Novo Nordisk CEO, 복합 세마글루타이드와 관련된 사망 경고
Drugs.com에서 의학적으로 검토함
Robin Foster HealthDay Reporter 작성
2024년 11월 7일 목요일 -- 당뇨병 및 비만 치료제인 Ozempic과 Wegovy를 만드는 회사의 대표는 해당 약물의 활성 성분의 복합 버전이 현재 최소 100건의 입원과 10건의 입원과 관련이 있다고 경고했습니다.
Novo Nordisk 사장 겸 CEO Lars Fruergaard Jorgensen은 수요일 CNN에 말했습니다. “안전한 제품에 접근할 수 있다고 믿고 세마글루타이드를 투여받고 있다고 믿는 환자들... 저는 그들이 세마글루타이드를 투여받지 못하고 있다는 사실을 알고 있습니다. 왜냐하면 세마글루타이드가 단 하나뿐이고 이는 Novo Nordisk에서 생산하기 때문입니다. 우리는 그것을 다른 사람에게 팔지 않습니다.”
복합 약물은 해당 약물의 승인된 버전을 만드는 회사가 아닌 약국이나 제조업체에서 제조하며 일반적으로 해당 약물이 부족할 때 허용됩니다.
세마글루타이드 및 기타 GLP- 이와 유사한 약물은 수백만 명의 미국인이 상당한 체중 감량에 도움을 받기 위해 약물을 선택함에 따라 지난 2년 동안 부족 현상을 겪었습니다.
세마글루타이드가 부족 목록에 남아 있는 동안 Novo Nordisk는 지난 주 공급 부족으로 마지막 남은 복용량(Wegovy의 최저 복용량)이 이제 사용 가능한 것으로 등재되었다고 CNN이 보도했습니다.
“ 우리는 FDA와 협력하고 있으며 그들이 고려해야 할 사항이 무엇인지 조사하고 있다고 생각합니다. 왜냐하면 그들도 환자의 건강에 대해 동등하게 관심을 갖고 있기 때문입니다.”라고 Jorgensen은 말했습니다. "그래서 그것이 정확히 어떻게 진행될지는 아직 지켜봐야 할 것 같습니다."
사망 및 입원에 대한 문제가 되는 통계는 어디에서 나타났나요? 이는 미국 식품의약국(FDA)의 부작용 보고 데이터베이스.
그러나 FDA는 경고 해당 데이터베이스의 보고서는 아직 확인되지 않았으며 이를 수행하지 않음 약물이 실제로 보고된 피해를 야기했다는 의미는 아닙니다. 해당 기관은 보고서에 대한 논평 요청에 응답하지 않았습니다.
그래도 해당 기관은 는 지난 10월에 "투약 오류와 관련되었을 수 있는 부작용에 대한 여러 보고를 받았으며 일부는 입원이 필요했다"고 밝혔습니다.
FDA는 또한 일부 합성업체가 서로 다른 활성 성분을 함유한 소금 형태의 세마글루타이드를 판매할 수 있으며 위조 형태의 오젬픽이 판매되고 있다고 경고했습니다.
세마글루타이드 및 유사한 GLP-1 약물인 tirzepatide(Mounjaro/Zepbound)는 GLP-1 수용체 작용제로 알려진 약물의 인기가 치솟으면서 2022년부터 FDA의 부족 목록에 올랐습니다.
지난 달 FDA는 티르제파티드 부족 문제가 해결되었다고 밝혔지만, 기관은 나중에 게시 소송 중에 해당 결정을 재평가하고 있다고 합니다.
한편, FDA는 지난주 CNN에 "현재 미국 내 세마글루타이드에 대한 수요 또는 예상 수요가 가용 공급량을 초과하는지 여부를 판단하기 위해 노력하고 있다"고 밝혔습니다.
출처
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출처: HealthDay
게시됨 : 2024-11-08 00:00
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