Novo Nordisk, 미국 GLP-1 비즈니스 모델 변화에 대응하여 Hims & Hers를 통해 FDA 승인 세마글루타이드 의약품에 대한 미국 환자 접근성 확대

미국 뉴저지주 플레인즈버러및 덴마크 Bagværd, 2026년 3월 9일 – Novo Nordisk는 오늘 원격 의료 회사인 Hims & Hers와 이달 말 발효될 계약에 도달했다고 발표했습니다. 계약 조건에 따라 Hims & Hers는 FDA 승인 Ozempic®(세마글루타이드) 주사제 0.5mg, 1mg, 2mg과 Wegovy®(세마글루타이드) 정제 1.5mg, 4mg, 9mg, 25mg과 주사제 0.25mg, 0.5mg, 1mg, 1.7mg, 2.4mg을 미국 소비자에게 동일한 가격으로 제공할 예정입니다. 다른 원격 의료 플랫폼과 마찬가지로 자기 부담 가격입니다. 우리는 Hims & Hers가 저렴한 가격의 FDA 승인 브랜드 의약품에 대한 접근성을 높이는 데 초점을 맞추기 위해 GLP-1 비즈니스 모델을 전환하는 것을 환영합니다. Hims & Hers는 플랫폼이나 마케팅에서 더 이상 복합 GLP-1 제품을 광고하지 않을 것이며, 기존 환자들은 의료 전문가와의 상담을 통해 임상적으로 적절할 때 FDA 승인 대체 제품으로 전환할 수 있는 기회를 갖게 될 것입니다.

Hims & Hers 고객은 곧 FDA 승인 주사제 Ozempic® 및 Wegovy®와 체중 감량을 위해 승인된 최초이자 유일한 경구용 GLP-1 알약인 Wegovy® 알약을 Novo Nordisk의 자기 부담 가격으로 이용할 수 있게 됩니다.

회사는 Hims & Hers가 GLP-1 비즈니스 모델을 FDA 승인 의약품으로 전환하기로 한 결정을 환영합니다

Novo Nordisk는 고유한 세마글루타이드 분자를 기반으로 한 혁신을 미국 소비자에게 전달하고 그들이 치료를 받기로 선택한 곳 어디에서나 사람들을 만나는 데 중점을 두고 있습니다.

"Hims & Hers와의 이번 계약은 미국 환자들에게 의미 있는 승리입니다. 선도적인 원격 의료 제공업체와 디지털 의료 플랫폼을 통해 접근성을 확대함으로써 우리는 안전성과 효능이 평가된 FDA 승인 의약품을 더 많은 사람들에게 연결하는 데 도움을 주고 있습니다."라고 Mike Doustdar 사장은 말했습니다. Novo Nordisk의 CEO입니다. "Wegovy®는 단순한 비만 치료법이 아닙니다. 이는 비만이 있는 성인의 체중 감량에 도움을 주는 동시에 심장 질환이 있는 환자의 심혈관 사건 위험을 줄이는 데 도움이 되는 임상적으로 입증된 치료법입니다. 강력한 체중 감량 효능과 입증된 위험 감소의 결합이 Wegovy®를 진정으로 차별화시키는 요소입니다. 우리 모두는 더 나은 건강을 원합니다. 우리의 목표는 간단합니다. 우리 의약품의 혜택을 받을 수 있는 모든 환자가 어디에서 치료를 받기로 선택하든지 이 의약품에 접근할 수 있는 기회를 갖도록 보장하는 것입니다."

Hims & Hers를 사용하는 환자는 곧 다른 경구용 GLP-1 비만 후보가 3상 시험에서 복제할 수 없었던 규모의 체중 감소를 제공하는 Wegovy® 알약을 포함하여 FDA가 승인한 모든 종류의 세마글루타이드 의약품을 이용할 수 있게 될 것입니다. Ozempic®(주사제) 및 Wegovy®(주사제 및 알약)의 모든 용량은 70,000개 이상의 약국, 자체 소비자 직접 플랫폼인 NovoCare® 약국, 일부 원격 의료 서비스 제공업체 및 디지털 플랫폼에서 미국인이 전국적으로 광범위하게 구입할 수 있습니다.

OASIS 4에서 Wegovy® 알약은 다음과 함께 사용할 경우 평균 약 17%(16.6%)의 체중 감소를 보여주었습니다. 모든 환자가 치료를 지속한 경우, 위약군은 약 3%(2.7%)로 감소했습니다.*1 모든 환자가 치료를 유지했는지 여부와 상관없이 효능을 살펴보면, 위약군은 약 2%(2.4%)인 반면, 위고비® 알약을 복용한 군에서는 약 14%(13.6%)의 평균 체중 감소가 달성되었습니다.**1 일반적인 이상반응은 이전에 위고비®(세마글루타이드) 주사에 대한 임상시험에서 나타난 것과 유사했습니다. 메스꺼움, 설사, 구토를 포함한 2.4mg.1

식이 요법 및 운동과 함께 Wegovy® 알약은 과체중 또는 비만 및 심혈관 질환이 있는 성인의 사망, 심장마비 또는 뇌졸중과 같은 주요 심혈관 부작용(MACE)의 위험을 줄이는 데도 사용됩니다.

Ozempic®은 혈당 조절을 개선하고 심장병이 있는 성인 제2형 당뇨병 환자의 심장마비, 뇌졸중 또는 사망과 같은 MACE의 위험을 줄이기 위해 식이요법 및 운동과 함께 제2형 당뇨병 성인에게 승인되었습니다.

이 계약에 따라 Novo Nordisk는 Hims & Hers에 대한 특허 침해 소송을 기각하고 향후 재제출 권리를 보유합니다.

* 시험 제품 평가 기준: 모든 환자가 계속 치료를 받고 다른 체중 감량 치료법을 복용하지 않는 이상적인 시나리오에서 추정된 효능.** 치료 정책 평가 기준: 환자가 계속 치료를 받았거나 다른 체중 감량 치료법을 복용했는지에 관계없이 치료 효과.

OASIS 4 정보OASIS 4는 하나 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 비만(BMI ≥ 30kg/m2) 또는 과체중(BMI ≥ 27kg/m2) 성인 307명을 대상으로 1일 1회 경구용 세마글루타이드 25mg과 위약의 효능과 안전성을 평가하는 64주간의 3상 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 시험이었습니다.1 당뇨병 환자는 제외되었습니다.1 OASIS 4에는 12주간의 용량 증량을 포함하여 64주간의 치료 기간과 7주간의 치료 후 추적 기간이 포함되었습니다.

총 307명의 참가자가 64주 동안 생활 습관 중재와 함께 1일 1회 경구 세마글루타이드 25mg 또는 위약에 대해 2:1 비율로 무작위 배정되었습니다.1

Wegovy® 알약을 복용한 사람들의 경우 76%가 5% 이상의 체중 감소(기본 체중 235lb.에서)를 달성한 데 비해 위약을 복용한 경우는 31%(기본 체중 231lb.에서)1였습니다.1

Wegovy®란 무엇입니까?Wegovy® (세마글루타이드) 주사 0.25mg, 0.5mg, 1 mg, 1.7 mg, 2.4 mg 및 7.2 mg(후자는 현재 EU에서만 승인됨) 및 Wegovy® (세마글루타이드) 정제 25 mg(현재 미국에서만 사용 가능)은 알려진 심장 질환이 있고 비만 또는 과체중이 있는 성인의 사망, 심장마비 또는 뇌졸중과 같은 주요 심혈관 사건의 위험을 줄이기 위해 저칼로리 식이요법 및 신체 활동 증가와 함께 사용되는 처방약입니다. 더욱이, Wegovy® 는 비만이 있는 성인 또는 체중 관련 의료 문제가 있는 과체중(과체중) 일부 성인이 체중을 감량하고 체중을 유지하도록 돕습니다. Novo Nordisk는 당뇨병 치료 분야에서 100년 이상의 전통을 지닌 선도적인 글로벌 의료 회사입니다. 이러한 기반을 바탕으로 우리의 목적은 과학적 혁신을 개척하고, 의약품에 대한 접근성을 확대하며, 질병을 예방하고 궁극적으로 치료하기 위해 노력함으로써 당뇨병과 비만부터 희귀 혈액 및 내분비 장애에 이르기까지 심각한 만성 질환을 퇴치하기 위한 변화를 주도하는 것입니다. 우리는 재정적, 사회적, 환경적 가치를 제공하는 장기적이고 책임감 있는 사업 관행을 위해 최선을 다하고 있습니다. 덴마크에 본사를 두고 약 80개국에서 운영되는 Novo Nordisk는 약 68,800명의 직원을 고용하고 있으며 약 170개국에서 제품을 판매하고 있습니다. 미국에서 Novo Nordisk는 40년 동안 뉴저지에 본사를 두고 있으며 8개 주와 워싱턴 D.C.에 있는 10개 이상의 제조, R&D 및 기업 위치에서 약 10,000명의 직원을 고용하고 있습니다. 자세한 내용을 보려면 novonordisk.com 및 novonordiskus.com을 방문하고 Facebook, Instagram, X, LinkedIn 및 YouTube에서 팔로우하세요.

참고자료:

1. Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. 과체중 또는 비만이 있는 성인의 경우 경구용 세마글루타이드 25mg. N 영어 J Med. 2025; 393:1077-1087. DOI: 10.1056/NEJMoa2500969.

출처: Novo Nordisk

출처: HealthDay

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게시됨 : 2026-03-10 08:43

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