Novo Nordisk rozšiřuje přístup pacientů v USA k semaglutidovým lékům schváleným FDA prostřednictvím svých a jejích v reakci na posun v jejich obchodním modelu GLP-1 v USA

Sledujte Drugslib

Plainsboro, NJ, USAa Bagsværd, Dánsko, 9. března 2026– Společnost Novo Nordisk dnes oznámila, že dosáhla dohody s telehealth společností Hims & Hers, která vstoupí v platnost koncem tohoto měsíce. Podle podmínek smlouvy bude Hims & Hers nabízet přístup k injekčním 0,5 mg, 1 mg a 2 mg tabletám Ozempic® (semaglutid) schváleným FDA a 1,5 mg, 4 mg, 9 mg a 25 mg tabletám Wegovy® (semaglutid) a injekčním 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1 mg, stejné, 4 mg pro spotřebitele v USA za stejnou cenu samopaměti jako jiné platformy telehealth. Vítáme, že společnost Hims & Hers posunula svůj obchodní model GLP-1 tak, aby se zaměřil na zvýšení přístupu k cenově dostupným, značkovým lékům schváleným FDA. Hims & Hers již nebude inzerovat složené nabídky GLP-1 na své platformě ani ve svém marketingu a stávající pacienti budou mít možnost přejít na alternativy schválené FDA, když to bude klinicky vhodné, po konzultaci se zdravotnickým pracovníkem.

  • Zákazníci společnosti Hims & Hers budou mít brzy přístup k injekčním přípravkům Ozempic® a Wegovy® schváleným FDA a pilulce Wegovy®, prvním a jediným perorálním GLP-1 schváleným pro hubnutí, za ceny pro samoplatbu společnosti Novo Nordisk
  • Společnost vítá rozhodnutí společnosti Hims & FDA převést obchodní model na léky GLP-1>
  • Novo Nordisk se i nadále zaměřuje na poskytování inovací poháněných naší odlišnou molekulou semaglutidu americkým spotřebitelům a setkávání se s lidmi, ať se rozhodnou získat péči, kdekoli se rozhodnou

    • „Tato dohoda s Hims & Hers je smysluplnou výhrou pro pacienty ve Spojených státech. Rozšířením přístupu prostřednictvím předních poskytovatelů telehealth a platforem digitální péče pomáháme našim ověřeným lékům a dalším lidem propojit bezpečnost. účinnost,“ řekl Mike Doustdar, prezident a generální ředitel společnosti Novo Nordisk. "Wegovy® není jen léčba obezity. Je to klinicky ověřená léčba, která pomáhá dospělým s obezitou zhubnout a zároveň snižuje riziko kardiovaskulárních příhod u pacientů, kteří mají také srdeční onemocnění. Tato kombinace silné účinnosti hubnutí a prokázaného snížení rizika je to, co dělá Wegovy® skutečně výjimečným. Všichni chceme lepší zdraví. Náš cíl je jednoduchý: zajistit, aby každý pacient, který může mít prospěch z našich léků, měl možnost si vybrat kdekoli."

    Pacienti užívající Hims & Hers budou mít brzy přístup k celé řadě semaglutidových léků schválených FDA, včetně pilulky Wegovy®, která přináší takovou ztrátu hmotnosti, kterou žádný jiný kandidát na orální GLP-1 obezitu nebyl schopen zopakovat ve fázi 3 studií. Všechny dávky Ozempic® (injekce) a Wegovy® (injekce a pilulky) jsou široce dostupné pro Američany ve více než 70 000 lékárnách, naší vlastní přímo spotřebitelské platformě NovoCare® Pharmacy a u vybraných poskytovatelů telehealth a digitálních platforem.

    V OASIS® pilulce 4 prokázala průměrná ztráta hmotnosti 7%, Wegovy®111. (16,6 %), při použití spolu s nízkokalorickou dietou a cvičením a pokud všichni pacienti zůstali na léčbě, ve srovnání s přibližně 3 % (2,7 %) u placeba.*1 Při pohledu na účinnost bez ohledu na to, zda všichni pacienti zůstali na léčbě, bylo u lidí užívajících pilulku Wegovy® dosaženo průměrného úbytku hmotnosti o přibližně 14 % (13,6 %) u lidí užívajících pilulku Wegovy® ve srovnání s přibližně 2 % u pacientů s placebem, které byly podobné jako u 2 % dříve. studie s injekcí Wegovy® (semaglutid) 2,4 mg, včetně nevolnosti, průjmu a zvracení.1

    Spolu s dietou a cvičením je pilulka Wegovy® také indikována ke snížení rizika závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE), jako je smrt, srdeční infarkt nebo mozková mrtvice u dospělých s nadváhou nebo obezitou a prokázaným kardiovaskulárním onemocněním.

    Ozempic® je schválen pro dospělé s diabetem 2. typu spolu s dietou a cvičením ke zlepšení kontroly krevního cukru a ke snížení rizika MACE, známého typu srdečního infarktu nebo úmrtí u dospělých s mrtvicí, srdečním infarktem nebo úmrtím.

    Ve světle této dohody společnost Novo Nordisk zamítá naši žalobu na porušení patentu proti Hims & Hers, přičemž si vyhrazuje právo na opětovné přihlášení v budoucnu.

    * Na základě odhadu zkušebního produktu: odhadovaná účinnost v idealizovaném scénáři, ve kterém všichni pacienti zůstali na léčbě a neužívali žádné jiné terapie na snížení hmotnosti, bez ohledu na to, zda pacienti užívali nebo užívali jiné léčebné zásady pro snížení hmotnosti. terapie.

    O OASIS 4OASIS 4 byla 64týdenní randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3, která hodnotila účinnost a bezpečnost perorálního semaglutidu 25 mg jednou denně oproti placebu u 307 dospělých s obezitou (BMI ≥ 30 kg/m2B) MI) s 2 kg/m2. nebo více komorbidit souvisejících s hmotností.1 Lidé s diabetem byli vyloučeni.1 OASIS 4 zahrnovalo 64týdenní léčebné období, včetně 12týdenní eskalace dávky, a 7týdenní období sledování po ukončení léčby.

    Celkem bylo randomizováno 307 účastníků v poměru 2:1 k intervencím jednou denně, 25 mg placeba nebo semag. týdny.1

    U těch, kteří užívali pilulku Wegovy®, 76 % dosáhlo 5% nebo většího úbytku tělesné hmotnosti (z výchozí tělesné hmotnosti 235 lb.) oproti 31 % užívajících placebo (z výchozí tělesné hmotnosti 231 lb.).1

    Co je Wegovy®?Wegovy® 0maglutide.5 mg,5 mg,5 mg, 1 mg, 1,7 mg, 2,4 mg a 7,2 mg (poslední jmenovaný je v současné době schválen pouze v EU) a Wegovy® (semaglutid) tablety 25 mg (v současnosti dostupný pouze v USA) jsou léky na předpis používané při nízkokalorické dietě a zvýšené fyzické aktivitě ke snížení rizika závažných kardiovaskulárních příhod, jako je nadváha, srdeční infarkt nebo mozková mrtvice u dospělých. Kromě toho Wegovy® pomáhá dospělým s obezitou nebo některým dospělým s nadváhou (nadváhou), kteří mají také zdravotní problémy související s váhou, zhubnout a váhu si udržet. Novo Nordisk je přední světová zdravotnická společnost s více než 100letou tradicí v péči o diabetes. Naším cílem je na základě tohoto základu podnítit změnu k poražení závažných chronických onemocnění – od cukrovky a obezity až po vzácné krevní a endokrinní poruchy – průkopnictvím vědeckých průlomů, rozšiřováním přístupu k lékům a prací na prevenci a konečné léčbě nemocí. Zavázali jsme se k dlouhodobým a odpovědným obchodním praktikám, které přinášejí finanční, sociální a environmentální hodnotu. Společnost Novo Nordisk, která má centrálu v Dánsku a působí ve zhruba 80 zemích, zaměstnává přibližně 68 800 lidí a prodává produkty ve zhruba 170 zemích. Ve Spojených státech má Novo Nordisk 40letou přítomnost, sídlí v New Jersey a zaměstnává přibližně 10 000 lidí ve více než 10 výrobních, výzkumných a firemních pobočkách v osmi státech plus Washington, D.C. Pro více informací navštivte novonordisk.com a novonordiskus.com a sledujte nás na Facebooku, Instagramu, X, LinkedIn a YouTube.

    Odkazy:

    1. Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. Perorální semaglutid 25 mg u dospělých s nadváhou nebo obezitou. N Engl J Med. 2025; 393:1077-1087. DOI: 10.1056/NEJMoa2500969.

    Zdroj: Novo Nordisk

    Zdroj: HealthDay

    Související články

  • Novo Nordisk uvádí Ozempic Pill; K dispozici ve 2. čtvrtletí 2026 v USA – 4. února 2026
  • FDA schvaluje Ozempic (semaglutid) jako jediný GLP-1 RA ke snížení rizika zhoršení ledvinových onemocnění a kardiovaskulárního úmrtí u dospělých s diabetem 2. typu a chronickým onemocněním ledvin – 28. ledna FDA0lii

    Schválení vyšší dávky přípravku Ozempic 2 mg poskytující zvýšenou kontrolu glykémie u dospělých s diabetem 2. typu – 28. března 2022
  • FDA schvaluje přípravek Ozempic (semaglutid) pro snížení kardiovaskulárního rizika u dospělých s diabetem 2. typu a známým onemocněním srdce, Leden 2016. Schválení ozempicové (semaglutidové) injekce FDA pro léčbu dospělých s diabetem 2. typu – 5. prosince 2017
  • Novo Nordisk získalo kladný hlas 16-0 od poradního výboru FDA ve prospěch schválení pro semaglutid – 18. října 2017
    • Novo Nordisk Semaglutid jednou týdně s FDA pro léčbu diabetu 2. typu – 5. prosince 2016

    Historie schválení FDA Ozempic (semaglutid)

    Další zdroje zpráv

  • Upozornění na léky FDA Medwatch
  • Daily MedNews
  • Novinky pro zdravotníky
  • Nová schválení léků
  • Nové aplikace léků
  • Generic>
  • Nové aplikace léků>Generic>
    • Schválení
  • Podcast Drugs.com

    • Přihlaste se k odběru našeho zpravodaje

    Ať už vás zajímá jakékoli téma, přihlaste se k odběru našich zpravodajů a získejte to nejlepší z Drugs.com.

    Vyslán : 2026-03-10 08:43

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova