Vaksin Covid Novavax bergerak lebih dekat ke persetujuan FDA penuh

Ikuti Drugslib di

ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir diperbarui pada 25 April 2025.

oleh I. Edwards Healthday Reporter

Jumat, 25 April 2025-Vaksin COVID-19 Novavax dapat segera menerima persetujuan penuh dari Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA), perusahaan mengatakan Rabu.

Pembaruan mengirim saham Novavax naik lebih dari 21% pada perdagangan awal. Ini juga membantu meringankan kekhawatiran bahwa keputusan telah ditunda oleh administrasi Trump, Associated Press melaporkan.

Novavax membuat satu-satunya protein berbasis protein COVID-19 Vaksin yang masih tersedia di Amerika Serikat. Saat ini, hanya disetujui dalam penggunaan darurat. Itu berbeda dari vaksin mRNA dari Pfizer dan Modern, yang memiliki persetujuan FDA penuh untuk kelompok umur tertentu.

Dalam pernyataan baru, Novavax mengatakan FDA telah meminta perusahaan untuk mengumpulkan lebih banyak data klinis dari orang -orang yang menerima bidikannya.

Perusahaan menambahkan bahwa "terlibat dengan FDA dengan cepat" dengan harapan mendapatkan persetujuan penuh "sesegera mungkin."

Di bawah penggunaan darurat, vaksin dapat dihapus bahkan setelah darurat kesehatan dianggap berakhir. Persetujuan penuh dari FDA berarti suatu produk dapat tetap di pasaran bahkan setelah keadaan darurat kesehatan berakhir. (Organisasi Kesehatan Dunia menyatakan berakhirnya darurat Covid pada Mei 2023.)

Vaksin berada di jalur untuk persetujuan FDA pada 1 April. Tetapi bertindak Komisaris FDA dr. Sara Brenner mengatakan kepada agensi untuk menghentikan keputusan itu, kata AP.

Ini memicu kekhawatiran bahwa Sekretaris Kesehatan AS Robert F. penundaan. Kepala Vaksin FDA dr. Peter Marks mengundurkan diri bulan lalu setelah berbenturan dengan Kennedy atas keselamatan vaksin.

Vaksin COVID yang digunakan di AS melatih tubuh untuk mengenali protein lonjakan tale pada virus SARS-COV-2.

Tidak seperti vaksin Pfizer dan Moderna, yang mengandalkan kode genetik dengan respons imun yang menuntut vaksin IMMUNE.

Setiap tahun, pembuat vaksin memperbarui bidikan COVID-19 mereka untuk menargetkan varian baru dengan lebih baik, seperti bagaimana suntikan flu diubah setiap tahun.

Sumber

  • Associated Press, 23 April, dan Doends No Doends: DOM PENDINGGIAN

    • Sumber: Healthday

    Diposting : 2025-04-26 06:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer