ノボ ノルディスク、米国の GLP-1 ビジネス モデルの変化に対応し、個人を通じて FDA 承認のセマグルチド医薬品への米国患者のアクセスを拡大

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米国ニュージャージー州プレインズボロおよびデンマーク、バッグスヴァード、2026 年 3 月 9 日 – ノボ ノルディスクは本日、遠隔医療会社ヒムズ アンド ハーズと今月後半に発効する合意に達したと発表しました。契約条件に基づき、ヒムズ＆ハーズは米国の消費者に対し、FDA承認のOzempic®（セマグルチド）注射剤0.5mg、1mg、2mg、Wegovy®（セマグルチド）錠剤1.5mg、4mg、9mg、25mg、注射剤0.25mg、0.5mg、1mg、1.7mg、2.4mgへのアクセスを提供します。他の遠隔医療プラットフォームと同じ手頃な自己負担価格。私たちは、ヒムズ＆ハーズが GLP-1 ビジネス モデルを変更し、手頃な価格の FDA 承認ブランド医薬品へのアクセスを増やすことに注力することを歓迎します。ハイムズ＆ハーズは今後、同社のプラットフォームやマーケティングにおいて、配合されたGLP-1製品を宣伝することはなくなり、既存の患者には、医療専門家と相談して臨床的に適切な場合には、FDAが承認した代替品に移行する機会が与えられることになる。

  • ヒムズ アンド ハーズの顧客は間もなく、FDA 承認の注射剤である Ozempic® と Wegovy®、および減量のために承認された最初で唯一の経口 GLP-1 である Wegovy® ピルをノボ ノルディスクの自己負担価格で利用できるようになります
  • 当社は、GLP-1 ビジネス モデルを FDA 承認薬に移行するというヒムズ アンド ハーズの決定を歓迎します
  • ノボ ノルディスクは、独自のセマグルチド分子を活用したイノベーションを米国の消費者に提供し、ケアを受けるために選択した場所で人々と出会うことに今後も注力していきます

    • 「ヒムズ＆ハーズとのこの契約は、米国の患者にとって有意義な勝利です。主要な遠隔医療プロバイダーとデジタルケアプラットフォームを通じてアクセスを拡大することで、安全性と有効性が評価されている当社の FDA 承認医薬品をより多くの人々に提供できるよう支援しています」とマイク氏は述べました。ノボ ノルディスクの社長兼最高経営責任者（CEO）、ドゥースダール氏は次のように述べています。 「Wegovy® は、単なる肥満治療法ではありません。これは、肥満の成人の体重を減らすと同時に、心臓病を患っている患者の心血管イベントのリスクを軽減する臨床的に証明された治療法です。その強力な減量効果と証明されたリスク軽減の組み合わせが、Wegovy® を真に際立たせるものです。私たちは皆、より良い健康を望んでいます。私たちの目標はシンプルです。私たちの医薬品の恩恵を受けるすべての患者が、どこで治療を受けることを選択しても、それらの医薬品にアクセスできる機会を確保することです。」

    ヒムズ＆ハーズを使用している患者は間もなく、第 3 相試験で他の経口 GLP-1 肥満治療薬候補が再現できなかった規模の体重減少をもたらす Wegovy® 錠剤を含む、FDA が承認したセマグルチド薬の全範囲を利用できるようになります。 Ozempic® (注射剤) と Wegovy® (注射剤および錠剤) の全用量は、全国の 70,000 以上の薬局、当社独自の消費者直販プラットフォームである NovoCare® Pharmacy、および一部の遠隔医療プロバイダーおよびデジタル プラットフォームを通じて、アメリカ国民に広く入手可能です。

    OASIS 4 では、Wegovy® 錠剤は使用時に平均約 17% (16.6%) の体重減少を実証しました。カロリーを減らした食事と運動を併用し、すべての患者が治療を続けた場合、プラセボの約 3% (2.7%) と比較して*1。すべての患者が治療を続けたかどうかに関係なく有効性を調べると、Wegovy® 錠剤を服用した患者では平均約 14% (13.6%) の体重減少が達成されたのに対し、プラセボの場合は約 2% (2.4%) でした。**1 一般的な副作用は、Wegovy® の臨床試験で以前に観察されたものと同様でした。 (セマグルチド) 注射 2.4 mg、吐き気、下痢、嘔吐を含む。1

    Wegovy® 錠剤は、食事と運動に加えて、過体重または肥満で心血管疾患が確立している成人における死亡、心臓発作、脳卒中などの重大な心血管イベント (MACE) のリスクを軽減することも示されています。

    Ozempic® は、血糖コントロールを改善し、心臓発作、脳卒中、死亡などの MACE のリスクを軽減するため、血糖コントロールを改善し、2 型糖尿病の成人に対して承認されています。既知の心臓病。

    この契約を踏まえ、ノボ ノルディスクはヒムズ アンド ハーズに対する当社の特許侵害訴訟を取り下げますが、将来的に再提訴する権利は留保します。

    * 治験製品の推定値に基づく: すべての患者が治療を継続し、他の減量療法を受けなかったという理想化されたシナリオにおける有効性の推定値。** 治療方針の推定値に基づく: 患者が治療を継続するか他の減量療法を受けるかにかかわらず、治療効果

    OASIS 4 についてOASIS 4 は、体重に関連する症状が 1 つ以上ある肥満 (BMI ≥ 30 kg/m2) または過体重 (BMI ≥ 27 kg/m2) の成人 307 名を対象に、セマグルチド 25 mg を 1 日 1 回経口投与する場合の有効性と安全性をプラセボと比較して評価する、64 週間の第 3 相無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。併存疾患。1 糖尿病患者は除外された。1 OASIS 4 には、12 週間の用量漸増と 7 週間の休薬フォローアップ期間を含む 64 週間の治療期間が含まれていた。

    合計 307 人の参加者が、64 週間のライフスタイル介入と並行して、1 日 1 回の経口セマグルチド 25 mg またはプラセボに 2:1 の比率で無作為に割り付けられた。1

    Wegovy® 錠剤を服用している人の場合、76% が 5% 以上の体重減少 (基準体重 235 ポンドから) を達成したのに対し、プラセボ服用者は 31% (基準体重 231 ポンドから) でした。1

    Wegovy® とは何ですか?Wegovy® (セマグルチド) 注射 0.25 mg、0.5 mg、1 mg、1.7 mg、2.4 mg、および 7.2 mg (後者は現在 EU でのみ承認されています) および Wegovy®(セマグルチド) 錠 25 mg (現在米国でのみ入手可能) は、既知の心臓病を患い、肥満または過体重の成人の死亡、心臓発作、脳卒中などの主要な心血管イベントのリスクを軽減するために、カロリーを減らした食事と身体活動の増加とともに使用される処方薬です。さらに、Wegovy® は、肥満のある成人、または体重に関連した医学的問題を抱えている一部の過剰体重 (過体重) の成人の体重を減らし、体重を維持するのに役立ちます。ノボ ノルディスクは、糖尿病ケアにおいて 100 年以上の伝統を持つ世界的なヘルスケア企業です。この基盤を基盤として、私たちの目的は、先駆的な科学的進歩を開拓し、医薬品へのアクセスを拡大し、病気の予防と最終的な治療に取り組むことで、糖尿病や肥満から希少血液や内分泌疾患に至るまで、深刻な慢性疾患を克服するための変化を推進することです。当社は、財務的、社会的、環境的価値をもたらす、長期的かつ責任あるビジネス慣行に取り組んでいます。デンマークに本社を置き、約 80 か国で事業を展開しているノボ ノルディスクは、約 68,800 人の従業員を擁し、約 170 か国で製品を販売しています。米国では、ノボ ノルディスクは 40 年の実績があり、ニュージャージー州に本社を置き、8 つの州とワシントン D.C. にある 10 以上の製造、研究開発、企業拠点で約 10,000 人の従業員を擁しています。詳細については、novonordisk.com および novonordiskus.com をご覧いただくか、Facebook、Instagram、X、LinkedIn、YouTube でフォローしてください。

    参考文献:

    1. Wharton S、Lingvay I、Bogdanski P、他。過体重または肥満の成人には経口セマグルチド 25 mg。 N 英語 J 医学2025年; 393:1077-1087。 DOI: 10.1056/NEJMoa2500969.

    出典: ノボ ノルディスク

    出典: HealthDay

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    • オゼンピック (セマグルチド) FDA 承認履歴

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    投稿しました : 2026-03-10 08:43

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