CEO von Novo Nordisk warnt vor Todesfällen im Zusammenhang mit zusammengesetztem Semaglutid

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Von Robin Foster HealthDay Reporter

DONNERSTAG, 7. November 2024 – Der Chef des Unternehmens, das die Diabetes- und Fettleibigkeitsmedikamente Ozempic und Wegovy herstellt, hat gewarnt, dass zusammengesetzte Versionen des Wirkstoffs in diesen Medikamenten inzwischen mit mindestens 100 Krankenhausaufenthalten und 10 in Verbindung gebracht werden Todesfälle.

„Ehrlich gesagt bin ich ziemlich beunruhigt über das, was wir jetzt in den USA sehen“, sagte Novo Nordisk, Präsident und CEO Lars Fruergaard Jorgensen sagte CNN am Mittwoch. „Patienten, die glauben, Zugang zu einem sicheren Produkt zu erhalten, und glauben, dass sie Semaglutid bekommen … Ich weiß mit Sicherheit, dass sie kein Semaglutid bekommen, weil es nur ein Semaglutid gibt, und das wird von Novo Nordisk hergestellt, und Das verkaufen wir nicht an andere.“

Zusammengesetzte Arzneimittel werden von Apotheken oder anderen Herstellern als den Unternehmen hergestellt, die zugelassene Versionen dieser Arzneimittel herstellen, und sie sind in der Regel zulässig, wenn ein Mangel an diesen Arzneimitteln besteht.

Semaglutid und andere GLP- Bei einigen Medikamenten dieser Art kam es in den letzten zwei Jahren zu Engpässen, da Millionen von Amerikanern sich an diese Medikamente gewandt haben, um ihnen bei der deutlichen Gewichtsabnahme zu helfen.

Während Semaglutid weiterhin auf der Engpassliste steht, stellte Novo Nordisk letzte Woche fest, dass die letzte verbleibende, knappe Dosis – die niedrigste Dosis von Wegovy – nun als verfügbar aufgeführt ist, berichtete CNN.

“ Wir arbeiten mit der FDA zusammen, und ich denke, sie prüfen einige der Überlegungen, die sie anstellen müssen, denn ich denke, dass ihnen die Gesundheit der Patienten gleichermaßen am Herzen liegt“, sagte Jorgensen. „Wie sich das genau auswirken wird, bleibt meiner Meinung nach noch abzuwarten.“

Wo sind die besorgniserregenden Statistiken zu Todesfällen und Krankenhauseinweisungen aufgetaucht? Sie stammen aus der Meldung unerwünschter Ereignisse der US-amerikanischen Food and Drug Administration Datenbank für Semaglutid.

Die FDA warnt, dass Berichte in dieser Datenbank noch nicht überprüft wurden und nicht Das bedeutet nicht, dass die Medikamente tatsächlich die gemeldeten Schäden verursacht haben. Die Agentur reagierte nicht auf eine Bitte um Stellungnahme zu den Berichten.

Dennoch ist die Behörde sagte im Oktober, dass es „mehrere Berichte über unerwünschte Ereignisse erhalten habe, von denen einige einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machten und möglicherweise mit Dosierungsfehlern im Zusammenhang mit zusammengesetzten injizierbaren Semaglutidprodukten zusammenhängen.“

Die FDA hat außerdem gewarnt, dass einige Hersteller möglicherweise Salzformen von Semaglutid verkaufen, die unterschiedliche Wirkstoffe enthalten, und dass gefälschte Formen von Ozempic verkauft werden.

Semaglutid und ein ähnliches GLP-1-Medikament, Tirzepatide (Mounjaro/Zepbound) stand seit 2022 auf der Engpassliste der FDA, als die Popularität der als GLP-1-Rezeptor-Agonisten bekannten Arzneimittel sprunghaft anstieg.

Letzten Monat gab die FDA bekannt, dass der Mangel an Tirzepatid behoben wurde, aber die Agentur später gepostet, dass diese Entscheidung im Rahmen eines Rechtsstreits neu bewertet wird.

Unterdessen teilte die FDA CNN letzte Woche mit, dass sie „derzeit daran arbeitet, festzustellen, ob die Nachfrage oder die prognostizierte Nachfrage nach Semaglutid in den Vereinigten Staaten das verfügbare Angebot übersteigt.“

Quellen

  • CNN

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2024-11-08 00:00

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