يقترب لقاح Novavax Covid من موافقة FDA الكاملة

اتبع Drugslib على

مراجعته طبيا من قبل كارمن بوب ، bpharm. آخر تحديث في 25 أبريل ، 2025.

بواسطة I. Edwards Healthday Reporter

يوم الجمعة ، 25 أبريل ، 2025-قالت الشركة يوم الأربعاء: كما ساعد ذلك في تخفيف المخاوف من أن القرار قد تأخر من قبل إدارة ترامب ، حسبما ذكرت وكالة أسوشيتد برس.

Novavax يصنع البروتين الوحيد covid-19 لا يزال متاحًا في الولايات المتحدة. في الوقت الحالي ، تمت الموافقة عليها فقط تحت استخدام الطوارئ. هذا يختلف عن لقاحات مرنا من Pfizer و Moderna ، والتي لديها موافقة كاملة من إدارة الأغذية والعقاقير على بعض الفئات العمرية.

في بيان جديد ، قال Novavax إن إدارة الأغذية والعقاقير قد طلبت من الشركة جمع المزيد من البيانات السريرية من الأشخاص الذين يتلقون تسديدتها.

أضافت الشركة أنها "تشارك مع إدارة الأغذية والعقاقير على وجه السرعة" على أمل الحصول على موافقة كاملة "في أقرب وقت ممكن. الموافقة الكاملة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تعني أن المنتج يمكن أن يبقى في السوق حتى بعد انتهاء الطوارئ الصحية. (أعلنت منظمة الصحة العالمية إنهاء حالة الطوارئ Covid في مايو 2023.)

كان اللقاح على المسار الصحيح للموافقة على إدارة الأغذية والعقاقير بحلول 1 أبريل. لكن قائم بتمثيل مفوض FDA dr. قالت سارا برينر للوكالة للتوقف عن القرار ، وقالت AP: أثرت على التأخير. رئيس لقاح FDA Dr. استقال بيتر ماركس الشهر الماضي بعد الاشتباك مع كينيدي على سلامة اللقاح.

إن لقاحات Covid المستخدمة في الولايات المتحدة تدريب الجسم على التعرف على بروتين الارتفاع الحاد على فيروس Sars-Cov-2.

كل عام ، يقوم صانعو اللقاحات بتحديث لقطات Covid-19 لاستهداف المتغيرات الجديدة بشكل أفضل ، يشبه إلى حد كبير كيفية تغيير لقطات الأنفلونزا سنويًا.

مصادر

  • أسوشيتد برس ، 23 أبريل ، 2025

    • المصدر: HealthDay

    نشر : 2025-04-26 06:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية