Il CEO di Novo Nordisk avverte di decessi legati al semaglutide composto

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Di Robin Foster HealthDay Reporter

GIOVEDI 7 novembre 2024 -- Il capo dell'azienda che produce i farmaci per il diabete e l'obesità Ozempic e Wegovy ha avvertito che le versioni composte del principio attivo contenuto in tali farmaci sono state ora collegate ad almeno 100 ricoveri ospedalieri e 10 morti.

"Onestamente, sono piuttosto allarmato da ciò che vediamo oggi negli Stati Uniti", ha affermato il presidente e amministratore delegato di Novo Nordisk Lars Fruergaard Jorgensen ha detto mercoledì alla CNN. "I pazienti che credono di avere accesso a un prodotto sicuro e credono di ricevere semaglutide... So per certo che non ricevono semaglutide, perché esiste un solo semaglutide, ed è prodotto da Novo Nordisk, e non lo vendiamo ad altri."

I farmaci composti sono prodotti da farmacie o produttori diversi dalle aziende che producono le versioni approvate di tali medicinali e in genere sono consentiti quando c'è carenza di tali farmaci.

Semaglutide e altri GLP- 1 come questo hanno subito carenze negli ultimi due anni poiché milioni di americani si sono rivolti a questi farmaci per ottenere aiuto con una significativa perdita di peso.

Mentre semaglutide rimane nell'elenco delle carenze, Novo Nordisk ha notato la settimana scorsa che l'ultima dose rimasta scarsamente disponibile - la dose più bassa di Wegovy - è ora elencata come disponibile, ha riferito la CNN.

" Stiamo collaborando con la FDA e penso che stiano esaminando quali sono alcune delle considerazioni da fare, perché penso che siano ugualmente preoccupati per la salute dei pazienti", ha detto Jorgensen. "Quindi, penso che resti ancora da vedere esattamente come andrà a finire."

Dove sono emerse le preoccupanti statistiche su decessi e ricoveri? Provengono dalla segnalazione di eventi avversi della Food and Drug Administration statunitense database per semaglutide.

Tuttavia, la FDA avverte che le segnalazioni contenute in quel database non sono ancora state verificate e non significano che i farmaci abbiano effettivamente causato i danni segnalati. L'agenzia non ha risposto a una richiesta di commento sui rapporti.

Tuttavia, l'agenzia ha dichiarato in ottobre di aver ricevuto "numerose segnalazioni di eventi avversi, alcuni dei quali hanno richiesto il ricovero ospedaliero, che potrebbero essere correlati a errori di dosaggio associati ai prodotti composti a base di semaglutide iniettabili."

La FDA ha inoltre avvertito che alcuni produttori di composti potrebbero vendere forme saline di semaglutide, che contengono diversi principi attivi, e che vengono vendute forme contraffatte di Ozempic.

Semaglutide e un farmaco GLP-1 simile, tirzepatide (Mounjaro/Zepbound), era nell'elenco delle carenze della FDA dal 2022, quando la popolarità dei medicinali, noti come agonisti del recettore GLP-1, era aumentata vertiginosamente.

Il mese scorso, la FDA ha dichiarato che la carenza di tirzepatide era stata risolta, ma la agenzia più tardi pubblicato che stava rivalutando quella decisione nel mezzo del contenzioso.

Nel frattempo, la scorsa settimana la FDA ha dichiarato alla CNN che "sta attualmente lavorando per determinare se la domanda o la domanda prevista di semaglutide negli Stati Uniti supera l'offerta disponibile".

Fonti

  • CNN

    • Disclaimer: i dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2024-11-08 00:00

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