Novo Nordisk amplía el acceso de los pacientes estadounidenses a los medicamentos de semaglutida aprobados por la FDA a través de él y ella en respuesta a un cambio en su modelo de negocio GLP-1 en EE. UU.

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Plainsboro, Nueva Jersey, EE. UU. y Bagsværd, Dinamarca, 9 de marzo de 2026 – Novo Nordisk anunció hoy que ha llegado a un acuerdo con la empresa de telesalud Hims & Hers que entrará en vigor a finales de este mes. Según los términos del acuerdo, Hims & Hers ofrecerá acceso a las tabletas Ozempic® (semaglutida) de 0,5 mg, 1 mg y 2 mg y a las tabletas Wegovy® (semaglutida) de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg y 25 mg aprobadas por la FDA y a las inyecciones de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg y 2,4 mg a los consumidores estadounidenses al mismo precio asequible. Precios de pago propio como otras plataformas de telesalud. Damos la bienvenida a Hims & Hers por cambiar su modelo de negocio GLP-1 para centrarse en aumentar el acceso a medicamentos asequibles y de marca aprobados por la FDA. Hims & Hers ya no anunciará ofertas de GLP-1 compuesto en su plataforma ni en su marketing, y los pacientes existentes tendrán la oportunidad de hacer la transición a alternativas aprobadas por la FDA cuando sea clínicamente apropiado, en consulta con un profesional de la salud.

  • Los clientes de Hims & Hers pronto tendrán acceso a los inyectables Ozempic® y Wegovy® aprobados por la FDA, y a la píldora Wegovy®, la primera y única GLP-1 oral aprobada para bajar de peso, a precios de pago propio de Novo Nordisk
  • La compañía acoge con agrado la decisión de Hims & Hers de cambiar su modelo de negocio GLP-1 hacia medicamentos aprobados por la FDA
  • Novo El enfoque de Nordisk sigue siendo brindar innovación, impulsada por nuestra distintiva molécula de semaglutida, a los consumidores estadounidenses, reuniéndose con personas dondequiera que elijan recibir atención

    • "Este acuerdo con Hims & Hers es una victoria significativa para los pacientes en los Estados Unidos. Al ampliar el acceso a través de proveedores líderes de telesalud y plataformas de atención digital, estamos ayudando a conectar a más personas con nuestros medicamentos aprobados por la FDA, cuya seguridad y eficacia han sido evaluadas", dijo Mike Doustdar, presidente y director ejecutivo de Novo. Nordisk. "Wegovy® no es simplemente una terapia contra la obesidad. Es un tratamiento clínicamente probado que ayuda a los adultos con obesidad a perder peso y al mismo tiempo reduce el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes que también tienen enfermedades cardíacas. Esa combinación de potente eficacia para perder peso y reducción de riesgos comprobada es lo que hace que Wegovy® sea verdaderamente distinto. Todos queremos una mejor salud. Nuestro objetivo es simple: garantizar que cada paciente que pueda beneficiarse de nuestros medicamentos tenga la oportunidad de acceder a ellos, donde quiera que elija recibir atención".

    Los pacientes que usan Hims & Hers pronto tendrán acceso a toda la gama de medicamentos semaglutida aprobados por la FDA, incluida la píldora Wegovy®, que ofrece una magnitud de pérdida de peso que ningún otro candidato oral para la obesidad GLP-1 ha podido duplicar en los ensayos de fase 3. Todas las dosis de Ozempic® (inyectable) y Wegovy® (inyectable y píldora) están ampliamente disponibles en todo el país para los estadounidenses en más de 70 000 farmacias, nuestra propia plataforma directa al consumidor, NovoCare® Pharmacy y proveedores selectos de telesalud y plataformas digitales.

    En OASIS 4, la píldora Wegovy® demostró una pérdida de peso promedio de alrededor del 17 % (16,6 %), cuando se usa junto con un dieta baja en calorías y ejercicio y si todos los pacientes permanecían en tratamiento, en comparación con aproximadamente el 3 % (2,7 %) del placebo.*1 Al observar la eficacia independientemente de si todos los pacientes permanecían en el tratamiento, las personas que tomaban la píldora Wegovy® lograron una pérdida de peso promedio de aproximadamente el 14 % (13,6 %) en comparación con aproximadamente el 2 % (2,4 %) del placebo.**1 Las reacciones adversas comunes fueron similares a las observadas anteriormente en ensayos clínicos con la inyección de Wegovy® (semaglutida) de 2,4 mg, incluyendo náuseas, diarrea y vómitos.1

    Junto con la dieta y el ejercicio, la píldora Wegovy® también está indicada para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos importantes (MACE), como muerte, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular en adultos con sobrepeso u obesidad y enfermedad cardiovascular establecida.

    Ozempic® está aprobado para adultos con diabetes tipo 2 junto con dieta y ejercicio para mejorar el control del azúcar en la sangre y reducir el riesgo de MACE, como ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o muerte en adultos con diabetes tipo 2 con enfermedad cardíaca conocida.

    A la luz de este acuerdo, Novo Nordisk desestima nuestra demanda por infracción de patente contra Hims & Hers y se reserva el derecho de volver a presentarla en el futuro.

    * Basado en la estimación del producto de prueba: eficacia estimada en un escenario idealizado en el que todos los pacientes continuaron con el tratamiento y no tomaron otras terapias para perder peso.** Basado en la estimación de la política de tratamiento: efecto del tratamiento independientemente de si los pacientes continuaron con el tratamiento o tomaron otras terapias para bajar de peso.

    Acerca de OASIS 4OASIS 4 fue un ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 64 semanas de duración que evaluó la eficacia y seguridad de 25 mg de semaglutida oral una vez al día versus placebo en 307 adultos con obesidad (IMC ≥ 30 kg/m2) o sobrepeso (IMC ≥ 27 kg/m2) con una o más comorbilidades relacionadas con el peso.1 Las personas con diabetes fueron excluido.1 OASIS 4 incluyó un período de tratamiento de 64 semanas, incluido un aumento de dosis de 12 semanas y un período de seguimiento sin tratamiento de 7 semanas.

    En total, 307 participantes fueron aleatorizados en una proporción de 2:1 para recibir 25 mg de semaglutida oral una vez al día o placebo, junto con una intervención en el estilo de vida durante 64 semanas.1

    Para aquellos que tomaron la píldora Wegovy®, el 76 % logró una pérdida de peso corporal del 5 % o más (a partir de un peso corporal inicial de 235 lb) versus el 31 % que tomó placebo (a partir de un peso corporal inicial de 231 lb).1

    ¿Qué es Wegovy®?Wegovy® (semaglutida) inyección 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg, 2,4 mg y 7,2 mg (este último actualmente aprobado solo en la UE) y las tabletas Wegovy® (semaglutida) de 25 mg (actualmente disponibles solo en los EE. UU.) son medicamentos recetados que se usan con una dieta baja en calorías y una mayor actividad física para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares importantes como muerte, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular en adultos con enfermedades cardíacas conocidas y con obesidad o sobrepeso. Además, Wegovy® ayuda a los adultos con obesidad, o a algunos adultos con exceso de peso (sobrepeso) que también tienen problemas médicos relacionados con el peso, a perder peso y mantenerlo. Novo Nordisk es una empresa sanitaria líder a nivel mundial con una trayectoria de más de 100 años en el cuidado de la diabetes. Sobre la base de esta base, nuestro propósito es impulsar el cambio para derrotar enfermedades crónicas graves (desde la diabetes y la obesidad hasta trastornos sanguíneos y endocrinos raros) siendo pioneros en avances científicos, ampliando el acceso a los medicamentos y trabajando para prevenir y, en última instancia, curar las enfermedades. Estamos comprometidos con prácticas comerciales responsables a largo plazo que brinden valor financiero, social y ambiental. Con sede en Dinamarca y operaciones en alrededor de 80 países, Novo Nordisk emplea aproximadamente a 68.800 personas y comercializa productos en aproximadamente 170 países. En los Estados Unidos, Novo Nordisk tiene una presencia de 40 años, tiene su sede en Nueva Jersey y emplea aproximadamente a 10,000 personas en más de 10 ubicaciones corporativas, de investigación y desarrollo y de fabricación en ocho estados más Washington, D.C. Para obtener más información, visite novonordisk.com y novonordiskus.com, y síganos en Facebook, Instagram, X, LinkedIn y YouTube.

    Referencias:

    1. Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. Semaglutida oral 25 mg en adultos con sobrepeso u obesidad. N Inglés J Med. 2025; 393:1077-1087. DOI: 10.1056/NEJMoa2500969.

    Fuente: Novo Nordisk

    Fuente: HealthDay

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