Novavax Covid -vaccin komt dichter bij volledige FDA -goedkeuring

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door Carmen Pope, bpharm. Laatst bijgewerkt op 25 april 2025.

door I. Edwards HealthDay Reporter

Vrijdag 25 april 2025-Het Covid-19-vaccin van Novavax zou binnenkort volledige goedkeuring kunnen krijgen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), zei het bedrijf woensdag.

De update stuurde de aandelen van Novavax meer dan 21% in de vroege handel. Het hielp ook bij het verlichten van de angst dat de beslissing was vertraagd door de Trump -regering, meldde de Associated Press.

Novavax maakt de enige eiwitgebaseerde covid-11 Vaccine die nog steeds beschikbaar is in de Verenigde Staten. Op dit moment is het alleen goedgekeurd onder noodgeval. Dat verschilt van de mRNA -vaccins van Pfizer en Moderna, die volledige FDA -goedkeuring hebben voor bepaalde leeftijdsgroepen.

In een nieuwe verklaring zei Novavax dat de FDA het bedrijf heeft gevraagd om meer klinische gegevens te verzamelen van mensen die zijn schot ontvangen.

Het bedrijf voegde eraan toe dat het "met de FDA snel omgaat" in de hoop "zo snel mogelijk" volledige goedkeuring te krijgen. Volledige goedkeuring van de FDA betekent dat een product op de markt kan blijven, zelfs nadat een noodgeval is afgelopen. (De Wereldgezondheidsorganisatie verklaarde in mei 2023 een einde te maken aan de Covid -noodsituatie.)

Het vaccin was op schema voor FDA-goedkeuring tegen 1 april. Maar waarnemend FDA-commissaris dr. Sara Brenner vertelde het bureau om de beslissing te pauzeren, zei het AP.

Dit wekte zich zorgen dat de Amerikaanse gezondheidssecretaris dr. Peter Marks trad vorige maand af nadat hij met Kennedy had botsen over Vaccin Safety.

De covid-vaccins die in de VS worden gebruikt, trainen het lichaam om het veelzeggende spike-eiwit op het SARS-COV-2-virus te herkennen.

In tegenstelling tot de pfizer en moderne vaccins, die afhankelijk zijn van een genetische code om een ​​immuunrespons te activeren, combineert Novavax's vaccin laboratoriumkopie van het spike-proteïne met een agent met een agent dat het immuunsysteem stimuleert.

Elk jaar werken vaccinmakers hun COVID-19-schoten bij om zich beter te richten op nieuwe varianten, net zoals hoe griepschoten jaarlijks worden gewijzigd.

bronnen

  • Associated Press, 23 april 2025

    • Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2025-04-26 06:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden