυτά τα προϊόντα θα μπορούσαν να επηρεαστούν, μεταξύ άλλων, οι αβεβαιότητες που είναι εγγενείς στην έρευνα και την ανάπτυξη, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών και της πρόσθετης ανάλυσης των υφιστάμενων κλινικών δεδομένων. κανονιστικές ενέργειες ή καθυστερήσεις ή κυβερνητική ρύθμιση γενικά · Οι παγκόσμιες τάσεις προς τη συγκράτηση του κόστους υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένης της κυβέρνησης, του πληρωτή και του γενικού δημόσιου τιμολόγησης και των πιέσεων και των απαιτήσεων επιστροφής χρημάτων για αυξημένη διαφάνεια τιμολόγησης · την ικανότητά μας να λαμβάνουμε ή να διατηρούμε ιδιόκτητη προστασία πνευματικής ιδιοκτησίας. τις ιδιαίτερες προτιμήσεις των ιατρών και των ασθενών. γενικές πολιτικές, οικονομικές και επιχειρηματικές συνθήκες, συμπεριλαμβανομένων των επιπτώσεων και των προσπαθειών για την άμβλυνση των πανδημικών ασθενειών · Ασφάλεια, ποιότητα, ακεραιότητα δεδομένων ή ζητήματα κατασκευής · Πιθανές ή πραγματικές παραβιάσεις της ασφάλειας των δεδομένων και της ιδιωτικής ζωής των δεδομένων ή οι διαταραχές των συστημάτων πληροφορικής μας και άλλοι κίνδυνοι και παράγοντες που αναφέρονται στην τρέχουσα έντυπο της Novartis AG στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς. Η Novartis παρέχει τις πληροφορίες σε αυτό το δελτίο τύπου από αυτή την ημερομηνία και δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώνει τυχόν μελλοντικές δηλώσεις που περιέχονται σε αυτό το δελτίο τύπου ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων ή άλλων. Κάθε μέρα εργαζόμαστε για να επαναπροσδιορίσουμε την ιατρική για να βελτιώσουμε και να επεκτείνουμε τη ζωή των ανθρώπων, έτσι ώστε οι ασθενείς, οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι κοινωνίες να ενδυναμώσουν ενόψει σοβαρών ασθενειών. Τα φάρμακά μας φθάνουν σχεδόν 300 εκατομμύρια άτομα παγκοσμίως.
Reimagine Medicine μαζί μας: Επισκεφθείτε μας στο https://www.novartis.us και να συνδεθείτε μαζί μας στο LinkedIn us , x/twitter US instagram . Πληροφορίες συνταγογράφησης. Novartis Pharmaceuticals Corp
Πηγή Novartis Pharmaceuticals Corporation
Δημοσιεύτηκε : 2025-08-04 12:00
Διαβάστε περισσότερα
- Υψηλός διαιτητικός φλεγμονώδης δείκτης που συνδέεται με αυξημένο επιπολασμό του έκζεμα
- Η βιταμίνη D μπορεί να προσφέρει προστασία έναντι του Covid-19
- Η αιτία θανάτου του Hulk Hogan αποκάλυψε: καρδιακή προσβολή στην ηλικία των 71 ετών
- Alopecia areata που σχετίζεται με σοβαρές ψυχοκοινωνικές επιπτώσεις
- Το Capricor Therapeutics παρέχει ρυθμιστική ενημέρωση στο Deramiocel BLA για τη μυϊκή δυστροφία Duchenne
- Ο έλεγχος της νυχτερινής υπέρτασης βελτιώθηκε με αντιυπερτασική δοσολογία κατά του ύπνου
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions