Novo Nordisk Memperluas Akses Pasien A.S. ke Obat Semaglutide yang Disetujui FDA Melalui Dia & Miliknya sebagai Respons terhadap Pergeseran Model Bisnis GLP-1 A.S.

Plainsboro, NJ, AS dan Bagværd, Denmark, 09 Maret 2026 – Novo Nordisk hari ini mengumumkan telah mencapai kesepakatan dengan perusahaan telehealth Hims & Hers yang akan berlaku akhir bulan ini. Berdasarkan ketentuan perjanjian, Hims & Hers akan menawarkan akses ke Ozempic® (semaglutide) injeksi 0,5 mg, 1 mg, dan 2 mg yang disetujui FDA dan tablet Wegovy® (semaglutide) 1,5 mg, 4 mg, 9 mg, dan 25 mg dan injeksi 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg, dan 2,4 mg, kepada konsumen AS dengan harga terjangkau yang sama. harga bayar sendiri seperti platform telehealth lainnya. Kami menyambut baik Hims & Hers yang mengubah model bisnis GLP-1 mereka untuk fokus pada peningkatan akses terhadap obat-obatan bermerek yang terjangkau dan disetujui FDA. Hims & Hers tidak akan lagi mengiklankan penawaran gabungan GLP-1 pada platform atau pemasarannya, dan pasien yang sudah ada akan memiliki kesempatan untuk beralih ke alternatif yang disetujui FDA jika diperlukan secara klinis melalui konsultasi dengan profesional kesehatan.

  • Pelanggan Hims & Hers akan segera memiliki akses ke suntikan Ozempic® dan Wegovy® yang disetujui FDA, serta pil Wegovy®, pil GLP-1 oral pertama dan satu-satunya yang disetujui untuk menurunkan berat badan, dengan harga yang dibayar sendiri oleh Novo Nordisk
  • Perusahaan menyambut baik keputusan Hims & Hers untuk mengubah model bisnis GLP-1 ke obat-obatan yang disetujui FDA
  • Novo Nordisk fokus tetap pada memberikan inovasi, yang didukung oleh molekul semaglutide kami yang khas, kepada konsumen AS, bertemu orang-orang di mana pun mereka memilih untuk mendapatkan perawatan mereka
  • "Perjanjian dengan Hims & Hers ini merupakan kemenangan yang berarti bagi pasien di Amerika Serikat. Dengan memperluas akses melalui penyedia telehealth terkemuka dan platform perawatan digital, kami membantu menghubungkan lebih banyak orang dengan obat-obatan kami yang disetujui FDA, yang telah dievaluasi keamanan dan kemanjurannya," kata Mike Doustdar, Presiden dan CEO Novo Nordisk. "Wegovy® bukan sekadar terapi obesitas. Ini adalah pengobatan yang terbukti secara klinis membantu orang dewasa dengan obesitas menurunkan berat badan sekaligus mengurangi risiko kejadian kardiovaskular pada pasien yang juga menderita penyakit jantung. Kombinasi antara kemanjuran penurunan berat badan yang kuat dan pengurangan risiko yang terbukti inilah yang membuat Wegovy® benar-benar berbeda. Kita semua menginginkan kesehatan yang lebih baik. Tujuan kami sederhana: memastikan bahwa setiap pasien yang mendapat manfaat dari obat-obatan kami memiliki kesempatan untuk mengaksesnya, di mana pun mereka memilih untuk menerima perawatan."

    Pasien yang menggunakan Hims & Hers akan segera memiliki akses ke rangkaian lengkap obat semaglutide yang disetujui FDA, termasuk pil Wegovy® yang memberikan penurunan berat badan dalam jumlah besar yang tidak dapat ditiru oleh kandidat obesitas oral GLP-1 lainnya dalam uji coba fase 3. Semua dosis Ozempic® (suntik) dan Wegovy® (suntik dan pil) tersedia secara luas secara nasional untuk masyarakat Amerika di 70.000+ apotek, platform langsung ke konsumen kami, NovoCare® Pharmacy, dan penyedia telehealth dan platform digital terpilih.

    Dalam OASIS 4, pil Wegovy® menunjukkan penurunan berat badan rata-rata sekitar 17% (16,6%), bila digunakan bersamaan dengan diet rendah kalori dan berolahraga dan jika semua pasien tetap menjalani pengobatan, dibandingkan dengan sekitar 3% (2,7%) untuk plasebo.*1 Ketika melihat kemanjuran terlepas dari apakah semua pasien tetap menjalani pengobatan, rata-rata penurunan berat badan sekitar 14% (13,6%) dicapai oleh orang yang memakai pil Wegovy® dibandingkan dengan sekitar 2% (2,4%) untuk plasebo.**1 Reaksi merugikan yang umum serupa dengan yang sebelumnya terlihat dalam uji klinis dengan injeksi Wegovy® (semaglutide) 2,4 mg, termasuk mual, diare, dan muntah.1

    Bersamaan dengan diet dan olahraga, pil Wegovy® juga diindikasikan untuk mengurangi risiko kejadian buruk kardiovaskular (MACE) besar seperti kematian, serangan jantung, atau stroke pada orang dewasa yang kelebihan berat badan atau obesitas dan penyakit kardiovaskular yang sudah ada.

    Ozempic® disetujui untuk orang dewasa dengan diabetes tipe 2 bersama dengan diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol gula darah dan untuk mengurangi risiko MACE seperti serangan jantung, stroke, atau kematian pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 yang diketahui memiliki penyakit jantung.

    Sehubungan dengan perjanjian ini, Novo Nordisk menolak gugatan pelanggaran paten kami terhadap Hims & Hers sambil tetap berhak untuk mengajukan ulang di masa mendatang.

    * Berdasarkan perkiraan kebijakan pengobatan: perkiraan kemanjuran dalam skenario ideal di mana semua pasien tetap menjalani pengobatan dan tidak menjalani terapi penurunan berat badan lainnya.** Berdasarkan perkiraan kebijakan pengobatan: efek pengobatan terlepas dari apakah pasien tetap menjalani pengobatan atau menjalani terapi penurunan berat badan lainnya.

    Tentang OASIS 4OASIS 4 adalah uji coba acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo fase 3 selama 64 minggu yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan semaglutide oral sekali sehari 25 mg versus plasebo pada 307 orang dewasa dengan obesitas (BMI ≥ 30 kg/m2) atau kelebihan berat badan (BMI ≥ 27 kg/m2) dengan satu atau lebih penyakit terkait berat badan. penyakit penyerta.1 Orang dengan diabetes tidak disertakan.1 OASIS 4 mencakup masa pengobatan selama 64 minggu, termasuk peningkatan dosis selama 12 minggu, dan masa tindak lanjut setelah pengobatan selama 7 minggu.

    Secara total, 307 peserta diacak dengan rasio 2:1 terhadap semaglutide oral 25 mg atau plasebo sekali sehari, di samping intervensi gaya hidup selama 64 minggu.1

    Bagi mereka yang menggunakan pil Wegovy®, 76% mencapai penurunan berat badan sebesar 5% atau lebih (dari berat badan awal 235 pon) dibandingkan 31% yang menggunakan plasebo (dari berat badan awal 231 pon).1

    Apa itu Wegovy®?Injeksi Wegovy® (semaglutide) 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg, 2,4 mg, dan 7,2 mg (yang terakhir saat ini hanya disetujui di UE) dan tablet Wegovy® (semaglutide) 25 mg (saat ini hanya tersedia di AS) adalah obat resep yang digunakan dengan diet rendah kalori dan peningkatan aktivitas fisik untuk mengurangi risiko kejadian kardiovaskular utama seperti kematian, serangan jantung, atau stroke pada orang dewasa yang diketahui memiliki penyakit jantung, serta obesitas atau kelebihan berat badan. Selain itu, Wegovy® membantu orang dewasa yang mengalami obesitas, atau beberapa orang dewasa dengan berat badan berlebih (overweight) yang juga memiliki masalah medis terkait berat badan, untuk menurunkan berat badan dan mempertahankan berat badannya. Novo Nordisk adalah perusahaan perawatan kesehatan global terkemuka dengan pengalaman lebih dari 100 tahun dalam perawatan diabetes. Berdasarkan landasan ini, tujuan kami adalah mendorong perubahan untuk mengalahkan penyakit kronis yang serius – mulai dari diabetes dan obesitas hingga kelainan darah dan endokrin yang langka – dengan memelopori terobosan ilmiah, memperluas akses terhadap obat-obatan, dan berupaya mencegah dan pada akhirnya menyembuhkan penyakit. Kami berkomitmen terhadap praktik bisnis jangka panjang dan bertanggung jawab yang memberikan nilai finansial, sosial, dan lingkungan. Berkantor pusat di Denmark dan beroperasi di sekitar 80 negara, Novo Nordisk mempekerjakan sekitar 68.800 orang dan memasarkan produk di sekitar 170 negara. Di Amerika Serikat, Novo Nordisk telah hadir selama 40 tahun, berkantor pusat di New Jersey dan mempekerjakan sekitar 10.000 orang di lebih dari 10 pabrik, penelitian dan pengembangan, dan lokasi perusahaan di delapan negara bagian ditambah Washington, D.C. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi novonordisk.com dan novonordiskus.com, dan ikuti kami di Facebook, Instagram, X, LinkedIn, dan YouTube.

    Referensi:

    1. Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, dkk. Semaglutide oral 25 mg pada orang dewasa dengan kelebihan berat badan atau obesitas. N Engl J Med. 2025; 393:1077-1087. DOI: 10.1056/NEJMoa2500969.

    Sumber: Novo Nordisk

    Sumber: HealthDay

    Artikel terkait

  • Novo Nordisk Memperkenalkan Pil Ozempic; Tersedia di AS Q2 2026 - 4 Februari 2026
  • FDA Menyetujui Ozempic (semaglutide) sebagai Satu-satunya GLP-1 RA yang Mengurangi Risiko Memburuknya Penyakit Ginjal dan Kematian Kardiovaskular pada Orang Dewasa dengan Diabetes Tipe 2 dan Penyakit Ginjal Kronis - 28 Januari 2025
  • Novo Nordisk Menerima Persetujuan FDA untuk Ozempic 2 mg Dosis Tinggi yang Memberikan Peningkatan Kontrol Glikemik untuk Orang Dewasa dengan Diabetes Tipe 2 - 28 Maret 2022
  • FDA Menyetujui Ozempic (semaglutide) untuk Pengurangan Risiko Kardiovaskular pada Orang Dewasa dengan Diabetes Tipe 2 dan Penyakit Jantung yang Diketahui - 16 Januari 2020
  • Novo Nordisk Menerima Persetujuan FDA untuk Injeksi Ozempic (semaglutide) Untuk Perawatan Orang Dewasa dengan Diabetes Tipe 2 - 5 Desember, 2017
  • Novo Nordisk Menerima Suara Positif 16-0 dari Komite Penasihat FDA untuk Mendukung Persetujuan Semaglutide - 18 Oktober 2017
  • Novo Nordisk Mengajukan Persetujuan Peraturan Semaglutide Sekali Mingguan kepada FDA untuk Pengobatan Diabetes Tipe 2 - 5 Desember 2016
  • Riwayat Persetujuan FDA Ozempic (semaglutide)

    Sumber berita lainnya

  • Peringatan Obat Medwatch FDA
  • Berita MedNews Harian
  • Berita untuk Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Baru
  • Aplikasi Obat Baru
  • Hasil Uji Klinis
  • Obat Generik Persetujuan
  • Podcast Drugs.com
  • Berlangganan buletin kami

    Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com di kotak masuk Anda.

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer