Novartis 'kaping pindho taun-taun Leqvio (inclisiran) nampa persetujuan FDA kanggo indikasi anyar sing nggunakake panggunaan baris pertama

Tindakake Drugslib ing

East Hanover, N.J. 31 Juli, 2025 / Prnewswire / - Novartis ngumumake dina iki minangka penggantian label kanggo Leqvio (FDA) sing wis disetujoni saka wong diwasa kanthi hiperlotelesolemia1. FDA proaktif njaluk nganyari label adhedhasar data ngisor LDL-C sing kuwat kanggo terapi target PCSK9-CDVio kanthi efektif kanggo penyakit jantung, "ujare Victor Bultó," ujare Victor Bultó, Presiden, AS, Novartis. "Kanthi indikasi anyar iki ngaktifake panggunaan Leqvio minangka monoterapi lan latihan, saiki kita duwe potensial kanggo mbantu luwih akeh pasien nyuda tujuan sing luwih murah ing perjanjian."

Kanthi dosis sing ditularake kaping pindho taun, Leqvio dipanggonke kanthi unik kanggo ndhukung sabar sabar sabar lan tahan ldl-c Ldl-C, kalebu peningkatan tujuan. Iki ora perlu, nganti 80% pasien ASCVD ing perjuangan AS tekan target sing disaranake LDL-C <70 mg >

* sawise dosis awal lan liyane sajrone telung wulan.

Leqvio (HEFH).

Novartis duwe hak global kanggo ngembangake, Pabrik lan komersial Leqvio ing lisensi lan perjanjian karo Alnylam farmaseuticals, pimpinan sing ora bisa digunakake yen sampeyan duwe bahan-bahan alergi kanggo Leqvio utawa bahan-bahan kasebut. Efek samping sing paling umum saka Leqvio yaiku reaksi situs injeksi (kalebu nyeri, abang, lan ruam), arthralgia (nyeri sendi), bronchitis (kadhemen dada).

Iki ora bisa efek sisih Leqvio. Takon panyedhiya perawatan kesehatan kanggo saran medis babagan efek samping. Sampeyan diwanti-wanti nglaporake efek sisih negatif saka obat resep kanggo FDA. Ngunjungi www.fda.gov/gedwatch, utawa nelpon 1-800-FDA-1088. Sekitar 80% saka tiwas kardiovaskular durung wayahe bisa dicegah dening ngatasi faktor sing nyebabake utawa mbebayani akun 85% kabeh cv patis5,9-11. Beban kasebut ing AS luwih gedhe tinimbang penyakit visma 5,9-11 liyane. Ascvd disebabake pangembangan lan tuwuh plak ing lapisan batin arteri_. Plak atherosclerotik utamane dumadi saka kolesterol lipoprotein murah kapadhetan (LDL-C) sing nglumpukake sajrone wektu13. Panyebaran kumulatif menyang LDL-C bisa nambah risiko acara kardiovaskular kayata serangan jantung utawa stroke12,13.

Babagan Novartis ing penyakit Cardiovaskular ing novartis, misi kita kanggo mesthekake yen ora bisa ilang. Kita nganakake jagad iki ing endi pati cv sing bisa dicegah ora dadi bagian liya. Kita bangga karo pengaruh positif sing wis ditindakake sajrone 40 taun kepungkur lan tetep darmabakti kanggo ngatasi masalah sing paling tantangan ing CVD. Liwat ilmu lan teknologi sing nglereni, kita fokus ing wilayah sing ora duwe unmet, kalebu macem-macem platform xrna kanggo pasien, profesional ati sing didorong kanggo pasien, profesional kesehatan, kalebu perawatan CV ngluwihi obat-obatan. Bebarengan, kita bisa mbantu wong-wong sing duwe CVD seneng luwih dawa, luwih sehat urip lan luwih akeh wektu karo wong sing ditresnani.

Penafian Rilis pers iki ngemot pernyataan reformasi Amerika Serikat ing taun 1995. Pernyataan, "" bakal, "" "bakal," "bakal," "" "Pipeline," "bukak," utawa istilah sing padha, utawa kanthi diskusi ekspresi, indikasi anyar utawa label kanggo produk sing diselidiki utawa disetujoni ing rilis pers sing anyar, utawa babagan penghasilan person sing diterangake saka produk kasebut. Sampeyan ora kudu nyasar prestasi ing pernyataan kasebut. Pernyataan sing maju iki adhedhasar kapercayan lan pangarepan saiki babagan acara sing bakal teka, lan tundhuk risiko lan ora dingerteni risiko lan ora yakin. Apa ana utawa luwih saka risiko utawa kahanan sing durung mesthi iki, utawa kudu ndasari asumsi mbuktekake, asil nyata bisa beda-beda kanthi materi ing pernyataan sing maju. Ora bisa njamin manawa produk investigasi utawa disetujoni ing siaran pers iki bakal dikirim utawa disetujoni kanggo didol utawa kanggo jujur tambahan utawa label ing pasar tartamtu. Uga ora bisa dadi garansi manawa produk kasebut bakal sukses ing komersial ing mangsa ngarep. Khususé, pangarepan kita babagan produk kasebut bisa kena pengaruh, antara liya, ketidakpastian sing ana ing riset lan pangembangan, kalebu asil nyoba klinis; peraturan utawa tundel reguler utawa peraturan pamrentah umume; Tren global menyang konsumen kesehatan, kalebu pamrentah, mbayar lan umum lan tekanan mbayar lan syarat kanggo transparansi rega; Kemampuan kanggo entuk utawa njaga perlindungan properti intelektual properti; Khusus pilihan dokter dokter lan pasien; kahanan politik, ekonomi lan bisnis umum, kalebu efek lan upaya kanggo nyuda penyakit pandemik; safety, kualitas, integritas data utawa masalah manufaktur; Potensial utawa keamanan data keamanan lan nyata data pelanggaran, utawa gangguan sistem teknologi informasi, lan risiko lan faktor liyane sing diarani ing Formulir Saiki 20-F ing File Security AG lan Komisi Exchange. Novartis nyedhiyakake informasi ing siaran pers iki ing tanggal iki lan ora nindakake kewajiban kanggo nganyari pernyataan penet sing ana ing rilis anyar sing ana ing novartis Novartis minangka perusahaan obat inovatif. Saben dina, kita kerja kanggo nyambut gawe maneh babagan obat kanggo nambah lan njaga urip wong supaya pasien, profesional kesehatan lan masyarakat dikuatake ing pasuryane penyakit serius. Obat-obatan kita nganti meh 300 yuta wong ing saindenging jagad.

Reimagine Kedokteran karo kita: Dolan maring kita ing > / twot> Instagram>>

  • Leqvio. Menehi informasi. Novartis Pharmaceutical Corp Cannon CP, De Lemos Ja, Rosenson Rs, et al. Panganggone terapi sing nyuda lipid luwih saka 2 taun ing Gould, minangka pendaptaran pasien kanthi penyakit jantung ateroskasik ing AS. Jama Cardiol. 2021; 6 (9): 1060-1068. : 10.1001 / Jamacardio.2021.1810 Wong ND, Young D, Zhao Y, et al. Prevalensi kuliah kardiologi American / Keluwarga Amérika Amerika, nggunakake statin, lan kontrol pendhungan lipoprotein rendah ing AS diwasa kanthi nggunakake nutrisi kesehatan lan nutrisi nasional 2011-2012. J klip lipidol. 2016; 10 (5): 1109-1118. DOI: 10.1016 / j.jacl.2016.06.011 Grundy sm, watu NJ, Bailey al, et al. 2018 aha / acc / aacvpr / aapa / ABC / ACPM / ADA / APA / ASPCNA / NLA / PCNA / AGPCN PUIDELINE INGGRIS INGGRIS INGGRIS ING PENTING KLUSIKAL. Sirkulasi. 2019; 139 (25): E1082-e1143. DOI: 10.1016 / J.JACC.2018.11.11.11.11.11.002 Rao SV, O'donoghue ml, Ruel M, ET AL. 2025 Acc / Aha / Acep / Acep / Naemsp / SCAI Guideline kanggo manajemen pasien koroner Cardiologi / Komite Amerika Serikat ing pedoman praktik klinis. J am Coll Cardiol. 2025; 85 (22): 2135-2237. DOI: 10.1016 / j.Jacc.2024.11.009 American Heart Association. Luwih saka setengah wong diwasa A.S. Ora ngerti penyakit jantung saya nyebabake sababe pati, sanajan ana 100 taun pamarentah. Diterbitake tanggal 24 Januari 2024. Ngakses 25 Juli 20, 2025. https://newsroom.heart-than-than-half-of-f-ear-bow-ce.com Federation Jantung World. Laporan Jantung World 2023: Ngadhepi pembunuh nomer siji ing donya. Diterbitake Mei 20, 2023. Ngakses 25 Juli 20, 2025. https://world-heart-federation.org/wp-content/world-Port-report-report-rapy-/ /
  • Dunia Kesehatan. Penyakit Kardiovaskular (CVD). Nerbitake 11 Juni 2021. Ngakses 25 Juli 20, 2025. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cardiovaskular- (CVDS)
  • Roger VL, et al. Penyakit jantung lan statistik stroke-2012 nganyari: laporan saka Amerika Asosiasi Ati Amerika. Sirkulasi. 2012; 125 (1): e2-e220. DOI: 10.1161 / cir.0b013E31823ac046 Kim H, Kim S, Han S, lan Al. Prevalensi lan Insidensi Penyakit Kardiovaskular Atherecrapar lan faktor risiko ing Korea: Pasinaon adhedhasar pedunung. Kesehatan Umum BMC. 2019; 19 (1): 1112. DOI: 10.1186 / s12889-019-7439-0 Goldstein Jl, Brown MS. Setunggal abad kolesterol lan koronaries: saka plak menyang gen nganti stain. Sel. 2015; 161 (1): 161-172. DOI: 10.1016 / J.cell.2015.01.036
  • Fence Ba, Graham I, Tokgozoglu L, Catapano Al. Efek saka Lipids ing Kesehatan Kardiovaskular: Seri Promosi JOCC JACCC. J am Coll Cardiol. 2018; 72 (10): 1141-1156. DOI: 10.1016 / j.Jacc.2018.04,046

    • Sumber Novartis Pharmaceutical Corporation

    Dikirim : 2025-08-04 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer