La vacuna Novavax Covid se acerca a la aprobación completa de la FDA

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Médicamente revisado por Carmen Pope, Bpharm. Última actualización el 25 de abril de 2025.

por I. Edwards Healthday Reporter

Viernes 25 de abril de 2025-La vacuna Covid-19 de Novavax pronto podría recibir la aprobación total de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), dijo la compañía el miércoles.

La actualización envió las acciones de Novavax más del 21% en el comercio temprano. También ayudó a aliviar el temor de que la decisión se haya retrasado por la administración Trump, informó Associated Press.

Novavax fabrica la única proteína basada en proteínas covid-19 vacuna que todavía está disponible en los Estados Unidos. En este momento, solo se aprueba bajo uso de emergencia. Eso es diferente de las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna, que tienen la aprobación completa de la FDA para ciertos grupos de edad.

En una nueva declaración, Novavax dijo que la FDA ha pedido a la compañía que recopile más datos clínicos de personas que reciben su disparo.

La compañía agregó que está "comprometida con la FDA expeditadamente" con la esperanza de obtener la aprobación total "lo antes posible".

, bajo uso de emergencia, las vacunas se pueden eliminar incluso después de que se considera una emergencia de salud. La aprobación total de la FDA significa que un producto puede permanecer en el mercado incluso después de que finalice una emergencia de salud. (La Organización Mundial de la Salud declaró el fin de la emergencia Covid en mayo de 2023.)

La vacuna estaba en camino de aprobación de la FDA antes del 1 de abril. Pero el Comisionado de la FDA interino dr. Sara Brenner le dijo a la agencia que detuviera la decisión, dijo la AP.

Esto provocó preocupaciones de que el secretario de salud de los EE. UU. dr. Peter Marks renunció el mes pasado después de enfrentar a Kennedy por seguridad de la vacuna.

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Las vacunas Covid utilizadas en los EE. UU. Entrenan al cuerpo para reconocer la proteína de espiga reveladora en el virus SARS-Cov-2.

A diferencia de las vacunas Pfizer y Moderna, que se basan en un código genético para desencadenar una respuesta inmune, las copias de la vacuna de Novavax combinan las copias de laboratorio de la proteína Spike con un agente de un agente de un agente de un agente.

Cada año, los fabricantes de vacunas actualizan sus tomas Covid-19 para dirigir mejor las nuevas variantes, al igual que cómo se cambian las disparos de la gripe anualmente.

fuentes

  • Associated Press, 23 de abril de 2025

    Disclamarer: Artículos estadísticos en General Intends In Do Do Do Do Do Do Doates in Tendends in Do Do Do Do Do DaTists In Do Do Do DaTists In Do Do Do Do DaTister In Do Do Do Do Do Doates in-Artends in Do Do Do Do Do Do Do Do Do Do Do Do Do Doates in-Medical. no pertenece a los individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

    Fuente: Salud Day

    Al corriente : 2025-04-26 06:00

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