CEO da Novo Nordisk alerta sobre mortes ligadas à semaglutida composta

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Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Robin Foster HealthDay Reporter

QUINTA-FEIRA, 7 de novembro de 2024 – O chefe da empresa que fabrica os medicamentos para diabetes e obesidade Ozempic e Wegovy alertou que versões manipuladas do ingrediente ativo desses medicamentos já foram associadas a pelo menos 100 hospitalizações e 10 mortes.

“Honestamente, estou bastante alarmado com o que vemos nos EUA agora”, presidente e CEO da Novo Nordisk Lars Fruergaard Jorgensen disse à CNN na quarta-feira. “Pacientes que acreditam que estão tendo acesso a um produto seguro e acreditam que estão recebendo semaglutida... Eu sei com certeza que eles não estão recebendo semaglutida, porque só existe uma semaglutida, e ela é produzida pela Novo Nordisk, e não vendemos isso para terceiros.”

Os medicamentos manipulados são fabricados por farmácias ou fabricantes que não sejam as empresas que fabricam as versões aprovadas desses medicamentos e normalmente são permitidos quando há escassez desses medicamentos.

Semaglutida e outros GLP- 1 medicamentos como esse sofreram escassez nos últimos dois anos, à medida que milhões de americanos recorreram aos medicamentos em busca de ajuda para uma perda significativa de peso.

Embora a semaglutida permaneça na lista de escassez, a Novo Nordisk observou na semana passada que a última dose restante em falta - a dose mais baixa de Wegovy - agora está listada como disponível, informou a CNN.

“ Estamos colaborando com a FDA e acho que eles estão analisando algumas das considerações que devem fazer, porque acho que estão igualmente preocupados com a saúde dos pacientes”, disse Jorgensen. “Então, exatamente como isso vai acontecer, eu acho, ainda está para ser visto.”

Onde surgiram as estatísticas preocupantes sobre mortes e hospitalizações? Eles vieram do relatório de eventos adversos da Food and Drug Administration dos EUA banco de dados para semaglutida.

No entanto, o FDA avisa que os relatórios nesse banco de dados ainda não foram verificados e não não significa que as drogas tenham realmente causado os danos relatados. A agência não respondeu a um pedido de comentário sobre os relatórios.

Ainda assim, a agência disse em outubro que havia recebido “múltiplos relatos de eventos adversos, alguns exigindo hospitalização, que podem estar relacionados a erros de dosagem associados a produtos manipulados de semaglutida injetável.”

O FDA também alertou que alguns fabricantes de compostos podem estar vendendo formas salinas de semaglutida, que contêm diferentes ingredientes ativos, e que formas falsificadas de Ozempic estão sendo vendidas.

Semaglutida e um medicamento semelhante ao GLP-1, tirzepatida (Mounjaro/Zepbound), estava na lista de escassez do FDA desde 2022, à medida que a popularidade dos medicamentos, conhecidos como agonistas do receptor GLP-1, disparava.

No mês passado, o FDA disse que a escassez de tirzepatida foi resolvida, mas o agência mais tarde publicou que estava reavaliando essa decisão em meio a litígios.

Enquanto isso, a FDA disse à CNN na semana passada que “está atualmente trabalhando para determinar se a demanda ou a demanda projetada de semaglutida nos Estados Unidos excede a oferta disponível”.

Fontes

  • CNN

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    Fonte: HealthDay

    Postou : 2024-11-08 00:00

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