Novo Nordisk erweitert den Zugang von US-Patienten zu von der FDA zugelassenen Semaglutid-Medikamenten durch Hims & Hers als Reaktion auf eine Änderung ihres US-amerikanischen GLP-1-Geschäftsmodells

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Plainsboro, NJ, USA und Bagsværd, Dänemark, 09. März 2026 – Novo Nordisk gab heute bekannt, dass es eine Vereinbarung mit dem Telegesundheitsunternehmen Hims & Hers getroffen hat, die noch in diesem Monat in Kraft treten wird. Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Hims & Hers US-Verbrauchern gleichzeitig Zugang zu den von der FDA zugelassenen Ozempic® (Semaglutid)-Injektionen mit 0,5 mg, 1 mg und 2 mg sowie Wegovy® (Semaglutid)-Tabletten mit 1,5 mg, 4 mg, 9 mg und 25 mg und Injektionen mit 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg und 2,4 mg bieten erschwingliche Selbstzahlerpreise wie andere Telegesundheitsplattformen. Wir begrüßen, dass Hims & Hers sein GLP-1-Geschäftsmodell verlagert und sich auf die Verbesserung des Zugangs zu erschwinglichen, von der FDA zugelassenen Markenmedikamenten konzentriert. Hims & Hers wird auf seiner Plattform oder im Marketing nicht mehr für zusammengesetzte GLP-1-Angebote werben, und bestehende Patienten haben die Möglichkeit, in Absprache mit einem medizinischen Fachpersonal auf von der FDA zugelassene Alternativen umzusteigen, wenn dies klinisch angemessen ist.

  • Kunden von Hims & Hers werden bald Zugang zu den von der FDA zugelassenen Injektionspräparaten Ozempic® und Wegovy® sowie der Wegovy®-Pille, dem ersten und einzigen oralen GLP-1 zur Gewichtsreduktion, zu Selbstzahlerpreisen von Novo Nordisk haben
  • Das Unternehmen begrüßt die Entscheidung von Hims & Hers, sein GLP-1-Geschäftsmodell auf von der FDA zugelassene Medikamente umzustellen
  • Novo Der Fokus von Nordisk liegt weiterhin auf der Bereitstellung von Innovationen, die auf unserem einzigartigen Semaglutid-Molekül basieren, für US-Verbraucher und für die Begegnung mit Menschen überall dort, wo sie sich für ihre Behandlung entscheiden.

    • „Diese Vereinbarung mit Hims & Hers ist ein bedeutender Gewinn für Patienten in den Vereinigten Staaten. Durch die Erweiterung des Zugangs über führende Telemedizinanbieter und digitale Pflegeplattformen tragen wir dazu bei, mehr Menschen mit unseren von der FDA zugelassenen Arzneimitteln zu verbinden, die auf Sicherheit und Wirksamkeit bewertet wurden“, sagte Mike Doustdar, Präsident und CEO von Novo Nordisk. „Wegovy® ist nicht einfach eine Adipositas-Therapie. Es handelt sich um eine klinisch erprobte Behandlung, die Erwachsenen mit Adipositas beim Abnehmen hilft und gleichzeitig das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Herzerkrankungen verringert. Diese Kombination aus starker Wirksamkeit bei der Gewichtsabnahme und nachgewiesener Risikominderung macht Wegovy® wirklich einzigartig. Wir alle wollen eine bessere Gesundheit. Unser Ziel ist einfach: sicherzustellen, dass jeder Patient, der von unseren Medikamenten profitieren kann, die Möglichkeit hat, auf diese zuzugreifen, wo auch immer er sich für die Behandlung entscheidet.“

    Patienten, die Hims & Hers verwenden, werden bald Zugriff auf das gesamte Spektrum der von der FDA zugelassenen Semaglutid-Medikamente haben, einschließlich der Wegovy®-Pille, die einen Gewichtsverlust in einem Ausmaß ermöglicht, den kein anderer oraler GLP-1-Adipositaskandidat in Phase-3-Studien erreichen konnte. Alle Dosen von Ozempic® (injizierbar) und Wegovy® (injizierbar und in Pille) sind landesweit für Amerikaner in mehr als 70.000 Apotheken, unserer eigenen Direct-to-Consumer-Plattform, NovoCare® Pharmacy, und ausgewählten Telemedizinanbietern und digitalen Plattformen erhältlich.

    In OASIS 4 zeigte die Wegovy®-Pille einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von etwa 17 % (16,6 %), wenn sie zusammen mit verwendet wurde Bei einer kalorienreduzierten Diät und Bewegung und wenn alle Patienten die Behandlung fortsetzten, im Vergleich zu etwa 3 % (2,7 %) bei Placebo.*1 Betrachtet man die Wirksamkeit, unabhängig davon, ob alle Patienten die Behandlung fortsetzten, wurde bei Personen, die die Wegovy®-Pille einnahmen, ein durchschnittlicher Gewichtsverlust von etwa 14 % (13,6 %) erreicht, verglichen mit etwa 2 % (2,4 %) bei Placebo.**1 Häufige Nebenwirkungen ähnelten denen, die zuvor in klinischen Studien mit der Wegovy®-Injektion (Semaglutid) beobachtet wurden 2,4 mg, einschließlich Übelkeit, Durchfall und Erbrechen.1

    Neben Diät und Bewegung soll die Wegovy®-Pille auch das Risiko schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) wie Tod, Herzinfarkt oder Schlaganfall bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas und bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung verringern.

    Ozempic® ist für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes zugelassen, zusammen mit Diät und Bewegung, um die Blutzuckerkontrolle zu verbessern und das Risiko von MACE wie Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mit bekannter Herzerkrankung zu verringern Krankheit.

    Angesichts dieser Vereinbarung weist Novo Nordisk unsere Patentverletzungsklage gegen Hims & Hers ab und behält sich das Recht vor, in Zukunft erneut Klage zu erheben.

    * Basierend auf der Schätzung des Studienprodukts: geschätzte Wirksamkeit in einem idealisierten Szenario, in dem alle Patienten die Behandlung fortsetzten und keine anderen Therapien zur Gewichtsreduktion einnahmen.** Basierend auf der Schätzung der Behandlungspolitik: Behandlungseffekt unabhängig davon, ob die Patienten die Behandlung fortsetzten oder andere Therapien zur Gewichtsreduktion einnahmen.

    Über OASIS 4 OASIS 4 war eine 64-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von einmal täglich oral eingenommenem Semaglutid 25 mg im Vergleich zu Placebo bei 307 Erwachsenen mit Fettleibigkeit (BMI ≥ 30 kg/m2) oder Übergewicht (BMI ≥ 27 kg/m2) mit einem oder mehreren gewichtsbedingten Symptomen Komorbiditäten.1 Menschen mit Diabetes wurden ausgeschlossen.1 OASIS 4 umfasste einen 64-wöchigen Behandlungszeitraum, einschließlich einer 12-wöchigen Dosiserhöhung, und einer 7-wöchigen Nachbeobachtungszeit ohne Behandlung.

    Insgesamt wurden 307 Teilnehmer im Verhältnis 2:1 zu einmal täglich oralem Semaglutid 25 mg oder Placebo randomisiert, zusätzlich zu einer Lebensstilintervention für 64 Wochen.1

    Bei denjenigen, die die Wegovy®-Pille einnahmen, erreichten 76 % einen Gewichtsverlust von 5 % oder mehr (von einem Ausgangskörpergewicht von 235 Pfund) gegenüber 31 %, die ein Placebo einnahmen (von einem Ausgangskörpergewicht von 231 Pfund).1

    Was ist Wegovy®?Wegovy® (Semaglutid) Injektion 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg, 2,4 mg und 7,2 mg (letzteres derzeit nur in der EU zugelassen) und Wegovy® (Semaglutid)-Tabletten 25 mg (derzeit nur in den USA erhältlich) sind verschreibungspflichtige Arzneimittel, die zusammen mit einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität eingesetzt werden, um das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse wie Tod, Herzinfarkt oder Schlaganfall bei Erwachsenen mit bekannter Herzerkrankung und entweder Fettleibigkeit oder Übergewicht zu verringern. Darüber hinaus hilft Wegovy® Erwachsenen mit Fettleibigkeit oder einigen Erwachsenen mit Übergewicht (Übergewicht), die auch gewichtsbedingte medizinische Probleme haben, dabei, Gewicht zu verlieren und das Gewicht niedrig zu halten. Novo Nordisk ist ein führendes globales Gesundheitsunternehmen mit einer mehr als 100-jährigen Tradition in der Diabetesversorgung. Auf dieser Grundlage ist es unser Ziel, Veränderungen voranzutreiben, um schwere chronische Krankheiten – von Diabetes und Fettleibigkeit bis hin zu seltenen Blut- und endokrinen Erkrankungen – zu besiegen, indem wir wissenschaftliche Durchbrüche vorantreiben, den Zugang zu Medikamenten erweitern und an der Vorbeugung und letztendlich Heilung von Krankheiten arbeiten. Wir verpflichten uns zu langfristigen, verantwortungsvollen Geschäftspraktiken, die einen finanziellen, sozialen und ökologischen Mehrwert schaffen. Novo Nordisk hat seinen Hauptsitz in Dänemark und ist in rund 80 Ländern tätig. Das Unternehmen beschäftigt rund 68.800 Mitarbeiter und vermarktet Produkte in rund 170 Ländern. In den Vereinigten Staaten ist Novo Nordisk seit 40 Jahren präsent, hat seinen Hauptsitz in New Jersey und beschäftigt rund 10.000 Mitarbeiter an mehr als 10 Produktions-, F&E- und Unternehmensstandorten in acht Bundesstaaten sowie Washington, D.C. Weitere Informationen finden Sie unter novonordisk.com und novonordiskus.com und folgen Sie uns auf Facebook, Instagram, X, LinkedIn und YouTube.

    Referenzen:

    1. Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. Orales Semaglutid 25 mg bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas. N Engl J Med. 2025; 393:1077-1087. DOI: 10.1056/NEJMoa2500969.

    Quelle: Novo Nordisk

    Quelle: HealthDay

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    • Ozempic (Semaglutid) FDA-Zulassungshistorie

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    Gesendet : 2026-03-10 08:43

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