Novavax Covid Vaccine zbliża się do pełnego zatwierdzenia FDA

Śledź Drugslib na

Medicalnie przeglądane przez Carmen Pope, Bpharm. Ostatnia aktualizacja 25 kwietnia 2025 r.

Covid-19 szczepionka, która wciąż jest dostępna w Stanach Zjednoczonych. W tej chwili jest zatwierdzony tylko przy użyciu awaryjnego. Różni się to od szczepionek MRNA od Pfizer i Moderna, które mają pełną zgodę FDA dla niektórych grup wiekowych.

W nowym oświadczeniu Novavax powiedział, że FDA poprosiła firmę o zebranie większej liczby danych klinicznych od osób, które otrzymują jego strzał.

Firma dodała, że ​​„szybciej angażuje się z FDA” w nadziei na pełną zatwierdzenie „tak szybko, jak to możliwe”.

Przy użyciu awaryjnego szczepionki można usunąć nawet po zakończeniu sytuacji zdrowia. Pełna zatwierdzenie przez FDA oznacza, że ​​produkt może pozostać na rynku nawet po zakończeniu awaryjnego zdrowia. (Światowa Organizacja Zdrowia ogłosiła zakończenie awarii Covid w maju 2023 r.)

Szczepionka była na dobrej drodze do zatwierdzenia przez FDA do 1 kwietnia. Ale pełniąc funkcję komisarza FDA dr. Sara Brenner Powiedział agencji, aby zatrzymała decyzję, AP powiedział.

To wywołało obawy, że sekretarz zdrowia USA Robert f. Kennedy Jr. , a długoterminowy wirus. wpłynęło na opóźnienie. FDA Szef szczepionki Dr. Peter Marks Zastąpił w zeszłym miesiącu po starciu z Kennedy'ego o bezpieczeństwo szczepionki.

Szczepionki z kościoły stosowane w USA trenują ciało do rozpoznania tul-talowego białka skokowego na wirusie SARS-COV-2.

W przeciwieństwie do szczepionek Pfizer i Moderna, które opierają się na kodzie genetycznym, aby wywołać odpowiedź immunologiczną, szczepionki NovaVax łączy hodowane w laboratorium kopie labatyki z białkiem SPIKE z agentem, który pomaga układu genetycznego.

Każdego roku producenci szczepionek aktualizują swoje ujęcia Covid-19, aby lepiej ukierunkować nowe warianty, podobnie jak ujęcia grypy są zmieniane co roku.

Źródła

  • Associated Press, 23 kwietnia 2025

    • : STATISTICAL DANE W DANY MEDICALS W STARZYNKI MEDYCZNYM ID I WOD. nie dotyczy osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej w zakresie indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: Healthday

    Wysłano : 2025-04-26 06:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe