Novo Nordisk Memperluas Akses Pesakit A.S. kepada Ubat Semaglutide yang Diluluskan FDA Melalui Dia & Miliknya sebagai Tindak Balas terhadap Peralihan dalam Model Perniagaan GLP-1 A.S. mereka

“Perjanjian dengan Hims & Hers ini merupakan kemenangan yang bermakna untuk pesakit di Amerika Syarikat. Dengan memperluaskan akses melalui penyedia telekesihatan terkemuka dan platform penjagaan digital, kami membantu untuk menilai lebih ramai orang yang telah diluluskan oleh FDA dan ubat-ubatan kami untuk menilai keselamatan dengan lebih ramai orang yang diluluskan oleh FDA dan FDA. keberkesanan," kata Mike Doustdar, Presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif Novo Nordisk. "Wegovy® bukan sekadar terapi obesiti. Ia merupakan rawatan yang terbukti secara klinikal yang membantu orang dewasa yang menghidap obesiti menurunkan berat badan sambil mengurangkan risiko kejadian kardiovaskular pada pesakit yang juga menghidap penyakit jantung. Gabungan keberkesanan penurunan berat badan yang kuat dan pengurangan risiko yang terbukti itulah yang menjadikan Wegovy® benar-benar berbeza. Kita semua mahukan kesihatan yang lebih baik. Matlamat kami adalah mudah: memastikan setiap pesakit yang boleh mendapat manfaat daripada ubat-ubatan kami, di mana-mana sahaja."

Pesakit yang menggunakan Hims & Hers tidak lama lagi akan mendapat akses kepada rangkaian penuh ubat semaglutide yang diluluskan oleh FDA, termasuk pil Wegovy® yang memberikan magnitud penurunan berat badan yang tidak dapat ditiru oleh calon obesiti GLP-1 oral lain dalam ujian fasa 3. Semua dos Ozempic® (boleh disuntik) dan Wegovy® (boleh disuntik dan pil) tersedia secara meluas di seluruh negara untuk rakyat Amerika merentasi 70,000+ farmasi, platform terus kepada pengguna kami sendiri, NovoCare® Pharmacy dan penyedia telekesihatan terpilih serta platform digital.

Dalam OASIS 4, penurunan berat badan purata 16%) menunjukkan Wegovy® 16%. apabila digunakan bersama dengan diet rendah kalori dan senaman dan jika semua pesakit kekal dalam rawatan, berbanding kira-kira 3% (2.7%) untuk plasebo.*1 Apabila melihat keberkesanan tanpa mengira sama ada semua pesakit kekal dalam rawatan, purata penurunan berat badan kira-kira 14% (13.6%) telah dicapai oleh orang yang mengambil pil Wegovy® berbanding dengan kira-kira 2% (2.41%) yang dilihat pada tindak balas klinikal yang serupa untuk reaksi klinikal sebelumnya (2.41%). percubaan dengan suntikan Wegovy® (semaglutide) 2.4 mg, termasuk loya, cirit-birit dan muntah.1

Seiring dengan diet dan senaman, pil Wegovy® juga ditunjukkan untuk mengurangkan risiko kejadian kardiovaskular yang tidak diingini (MACE) seperti kematian, serangan jantung atau strok pada orang dewasa dengan berat badan berlebihan atau obesiti dan penyakit kardiovaskular yang telah ditetapkan.

Ozempic® diluluskan untuk orang dewasa yang menghidap diabetes jenis 2 bersama-sama dengan diet dan senaman untuk meningkatkan kawalan gula dalam darah dan untuk mengurangkan risiko serangan jantung, diabetes jenis strok dewasa, seperti MACE, atau penyakit jantung jenis dewasa. penyakit.

Berdasarkan perjanjian ini, Novo Nordisk menolak tuntutan pelanggaran paten kami terhadap Hims & Hers sambil mengekalkan hak untuk memfailkan semula pada masa hadapan.

* Berdasarkan anggaran produk percubaan: anggaran keberkesanan dalam senario yang ideal di mana semua pesakit kekal dalam rawatan dan tidak mengambil rawatan lain berdasarkan terapi penurunan berat badan e** tanpa mengambil kira terapi penurunan berat badan yang lain. atau mengambil terapi penurunan berat badan yang lain.

Mengenai OASIS 4OASIS 4 ialah percubaan terkawal plasebo fasa 64 minggu fasa 3 rawak, dua buta, yang menilai keberkesanan dan keselamatan semaglutide oral sekali sehari 25 mg berbanding plasebo dalam 307 orang dewasa dengan obesiti (BMI ≥ 30 kg/m2) atau berat badan berlebihan (BMI ≥ 30 kg/m2) dengan satu atau lebih komorbiditi yang berkaitan dengan berat badan.1 Orang yang menghidap diabetes dikecualikan.1 OASIS 4 termasuk tempoh rawatan selama 64 minggu, termasuk peningkatan dos selama 12 minggu, dan tempoh susulan selepas rawatan selama 7 minggu.

Secara keseluruhan, 307 peserta telah rawak dalam nisbah gaya hidup 2:1 2:1 bersama-sama oral semaglutide dan semaglutide setiap hari. 64 minggu.1

Bagi mereka yang mengambil pil Wegovy®, 76% mencapai penurunan berat badan sebanyak 5% atau lebih besar (daripada berat badan asas 235 lb.) berbanding 31% mengambil plasebo (daripada berat badan asas sebanyak 231 lb.).1

Apakah itu suntikan Wegovy®?Wegovy® glutide) mg. mg, 1 mg, 1.7 mg, 2.4 mg dan 7.2 mg (yang terakhir diluluskan pada masa ini hanya di EU) dan Wegovy® (semaglutide) tablet 25 mg (kini tersedia di AS sahaja) adalah ubat preskripsi yang digunakan dengan diet rendah kalori dan peningkatan aktiviti fizikal untuk mengurangkan risiko serangan jantung besar yang diketahui atau kematian seperti serangan jantung dewasa atau kematian. berat badan berlebihan. Selain itu, Wegovy® membantu orang dewasa yang menghidap obesiti, atau sesetengah orang dewasa dengan berat badan berlebihan (berat badan berlebihan) yang juga mempunyai masalah perubatan berkaitan berat badan, untuk menurunkan berat badan dan mengekalkan berat badan. Novo Nordisk ialah syarikat penjagaan kesihatan global terkemuka dengan warisan lebih daripada 100 tahun dalam penjagaan diabetes. Berdasarkan asas ini, tujuan kami adalah untuk memacu perubahan bagi mengalahkan penyakit kronik yang serius — daripada diabetes dan obesiti kepada gangguan darah dan endokrin yang jarang berlaku — dengan merintis kejayaan saintifik, meluaskan akses kepada ubat-ubatan, dan berusaha untuk mencegah dan akhirnya menyembuhkan penyakit. Kami komited kepada amalan perniagaan jangka panjang yang bertanggungjawab yang memberikan nilai kewangan, sosial dan alam sekitar. Beribu pejabat di Denmark dan beroperasi di sekitar 80 negara, Novo Nordisk menggaji kira-kira 68,800 orang dan memasarkan produk di kira-kira 170 negara. Di Amerika Syarikat, Novo Nordisk mempunyai kehadiran selama 40 tahun, beribu pejabat di New Jersey dan menggaji kira-kira 10,000 orang merentasi lebih daripada 10 lokasi pembuatan, R&D dan korporat di lapan negeri serta Washington, D.C. Untuk mendapatkan maklumat lanjut, lawati novonordisk.com dan novonordiskus.com, dan ikuti kami di Facebook, Instagram, X.

Rujukan: