Το εμβόλιο Novavax Covid μετακινείται πιο κοντά στην πλήρη έγκριση FDA

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε από την Carmen Pope, Bpharm. Τελευταία ενημέρωση στις 25 Απριλίου 2025.

Παρασκευή, 25 Απριλίου 2025-Το εμβόλιο Covid-19 της Novavax θα μπορούσε σύντομα να λάβει πλήρη έγκριση από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), δήλωσε η εταιρεία την Τετάρτη. Βοήθησε επίσης να μειωθεί οι φόβοι ότι η απόφαση είχε καθυστερήσει από τη διοίκηση του Trump, ανέφερε το Associated Press.

Το Novavax κάνει τη μόνη πρωτεΐνη με βάση το covid-19 εμβολιασμό που είναι ακόμα διαθέσιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες. Αυτή τη στιγμή, εγκρίνεται μόνο υπό χρήση έκτακτης ανάγκης. Αυτό είναι διαφορετικό από τα εμβόλια mRNA από την Pfizer και τη Moderna, τα οποία έχουν πλήρη έγκριση FDA για ορισμένες ηλικιακές ομάδες.

Η εταιρεία πρόσθεσε ότι "ασχολείται με την FDA γρήγορα" με την ελπίδα να λάβει πλήρη έγκριση "το συντομότερο δυνατό."

Κάτω από χρήση έκτακτης ανάγκης, τα εμβόλια μπορούν να αφαιρεθούν ακόμη και μετά την ολοκλήρωση της έκτακτης ανάγκης για την υγεία. Η πλήρης έγκριση από το FDA σημαίνει ότι ένα προϊόν μπορεί να παραμείνει στην αγορά ακόμη και μετά από μια έκτακτη ανάγκη για την υγεία. (Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας δήλωσε τον τερματισμό της έκτακτης ανάγκης του Covid τον Μάιο του 2023.)

Το εμβόλιο ήταν σε καλό δρόμο για την έγκριση του FDA μέχρι την 1η Απριλίου, αλλά ο Επίτροπος της FDA dr. Η Sara Brenner δήλωσε στον οργανισμό να σταματήσει την απόφαση, δήλωσε ο AP. επηρέασε την καθυστέρηση. Διευθυντής εμβολίου FDA dr. Ο Peter Marks παραιτήθηκε από τον περασμένο μήνα μετά τη σύγκρουση με τον Κένεντι για την ασφάλεια των εμβολίων.

Τα εμβόλια Covid που χρησιμοποιούνται στις ΗΠΑ εκπαιδεύουν το σώμα για να αναγνωρίσουν την πρωτεΐνη Spike Tell-Tale στον ιό SARS-COV-2.

Κάθε χρόνο, οι κατασκευαστές εμβολίων ενημερώνουν τις βολές Covid-19 για να στοχεύσουν καλύτερα τις νέες παραλλαγές, όπως και ο τρόπος με τον οποίο οι λήψεις της γρίπης αλλάζουν ετησίως. δεν αφορούν άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορούν να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-04-26 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά