Novo Nordisk rozszerza dostęp pacjentów z USA do leków zawierających semaglutyd zatwierdzonych przez FDA za pośrednictwem firmy Him & Hers w odpowiedzi na zmianę w ich amerykańskim modelu biznesowym GLP-1

Plainsboro, New Jersey, USA i Bagsværd, Dania, 9 marca 2026 r. – Firma Novo Nordisk ogłosiła dzisiaj, że osiągnęła porozumienie z firmą zajmującą się telezdrowiem Hims & Hers, które zacznie obowiązywać jeszcze w tym miesiącu. Zgodnie z warunkami umowy Hims & Hers będzie oferować dostęp do zatwierdzonych przez FDA produktów Ozempic® (semaglutyd) do wstrzykiwań 0,5 mg, 1 mg i 2 mg oraz Wegovy® (semaglutyd) w postaci tabletek 1,5 mg, 4 mg, 9 mg i 25 mg oraz do wstrzykiwań 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg i 2,4 mg konsumentom w USA te same przystępne ceny do samodzielnego opłacania, co inne platformy telezdrowia. Z radością witamy zmianę modelu biznesowego firmy Hims & Hers na GLP-1 w celu skupienia się na zwiększaniu dostępu do niedrogich, markowych leków zatwierdzonych przez FDA. Firma Hims & Hers nie będzie już reklamować produktów zawierających GLP-1 na swojej platformie ani w materiałach marketingowych, a obecni pacjenci będą mieli możliwość przejścia na leki alternatywne zatwierdzone przez FDA, jeśli będzie to klinicznie uzasadnione, po konsultacji z pracownikiem służby zdrowia.

Klienci Hims & Hers wkrótce będą mieli dostęp do zatwierdzonych przez FDA wstrzykiwaczy Ozempic® i Wegovy® oraz pigułki Wegovy®, pierwszej i jedynej doustnej substancji odchudzającej zatwierdzonej przez GLP-1, po cenach Novo Nordisk do samodzielnego opłacania

Firma z zadowoleniem przyjmuje decyzję Hims & Hers o zmianie modelu biznesowego GLP-1 na leki zatwierdzone przez FDA

Novo Nordisk w dalszym ciągu koncentruje się na dostarczaniu konsumentom w USA innowacji opartych na naszej odrębnej cząsteczce semaglutydu, spotykając się z ludźmi, gdziekolwiek zdecydują się skorzystać z opieki

„Ta umowa z Hims & Hers to znaczące zwycięstwo dla pacjentów w Stanach Zjednoczonych. Rozszerzając dostęp za pośrednictwem wiodących dostawców telezdrowia i platform opieki cyfrowej, pomagamy zapewnić większej liczbie osób dostęp do naszych leków zatwierdzonych przez FDA, które zostały ocenione pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności” – powiedział Mike Doustdar, prezes i dyrektor generalny Novo Nordisk. "Wegovy® to nie tylko terapia otyłości. To klinicznie sprawdzona metoda leczenia, która pomaga dorosłym z otyłością schudnąć, jednocześnie zmniejszając ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów cierpiących na choroby serca. To połączenie dużej skuteczności w odchudzaniu i udowodnionej redukcji ryzyka sprawia, że Wegovy® jest naprawdę wyjątkowy. Wszyscy chcemy lepszego zdrowia. Nasz cel jest prosty: zapewnić każdemu pacjentowi, który może skorzystać z naszych leków, możliwość dostępu do nich, niezależnie od tego, gdzie zdecyduje się na opiekę."

Pacjenci stosujący Hims & Hers wkrótce będą mieli dostęp do pełnej gamy leków semaglutydowych zatwierdzonych przez FDA, w tym pigułki Wegovy®, która zapewnia utratę wagi na takim poziomie, jakiego żaden inny doustny kandydat na otyłość GLP-1 nie był w stanie powtórzyć w badaniach fazy 3. Wszystkie dawki leków Ozempic® (wstrzyknięcia) i Wegovy® (wstrzyknięcia i pigułki) są szeroko dostępne w całym kraju dla Amerykanów w ponad 70 000 aptek, na naszej własnej platformie sprzedaży bezpośredniej NovoCare® Pharmacy oraz u wybranych dostawców usług telezdrowia i platform cyfrowych.

W badaniu OASIS 4 pigułka Wegovy® wykazała średnią utratę masy ciała o około 17% (16,6%), gdy stosowano w połączeniu z dietą o obniżonej kaloryczności i ćwiczeniami fizycznymi oraz jeśli wszyscy pacjenci kontynuowali leczenie, w porównaniu z około 3% (2,7%) w przypadku placebo.*1 Analizując skuteczność niezależnie od tego, czy wszyscy pacjenci kontynuowali leczenie, u osób przyjmujących pigułkę Wegovy® (semaglutyd) uzyskano średnią utratę masy ciała o około 14% (13,6%) w porównaniu z około 2% (2,4%) w przypadku placebo.**1 Częste działania niepożądane były podobne do tych obserwowanych wcześniej w badaniach klinicznych ze stosowaniem zastrzyku Wegovy® (semaglutyd). 2,4 mg, w tym nudności, biegunka i wymioty.1

Oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, pigułka Wegovy® jest również wskazana w celu zmniejszenia ryzyka poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE), takich jak śmierć, zawał serca lub udar u dorosłych z nadwagą lub otyłością i rozpoznaną chorobą układu krążenia.

Ozempic® jest zatwierdzony do stosowania u dorosłych chorych na cukrzycę typu 2 wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu poprawy kontroli poziomu cukru we krwi i zmniejszenia ryzyka MACE, takiego jak zawał serca, udar lub śmierć u dorosłych z cukrzycą typu 2 i rozpoznaną chorobą serca.

W świetle tej umowy firma Novo Nordisk oddala nasz pozew o naruszenie patentu przeciwko Hims & Hers, zastrzegając sobie prawo do ponownego wniesienia skargi w przyszłości.

* Na podstawie szacunków produktu próbnego: szacowana skuteczność w wyidealizowanym scenariuszu, w którym wszyscy pacjenci kontynuowali leczenie i nie przyjmowali innych terapii odchudzających.** Na podstawie szacunków polityki leczenia: efekt leczenia niezależnie od tego, czy pacjenci kontynuowali leczenie, czy przyjmowali inne terapie odchudzające.

Informacje o OASIS 4OASIS 4 było 64-tygodniowym, randomizowanym badaniem III fazy, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo, oceniającym skuteczność i bezpieczeństwo doustnego semaglutydu w dawce 25 mg podawanego raz na dobę w porównaniu z placebo u 307 dorosłych osób z otyłością (BMI ≥ 30 kg/m2) lub nadwagą (BMI ≥ 27 kg/m2) z jedną lub większą liczbą chorób związanych z masą ciała choroby współistniejące.1 Wykluczono osoby chore na cukrzycę.1 Badanie OASIS 4 obejmowało 64-tygodniowy okres leczenia, w tym 12-tygodniowe zwiększanie dawki i 7-tygodniowy okres obserwacji po zakończeniu leczenia.

W sumie 307 uczestników zostało losowo przydzielonych w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej doustny semaglutyd w dawce 25 mg raz na dobę lub placebo, wraz ze zmianą stylu życia przez 64 tygodnie.1

W przypadku osób przyjmujących pigułkę Wegovy® 76% osiągnęło 5% lub większą utratę masy ciała (w stosunku do wyjściowej masy ciała wynoszącej 235 funtów) w porównaniu z 31% przyjmujących placebo (w stosunku do wyjściowej masy ciała wynoszącej 231 funtów).1

Co to jest Wegovy®?Wegovy® (semaglutyd) w postaci zastrzyków 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg, 2,4 mg i 7,2 mg (te ostatnie obecnie zatwierdzone wyłącznie w UE) oraz Wegovy® (semaglutyd) tabletki 25 mg (obecnie dostępne tylko w USA) to leki na receptę stosowane przy diecie o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej w celu zmniejszenia ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak śmierć, zawał serca lub udar mózgu, u dorosłych ze stwierdzoną chorobą serca oraz otyłością lub nadwagą. Co więcej, Wegovy® pomaga dorosłym z otyłością lub niektórym dorosłym z nadwagą (nadwagą), którzy również mają problemy zdrowotne związane z wagą, schudnąć i utrzymać wagę. Novo Nordisk jest wiodącą światową firmą z branży opieki zdrowotnej z ponad 100-letnim doświadczeniem w leczeniu cukrzycy. Opierając się na tym fundamencie, naszym celem jest wprowadzanie zmian w celu pokonania poważnych chorób przewlekłych – od cukrzycy i otyłości po rzadkie choroby krwi i zaburzenia endokrynologiczne – poprzez pionierskie przełomowe odkrycia naukowe, zwiększanie dostępu do leków oraz pracę nad zapobieganiem chorobom i ostatecznym ich wyleczeniem. Jesteśmy zobowiązani do stosowania długoterminowych, odpowiedzialnych praktyk biznesowych, które zapewniają wartość finansową, społeczną i środowiskową. Novo Nordisk, z siedzibą w Danii i działającym w około 80 krajach, zatrudnia około 68 800 pracowników i sprzedaje produkty w około 170 krajach. W Stanach Zjednoczonych firma Novo Nordisk jest obecna na rynku od 40 lat, ma siedzibę w New Jersey i zatrudnia około 10 000 osób w ponad 10 lokalizacjach produkcyjnych, badawczo-rozwojowych i korporacyjnych w ośmiu stanach oraz w Waszyngtonie. Więcej informacji można uzyskać na stronach novonordisk.com i novonordiskus.com oraz na Facebooku, Instagramie, X, LinkedIn i YouTube.

Źródła:

1. Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P i in. Doustny semaglutyd 25 mg u dorosłych z nadwagą lub otyłością. N Engl J Med. 2025; 393:1077-1087. DOI: 10.1056/NEJMoa2500969.

Źródło: Novo Nordisk

Źródło: HealthDay

Powiązane artykuły

Novo Nordisk wprowadza pigułkę Ozempic; Dostępne w USA II kwartał 2026 r. – 4 lutego 2026 r.

FDA zatwierdza Ozempic (semaglutyd) jako jedyny RA GLP-1 zmniejszający ryzyko pogorszenia się choroby nerek i zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek – 28 stycznia 2025 r.

Novo Nordisk otrzymuje zatwierdzenie FDA dla leku Ozempic w wyższych dawkach 2 mg zapewniająca lepszą kontrolę glikemii u dorosłych chorych na cukrzycę typu 2 – 28 marca 2022 r.

FDA zatwierdza Ozempic (semaglutyd) w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego u dorosłych z cukrzycą typu 2 i znanymi chorobami serca – 16 stycznia 2020 r.

Novo Nordisk otrzymuje zgodę FDA na zastrzyk Ozempic (semaglutyd) do leczenia dorosłych chorych na cukrzycę typu 2 – 5 grudnia 2017 r.

Novo Nordisk otrzymuje pozytywną opinię 16-0 od Komitetu Doradczego FDA za zatwierdzeniem semaglutydu – 18 października 2017 r.

Pliki Novo Nordisk w celu uzyskania regulacyjnego zatwierdzenia przez FDA semaglutydu podawanego raz w tygodniu do leczenia cukrzycy typu 2 – 5 grudnia 2016

Ozempic (semaglutyd) Historia zatwierdzeń przez FDA

Więcej zasobów informacyjnych

Alerty narkotykowe FDA Medwatch

Codzienne MedNews

Wiadomości dla pracowników służby zdrowia

Zatwierdzenia nowych leków

Nowe zastosowania leków

Wyniki badań klinicznych

Lek generyczny Zatwierdzenia

Drugs.com Podcast

Zapisz się do naszego biuletynu

Bez względu na interesujący Cię temat, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.

Wysłano : 2026-03-10 08:43

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.