Ketua Pegawai Eksekutif Novo Nordisk Memberi Amaran tentang Kematian Berkaitan dengan Semaglutide Terkompaun

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Robin Foster HealthDay Reporter

KHAMIS, 7 Nov. 2024 -- Ketua syarikat yang membuat ubat diabetes dan obesiti Ozempic dan Wegovy telah memberi amaran bahawa versi gabungan bahan aktif dalam ubat tersebut kini telah dikaitkan dengan sekurang-kurangnya 100 kemasukan ke hospital dan 10 kematian.

“Sejujurnya, saya agak bimbang dengan apa yang kita lihat di A.S. sekarang,” Presiden Novo Nordisk dan Ketua Pegawai Eksekutif Lars Fruergaard Jorgensen memberitahu CNN pada hari Rabu. “Pesakit yang percaya bahawa mereka mendapat akses kepada produk yang selamat, dan mereka percaya mereka mendapat semaglutide … Saya tahu sebenarnya bahawa mereka tidak mendapat semaglutide, kerana hanya terdapat satu semaglutide, dan itu dihasilkan oleh Novo Nordisk, dan kami tidak menjualnya kepada orang lain.”

Ubat kompaun dibuat oleh farmasi atau pengilang selain daripada syarikat yang membuat versi yang diluluskan bagi ubat tersebut, dan ia biasanya dibenarkan apabila terdapat kekurangan ubat tersebut.

Semaglutide dan GLP- lain 1 ubat seperti itu, telah mengalami kekurangan dalam tempoh dua tahun yang lalu kerana berjuta-juta rakyat Amerika telah beralih kepada ubat-ubatan untuk mendapatkan bantuan dengan penurunan berat badan yang ketara.

Walaupun semaglutide kekal dalam senarai kekurangan, Novo Nordisk menyatakan minggu lepas bahawa baki dos terakhir yang kekurangan bekalan -- dos terendah Wegovy -- kini disenaraikan sebagai tersedia, lapor CNN.

“ Kami bekerjasama dengan FDA, dan saya fikir mereka sedang meneliti beberapa pertimbangan yang perlu mereka buat, kerana saya fikir mereka sama-sama mengambil berat tentang kesihatan pesakit,” kata Jorgensen. “Jadi, saya fikir bagaimana ia akan berlaku, masih perlu dilihat.”

Di manakah statistik yang membimbangkan tentang kematian dan kemasukan ke hospital muncul? Ia datang daripada laporan kejadian buruk Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. pangkalan data untuk semaglutide.

Walau bagaimanapun, FDA memberi amaran bahawa laporan dalam pangkalan data itu belum lagi disahkan dan tidak 't bermakna dadah sebenarnya telah menyebabkan kemudaratan yang dilaporkan. Agensi itu tidak menjawab permintaan untuk mengulas mengenai laporan tersebut.

Namun, agensi mengatakan pada bulan Oktober bahawa ia telah menerima "berbilang laporan kejadian buruk, sesetengahnya memerlukan kemasukan ke hospital, yang mungkin berkaitan dengan ralat dos yang dikaitkan dengan produk semaglutide suntikan terkompaun."

FDA juga telah memberi amaran bahawa sesetengah kompaun mungkin menjual bentuk garam semaglutide, yang mengandungi bahan aktif yang berbeza, dan bentuk Ozempic tiruan sedang dijual.

Semaglutide dan ubat GLP-1 yang serupa, tirzepatide (Mounjaro/Zepbound), telah berada dalam senarai kekurangan FDA sejak 2022, kerana populariti ubat-ubatan, yang dikenali sebagai agonis reseptor GLP-1, melonjak.

Bulan lepas, FDA berkata kekurangan tirzepatide telah diselesaikan, tetapi agensi kemudian menyiarkan ia sedang menilai semula keputusan itu di tengah-tengah litigasi.

Sementara itu, FDA memberitahu CNN minggu lalu bahawa ia "pada masa ini sedang berusaha untuk menentukan sama ada permintaan atau unjuran permintaan untuk semaglutide di Amerika Syarikat melebihi bekalan yang tersedia."

Sumber

  • CNN

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2024-11-08 00:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular