Leqvio (chlisiran) дважды в год (Inclisiran) получает одобрение FDA для новых индикатов, включающих использование первой линии
EAST HANOVER, N.J., July 31, 2025 /PRNewswire/ -- Novartis announced today that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved a label update for Leqvio (inclisiran), enabling its use as monotherapy along with diet and exercise to reduce low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in adults with hypercholesterolemia1. FDA активно запросило обновление метки на основе надежных данных о снижении LDL-C для терапии нацеливания PCSK9. «С этим новым показанием, позволяющим использовать использование Leqvio в качестве монотерапии наряду с диетой и физическими упражнениями, у нас теперь есть потенциал, чтобы помочь еще большему количеству пациентов достичь своих целей по снижению LDL-C в начале лечения».
.С его двойным, управляемым медицинским работником, Leqvio уникально позиционируется, чтобы помочь поддержать приверженность пациентам и долгосрочное управление LDL-C, включая достижение цели. Это критическая неудовлетворенная потребность, так как до 80% пациентов с ASCVD в США борются за достижение цели LDL-C, предложенной в руководящей линии <70 мг/DL2-5. Эта потребность усиливается последним руководством Клинической практики совместного комитета ACC/AHA ACH/AHA для лечения пациентов с острыми коронарными синдромами, что рекомендует более агрессивное лечение для достижения целей LDL-C6. Другие обновления включают в себя пересмотр «первичной гиперлипидемии» в более конкретный термин «гиперхолестеринемия» на протяжении всей метки, чтобы более точно сосредоточиться на снижении LDL-C1.
*После начальной дозы и еще одной через три месяца.
О leqvio leqvio является инъецируемым рецептурным лекарством, указанным в дополнении к диете и физическим упражнениям, чтобы уменьшить холестерин липопротеина низкой плотности (LDL-C) у взрослых с гиперхолестериацией, включая гетерозоозовый гиперхиолэм (геологический).
Novartis получил глобальные права на разработку, производство и коммерциализацию Leqvio в соответствии с лицензией и соглашением о сотрудничестве с Alnylam Pharmaceuticals, лидером в области терапии RNAI. Наиболее распространенными побочными эффектами Leqvio были реакция в местах инъекции (включая боль, покраснение и сыпь), артралгия (боль в суставах), бронхит (холод груди).
Это не все возможные побочные эффекты Leqvio. Попросите у своего поставщика медицинских услуг медицинские советы по побочным эффектам. Вам рекомендуется сообщать о негативных побочных эффектах от рецептурных лекарств в FDA. Посетите www.fda.gov/medwatch, или позвоните по телефону 1-800-fda-1088. Около 80% преждевременных сердечно-сосудистых смертей могут быть предотвращены путем устранения факторов, которые вызывают или ухудшаются CVD8. Его бремя в США больше, чем у любых других хронических заболеваний 5,9-11. ASCVD вызван развитием и ростом бляшек во внутренней слизистой оболочке Arteries12. Атеросклеротическая бляшка в основном состоит из холестерина липопротеина низкой плотности (LDL-C), который накапливается во времени 13. Кумулятивное воздействие LDL-C может увеличить риск сердечно-сосудистых событий, таких как сердечный приступ или инсульт12,13.
о Novartis при сердечно -сосудистых заболеваниях в Novartis, наша миссия состоит в том, чтобы гарантировать, что не теряется сердца слишком рано. Мы представляем мир, в котором предотвратимые CV смертельные случаи больше не являются частью нашей жизни. Мы гордимся положительным влиянием, которое мы оказали за последние 40 лет, и остаемся посвященными решению самых сложных проблем в ССЗ. Благодаря передовой науке и технике мы сосредоточены на областях высоких неудовлетворенных потребностей, включая масштабирование нашей платформы XRNA по множественным факторам риска и новаторским прорывам для генетически управляемых факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и общих заболеваний сердца, включая фибрилляцию предсердий. Вместе мы можем помочь людям с сердечно -сосудистыми заболеваниями наслаждаться дольше, более здоровой жизнью и больше времени со своими близкими.
Отказ от ответственности Этот пресс-релиз содержит перспективные заявления в рамках значения Закона о реформе судебных разбирательств в отношении частных ценных бумаг 1995 года. «Трубопровод», «запуск», или аналогичные термины, или посредством явных или подразумеваемых дискуссий, касающихся потенциальных одобрения маркетинга, новых показаний или маркировки для расследования или утвержденных продуктов, описанных в этом пресс -релизе, или относительно потенциальных будущих доходов от таких продуктов. Вы не должны придавать чрезмерную зависимость от этих утверждений. Такие перспективные заявления основаны на наших нынешних убеждениях и ожиданиях в отношении будущих событий, и подлежат значительным известным и неизвестным рискам и неопределенности. Если один или несколько из этих рисков или неопределенности материализуются, или должны быть недоверчивыми, фактические результаты могут существенно варьироваться от тех, которые изложены в прогнозных заявлениях. Не может быть никакой гарантии, что расследовательные или утвержденные продукты, описанные в этом пресс -релизе, будут представлены или утверждены для продажи или для любых дополнительных указаний или маркировки на любом рынке или в любое конкретное время. Также не может быть никакой гарантии, что такие продукты будут коммерчески успешными в будущем. В частности, на наши ожидания в отношении таких продуктов могут быть затронуты, среди прочего, на неопределенности, присущие исследованиям и разработкам, включая результаты клинических испытаний и дополнительный анализ существующих клинических данных; нормативные действия или задержки или государственное регулирование в целом; Глобальные тенденции к сдерживанию расходов на здравоохранение, включая правительственные, плательщики и общие цены на общественные цены и давление возмещения и требования к повышению прозрачности цен; Наша способность получать или поддерживать запатентованную защиту интеллектуальной собственности; особые предпочтения врачей и пациентов; общие политические, экономические и деловые условия, включая последствия и усилия по смягчению заболеваний пандемии; безопасность, качество, целостность данных или проблемы с производством; Потенциальная или фактическая безопасность данных и нарушения конфиденциальности данных или нарушения наших систем информационных технологий, а также другие риски и факторы, упомянутые в текущей форме Novartis AG 20-F в файле в Комиссии по ценным бумагам и биржам США. Novartis предоставляет информацию в этом пресс-релизе на эту дату и не выполняет никаких обязательств по обновлению любых перспективных заявлений, содержащихся в этом пресс-релизе, в результате новой информации, будущих событий или иных. Каждый день мы работаем над переосмыслением медицины, чтобы улучшить и продлить жизнь людей, чтобы пациенты, медицинские работники и общества были уполномочены перед лицом серьезного заболевания. Наши лекарства достигают почти 300 миллионов человек по всему миру.
Reimagine Medicine с нами: Посетите нас по адресу https://www.novartis.us и связаться с нами на linkedin us , x/твиттер США и Instagram .
Source Novartis Pharmaceuticals Corporation
Опубликовано : 2025-08-04 12:00
Читать далее
- Ночная гипертония улучшился с антигипертензивным дозом перед сном
- Агонисты рецепторов GLP-1 могут улучшить результаты при идиопатической внутричерепной гипертензии
- Говяжий фарш отправляется в 5 штатов, отозванных для возможных металлических кусочков
- Исследование не обнаруживает связи между вакциновым алюминием и проблемами со здоровьем
- FDA планирует отозвать 52 продукты питания
- Десятки больных после еды с тено-украшенной в Висконсинской пиццерии
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions