Novavax Covid Vaccin se rapproche de l'approbation complète de la FDA

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examiné médicalement par Carmen Pope, bpharm. Dernière mise à jour le 25 avril 2025.

Par I. Edwards Healthday Reporter

Vendredi 25 avril 2025 - Le vaccin Covid-19 de Novavax pourrait bientôt recevoir une approbation complète de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA), a annoncé mercredi la société.

La mise à jour a envoyé les stocks de Novavax de plus de 21% en début de négociation. Cela a également aidé à atténuer les craintes que la décision n'ait été retardée par l'administration Trump, a rapporté l'Associated Press.

Novavax fabrique le seul seul covid-19 Vaccin qui est toujours disponible aux États-Unis. À l'heure actuelle, il n'est approuvé que sous usage d'urgence. C'est différent des vaccins d'ARNm de Pfizer et Moderna, qui ont une approbation complète de la FDA pour certains groupes d'âge.

Dans une nouvelle déclaration, Novavax a déclaré que la FDA avait demandé à l'entreprise de collecter plus de données cliniques de personnes qui reçoivent son tir.

La société a ajouté qu'elle «s'engage rapidement avec la FDA» dans l'espoir d'obtenir une approbation complète «dès que possible».

En cas d'urgence, les vaccins peuvent être supprimés même après la fin d'urgence en matière d'urgence. L'approbation complète de la FDA signifie qu'un produit peut rester sur le marché même après une fin d'urgence en matière de santé. (L'Organisation mondiale de la santé a déclaré la fin de l'urgence covide en mai 2023.)

Le vaccin était sur la bonne voie pour l'approbation de la FDA d'ici le 1er avril. Mais le commissaire de la FDA par intérim dr. Sara Brenner a dit à l'agence de suspendre la décision, a déclaré l'AP.

Cela a suscité des inquiétudes selon lesquelles le secrétaire américain de la santé Robert F. Kennedy Jr. peut avoir influencé le retard. Chief de vaccin FDA dr. Peter Marks a démissionné le mois dernier après avoir affronté Kennedy sur la sécurité des vaccins.

Les vaccins covidés utilisés aux États-Unis entraînent le corps à reconnaître la protéine de pointe Tell-Tale sur le virus SARS-COV-2.

Contrairement aux vaccins Pfizer et Moderna, qui s'appuient sur un code génétique pour déclencher une réponse immunitaire, le vaccin de Novavax combine le système d'immeuble.

Chaque année, les vaccins mettent à jour leurs plans Covid-19 pour mieux cibler de nouvelles variantes, tout comme la façon dont les prises de vue sont modifiées chaque année.

Sources

  • Associated Press, 23 avril 2025

    • Staticy Tason Articules "> General and Doflaimer:

    Source: Healthday

    Publié : 2025-04-26 06:00

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