Novavax Covid Vaccine si avvicina all'approvazione della FDA completa

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rivisto medico da Carmen Pope, bpharm. Ultimo aggiornamento il 25 aprile 2025.

di I. Edwards Healthday Reporter

Venerdì 25 aprile 2025-Il vaccino covid-19 di Novavax potrebbe presto ricevere la piena approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, ha detto la società mercoledì.

L'aggiornamento ha inviato lo stock di Novavax superiore al 21% nel trading precoce. Ha anche contribuito ad alleviare i timori che la decisione sia stata ritardata dall'amministrazione Trump, ha riferito l'Associated Press.

Novavax produce l'unico covid-19 Vaccino che è ancora disponibile negli Stati Uniti. In questo momento, è approvato solo in base all'uso di emergenza. Ciò è diverso dai vaccini mRNA di Pfizer e Moderna, che hanno una piena approvazione della FDA per alcune fasce di età.

In una nuova dichiarazione, Novavax ha affermato che la FDA ha chiesto alla società di raccogliere più dati clinici da persone che ricevono il suo tiro.

La società ha aggiunto che è "coinvolgente con la FDA rapidamente" nella speranza di ottenere la piena approvazione "il più presto possibile."

Sotto uso di emergenza, i vaccini possono essere rimossi anche dopo che un'emergenza sanitaria è considerata finita. La piena approvazione della FDA significa che un prodotto può rimanere sul mercato anche dopo la fine di un'emergenza sanitaria. (L'Organizzazione mondiale della sanità ha dichiarato la fine della cotta di emergenza nel maggio 2023.)

Il vaccino era sulla buona strada per l'approvazione della FDA entro il 1 aprile. Ma recitazione del commissario FDA dr. Sara Brenner ha detto all'agenzia di mettere in pausa la decisione, l'AP ha detto.

Ciò ha suscitato preoccupazione per il fatto che il segretario alla salute degli Stati Uniti robert f. kennedy jr. potrebbe aver influenzato il ritardo. Capo del vaccino contro FDA dr. Peter Marks Si è dimesso il mese scorso dopo essersi scontrati con Kennedy per la sicurezza dei vaccini.

I vaccini cavidi usati negli Stati Uniti addestrano il corpo per riconoscere la proteina Spike rivelato sul virus SARS-COV-2.

A differenza dei vaccini Pfizer e Moderna, che si basano su un codice genetico per scatenare una risposta immunitaria, il vaccino di Novavax combina copie di laboratorio in laboratorio con un agente con un agente che aiuta a bogersi il sistema immuni.

Ogni anno, i produttori di vaccini aggiornano i loro colpi covid-19 per indirizzare meglio nuove varianti, proprio come il modo in cui gli scatti di influenza vengono cambiati ogni anno.

fonti

  • Associated Press, 23 aprile 2025

    • Strong> DisclaiMer: Association Data in Medical Articoli non relativo a individui. I singoli fattori possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni di assistenza sanitaria individuali.

    Fonte: Healthday

    Pubblicato : 2025-04-26 06:00

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