Novo Nordisk amplia l'accesso dei pazienti statunitensi ai medicinali a base di semaglutide approvati dalla FDA attraverso lui e lei in risposta a un cambiamento nel loro modello di business GLP-1 negli Stati Uniti

Plainsboro, NJ, Stati Uniti e Bagsværd, Danimarca, 9 marzo 2026 – Novo Nordisk ha annunciato oggi di aver raggiunto un accordo con la società di telemedicina Hims & Hers che entrerà in vigore alla fine di questo mese. Secondo i termini dell'accordo, Hims & Hers offrirà l'accesso alle compresse di Ozempic® (semaglutide) da 0,5 mg, 1 mg e 2 mg approvate dalla FDA e alle compresse di Wegovy® (semaglutide) da 1,5 mg, 4 mg, 9 mg e 25 mg e alle compresse da 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg e 2,4 mg ai consumatori statunitensi allo stesso prezzo conveniente. prezzi a pagamento autonomo come altre piattaforme di telemedicina. Diamo il benvenuto a Lui e Lei che modificano il loro modello di business GLP-1 per concentrarsi sul crescente accesso a farmaci convenienti e di marca approvati dalla FDA. Hims & Hers non pubblicizzerà più le offerte di GLP-1 composti sulla sua piattaforma o nel suo marketing e i pazienti esistenti avranno l'opportunità di passare alle alternative approvate dalla FDA quando clinicamente appropriato, previa consultazione con un operatore sanitario.

  • I clienti per lui e per lei avranno presto accesso agli iniettabili approvati dalla FDA Ozempic® e Wegovy® e alla pillola Wegovy®, la prima e unica GLP-1 orale approvata per la perdita di peso, ai prezzi di pagamento autonomo di Novo Nordisk
  • L'azienda accoglie con favore la decisione di lui e per lei di spostare il proprio modello di business GLP-1 verso i farmaci approvati dalla FDA
  • Novo L'attenzione di Nordisk rimane nel fornire innovazione, potenziata dalla nostra specifica molecola semaglutide, ai consumatori statunitensi, incontrando le persone ovunque scelgano di ricevere le loro cure
  • "Questo accordo con Hims & Hers è una vittoria significativa per i pazienti negli Stati Uniti. Ampliando l'accesso attraverso i principali fornitori di telemedicina e piattaforme di assistenza digitale, stiamo aiutando a connettere più persone con i nostri farmaci approvati dalla FDA, che sono stati valutati per sicurezza ed efficacia", ha affermato Mike Doustdar, Presidente e CEO di Novo Nordisk. "Wegovy® non è semplicemente una terapia per l'obesità. È un trattamento clinicamente testato che aiuta gli adulti con obesità a perdere peso riducendo al tempo stesso il rischio di eventi cardiovascolari in pazienti che soffrono anche di malattie cardiache. Questa combinazione di potente efficacia nella perdita di peso e comprovata riduzione del rischio è ciò che rende Wegovy® davvero diverso. Tutti desideriamo una salute migliore. Il nostro obiettivo è semplice: garantire che ogni paziente che può beneficiare dei nostri farmaci abbia l'opportunità di accedervi, ovunque scelga di ricevere cure."

    I pazienti che utilizzano Hims & Hers avranno presto accesso alla gamma completa di medicinali a base di semaglutide approvati dalla FDA, inclusa la pillola Wegovy® che fornisce un'entità di perdita di peso che nessun altro candidato all'obesità orale GLP-1 è stato in grado di duplicare negli studi di fase 3. Tutte le dosi di Ozempic® (iniettabile) e Wegovy® (iniettabile e pillola) sono ampiamente disponibili a livello nazionale per gli americani in oltre 70.000 farmacie, nella nostra piattaforma diretta al consumatore, NovoCare® Pharmacy, e in selezionati fornitori di telemedicina e piattaforme digitali.

    In OASIS 4, la pillola Wegovy® ha dimostrato una perdita di peso media di circa il 17% (16,6%), se utilizzata insieme a una dieta a ridotto contenuto calorico ed esercizio fisico e se tutti i pazienti continuavano il trattamento, rispetto a circa il 3% (2,7%) per il placebo.*1 Osservando l'efficacia indipendentemente dal fatto che tutti i pazienti continuassero il trattamento, una perdita di peso media di circa il 14% (13,6%) è stata ottenuta dalle persone che assumevano la pillola Wegovy® rispetto a circa il 2% (2,4%) per il placebo.**1 Le reazioni avverse comuni erano simili a quelle precedentemente osservate negli studi clinici con Wegovy® (semaglutide) iniezione 2.4 mg, inclusi nausea, diarrea e vomito.1

    Insieme alla dieta e all'esercizio fisico, la pillola Wegovy® è indicata anche per ridurre il rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) come morte, infarto o ictus negli adulti con sovrappeso o obesità e malattie cardiovascolari accertate.

    Ozempic® è approvato per gli adulti con diabete di tipo 2 insieme a dieta ed esercizio fisico per migliorare il controllo della glicemia e per ridurre il rischio di MACE come infarto, ictus o morte negli adulti con diabete di tipo 2 con malattie cardiache note.

    Alla luce di questo accordo, Novo Nordisk sta archiviando la nostra causa per violazione di brevetto contro Hims & Hers, riservandosi il diritto di presentare ricorso in futuro.

    * Basato sulla stima della politica di trattamento: efficacia stimata in uno scenario idealizzato in cui tutti i pazienti continuavano il trattamento e non assumevano altre terapie per la perdita di peso.** Basato sulla stima della politica di trattamento: effetto del trattamento indipendentemente dal fatto che i pazienti continuassero il trattamento o assumessero altre terapie per la perdita di peso.

    Informazioni su OASIS 4OASIS 4 è stato uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 64 settimane, volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di semaglutide orale 25 mg una volta al giorno rispetto al placebo in 307 adulti con obesità (BMI ≥ 30 kg/m2) o sovrappeso (BMI ≥ 27 kg/m2) con una o più comorbidità correlate al peso.1 Le persone con diabete sono state escluso.1 OASIS 4 comprendeva un periodo di trattamento di 64 settimane, compreso un aumento della dose di 12 settimane e un periodo di follow-up senza trattamento di 7 settimane.

    In totale, 307 partecipanti sono stati randomizzati in un rapporto 2:1 a semaglutide orale 25 mg una volta al giorno o placebo, insieme a un intervento sullo stile di vita per 64 settimane.1

    Tra coloro che hanno assunto la pillola Wegovy®, il 76% ha ottenuto una perdita di peso corporeo pari o superiore al 5% (da un peso corporeo basale di 235 libbre) rispetto al 31% che ha assunto placebo (da un peso corporeo basale di 231 libbre).1

    Cos'è Wegovy®?Wegovy® (semaglutide) iniezione 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg, 2,4 mg e 7,2 mg (quest'ultimo attualmente approvato solo nell'UE) e Wegovy® (semaglutide) compresse da 25 mg (attualmente disponibile solo negli Stati Uniti) sono medicinali soggetti a prescrizione utilizzati con una dieta ipocalorica e una maggiore attività fisica per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari maggiori come morte, infarto o ictus negli adulti con malattie cardiache note e con obesità o sovrappeso. Inoltre Wegovy® aiuta gli adulti obesi o alcuni adulti in sovrappeso (sovrappeso) che hanno anche problemi medici legati al peso, a perdere peso e a mantenere il peso sotto controllo. Novo Nordisk è un'azienda sanitaria leader a livello mondiale con un'eredità di oltre 100 anni nella cura del diabete. Basandosi su queste basi, il nostro scopo è guidare il cambiamento per sconfiggere gravi malattie croniche – dal diabete e dall’obesità alle rare malattie del sangue ed endocrine – attraverso scoperte scientifiche pionieristiche, ampliando l’accesso ai farmaci e lavorando per prevenire e, in ultima analisi, curare le malattie. Ci impegniamo a adottare pratiche aziendali responsabili e a lungo termine che offrano valore finanziario, sociale e ambientale. Con sede in Danimarca e operante in circa 80 paesi, Novo Nordisk impiega circa 68.800 persone e commercializza prodotti in circa 170 paesi. Negli Stati Uniti, Novo Nordisk è presente da 40 anni, ha sede nel New Jersey e impiega circa 10.000 persone in più di 10 sedi di produzione, ricerca e sviluppo e sedi aziendali in otto stati più Washington, D.C. Per ulteriori informazioni, visita novonordisk.com e novonordiskus.com e seguici su Facebook, Instagram, X, LinkedIn e YouTube.

    Riferimenti:

    1. Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. Semaglutide orale 25 mg negli adulti con sovrappeso o obesità. N inglese J Med. 2025; 393:1077-1087. DOI: 10.1056/NEJMoa2500969.

    Fonte: Novo Nordisk

    Fonte: HealthDay

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