Novo Nordisk étend l'accès des patients américains aux médicaments à base de sémaglutide approuvés par la FDA par l'intermédiaire de lui et d'elle, en réponse à un changement dans leur modèle commercial américain GLP-1

Plainsboro, NJ, US and Bagsværd, Denmark, 09 March 2026 – Novo Nordisk today announced it has reached an agreement with telehealth company Hims & Hers that will take effect later this month. Under the terms of the agreement, Hims & Hers will offer access to FDA-approved Ozempic® (semaglutide) injection 0.5 mg, 1 mg, and 2 mg and Wegovy® (semaglutide) tablets 1.5 mg, 4 mg, 9 mg, and 25 mg and injection 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg, 1.7 mg, and 2.4 mg, to US consumers at the same affordable prix auto-payés comme les autres plateformes de télésanté. Nous sommes heureux que Hims & Hers modifie son modèle commercial GLP-1 pour se concentrer sur l'amélioration de l'accès à des médicaments de marque abordables et approuvés par la FDA. Hims & Hers will no longer advertise compounded GLP-1 offerings on its platform or in its marketing, and existing patients will have the opportunity to transition to FDA-approved alternatives when clinically appropriate in consultation with a healthcare professional.

Hims & Hers customers will soon have access to FDA-approved injectables Ozempic® and Wegovy®, and Wegovy® pill, the first and only oral GLP-1 approved for weight loss, at Novo Nordisk's self-pay prices

The Company welcomes the decision of Hims & Hers to shift its GLP-1 business model towards FDA-approved medicines

Novo Nordisk’s focus remains on delivering innovation, powered by our distinct semaglutide molecule, to US consumers, meeting people wherever they choose to get their care

“This agreement with Hims & Hers is a meaningful win for patients in the United States. By expanding access through leading telehealth providers and digital care platforms, we are helping to connect more people with our FDA-approved medicines, which have been evaluated for safety and efficacy,” said Mike Doustdar, President and CEO of Novo Nordisk. “Wegovy® is not simply an obesity therapy. It is a clinically proven treatment that helps adults with obesity lose weight while also reducing the risk of cardiovascular events in patients who also have heart disease. That combination of powerful weight loss efficacy and proven risk reduction is what makes Wegovy® truly distinct. We all want better health. Our goal is simple: ensure that every patient who can benefit from our medicines has the opportunity to access them, wherever they choose to receive care.”

Les patients utilisant Hims & Hers auront bientôt accès à la gamme complète de médicaments à base de sémaglutide approuvés par la FDA, y compris la pilule Wegovy® qui permet une perte de poids d'une ampleur qu'aucun autre candidat oral contre l'obésité GLP-1 n'a pu reproduire dans les essais de phase 3. Toutes les doses d'Ozempic® (injectable) et de Wegovy® (injectable et pilule) sont largement disponibles dans tout le pays pour les Américains dans plus de 70 000 pharmacies, notre propre plateforme de vente directe au consommateur, NovoCare® Pharmacy, et certains fournisseurs de télésanté et plateformes numériques.

Dans OASIS 4, la pilule Wegovy® a démontré une perte de poids moyenne d'environ 17 % (16,6 %) lorsqu'elle est utilisée avec un régime hypocalorique et faire de l'exercice et si tous les patients continuaient le traitement, contre environ 3 % (2,7 %) pour le placebo.*1 Lorsque l'on examine l'efficacité, que tous les patients restent ou non sous traitement, une perte de poids moyenne d'environ 14 % (13,6 %) a été obtenue chez les personnes prenant la pilule Wegovy®, contre environ 2 % (2,4 %) pour le placebo.**1 Les effets indésirables courants étaient similaires à ceux observés précédemment dans les essais cliniques avec Wegovy® (semaglutide) injectable à 2,4 mg, y compris nausées, diarrhée et vomissements.1

En plus du régime alimentaire et de l'exercice, la pilule Wegovy® est également indiquée pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) tels que la mort, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral chez les adultes en surpoids ou obèses et atteints d'une maladie cardiovasculaire établie.

Ozempic® est approuvé pour les adultes atteints de diabète de type 2, en association avec un régime alimentaire et de l'exercice pour améliorer le contrôle de la glycémie et réduire le risque de MACE tel qu'une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un décès chez les adultes atteints de diabète de type 2 avec une maladie cardiaque connue.

À la lumière de cet accord, Novo Nordisk rejette notre action en contrefaçon de brevet contre Hims & Hers tout en se réservant le droit de déposer une nouvelle demande à l'avenir.

* Sur la base de l'estimation du produit d'essai : efficacité estimée dans un scénario idéalisé dans lequel tous les patients ont continué le traitement et n'ont pris aucune autre thérapie de perte de poids. ** Sur la base de l'estimation de la politique de traitement : effet du traitement, que les patients aient continué le traitement ou pris d'autres thérapies de perte de poids.

À propos d'OASIS 4OASIS 4 était un essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, d'une durée de 64 semaines, évaluant l'efficacité et l'innocuité de 25 mg de sémaglutide oral une fois par jour par rapport à un placebo chez 307 adultes souffrant d'obésité (IMC ≥ 30 kg/m2) ou de surpoids (IMC ≥ 27 kg/m2) avec une ou plusieurs comorbidités liées au poids.1 le diabète ont été exclus.1 L'étude OASIS 4 comprenait une période de traitement de 64 semaines, y compris une augmentation de dose de 12 semaines, et une période de suivi sans traitement de 7 semaines.

Au total, 307 participants ont été randomisés selon un rapport de 2 : 1 pour recevoir 25 mg de sémaglutide oral une fois par jour ou un placebo, parallèlement à une intervention sur le mode de vie pendant 64 semaines.1

Chez ceux qui prenaient la pilule Wegovy®, 76 % ont obtenu une perte de poids corporel de 5 % ou plus (par rapport à un poids corporel initial de 235 lb) contre 31 % prenant un placebo (à partir d'un poids corporel initial de 231 lbs).1

Qu'est-ce que Wegovy® ?Wegovy® (semaglutide) injectable 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg, 2,4 mg et 7,2 mg (ce dernier actuellement approuvé uniquement dans l'UE) et les comprimés Wegovy® (semaglutide) à 25 mg (actuellement disponibles aux États-Unis uniquement) sont des médicaments sur ordonnance utilisés avec un régime hypocalorique et une activité physique accrue pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires majeurs tels que la mort, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral chez les adultes atteints d'une maladie cardiaque connue et souffrant d'obésité ou de surpoids. De plus, Wegovy® aide les adultes obèses, ou certains adultes en surpoids (surpoids) qui ont également des problèmes médicaux liés au poids, à perdre du poids et à le maintenir. Novo Nordisk est une entreprise mondiale de soins de santé leader avec un héritage de plus de 100 ans dans le traitement du diabète. En nous appuyant sur cette base, notre objectif est de favoriser le changement pour vaincre les maladies chroniques graves – du diabète à l’obésité, en passant par les troubles sanguins et endocriniens rares – en réalisant des percées scientifiques pionnières, en élargissant l’accès aux médicaments et en œuvrant pour prévenir et, à terme, guérir les maladies. Nous nous engageons à adopter des pratiques commerciales responsables à long terme qui génèrent une valeur financière, sociale et environnementale. Basée au Danemark et opérant dans environ 80 pays, Novo Nordisk emploie environ 68 800 personnes et commercialise des produits dans environ 170 pays. Aux États-Unis, Novo Nordisk est présent depuis 40 ans, a son siège social dans le New Jersey et emploie environ 10 000 personnes réparties sur plus de 10 sites de fabrication, de R&D et d'entreprise dans huit États plus Washington, D.C. Pour plus d'informations, visitez novonordisk.com et novonordiskus.com, et suivez-nous sur Facebook, Instagram, X, LinkedIn et YouTube.

Références :

1. Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P et al. Sémaglutide oral 25 mg chez les adultes en surpoids ou obèses. N Engl J Med. 2025 ; 393 : 1077-1087. DOI : 10.1056/NEJMoa2500969.

Source : Novo Nordisk

Source : HealthDay

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Publié : 2026-03-10 08:43

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