Novo Nordisk expande o acesso de pacientes dos EUA a medicamentos semaglutida aprovados pela FDA através da Hims & Hers em resposta a uma mudança em seu modelo de negócios GLP-1 nos EUA

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Plainsboro, NJ, EUA e Bagsværd, Dinamarca, 9 de março de 2026 – A Novo Nordisk anunciou hoje que chegou a um acordo com a empresa de telessaúde Hims & Hers que entrará em vigor ainda este mês. Sob os termos do acordo, a Hims & Hers oferecerá acesso à injeção de Ozempic® (semaglutida) aprovada pela FDA de 0,5 mg, 1 mg e 2 mg e comprimidos de Wegovy® (semaglutida) de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg e 25 mg e injeção de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg e 2,4 mg, para consumidores dos EUA ao mesmo preço acessível preços de autopagamento como outras plataformas de telessaúde. Damos as boas-vindas à mudança da Hims & Hers em seu modelo de negócios GLP-1 para se concentrar no aumento do acesso a medicamentos de marca acessíveis e aprovados pela FDA. Hims & Hers will no longer advertise compounded GLP-1 offerings on its platform or in its marketing, and existing patients will have the opportunity to transition to FDA-approved alternatives when clinically appropriate in consultation with a healthcare professional.

  • Os clientes da Hims & Hers em breve terão acesso aos injetáveis Ozempic® e Wegovy® aprovados pela FDA, e à pílula Wegovy®, o primeiro e único GLP-1 oral aprovado para perda de peso, com preços de autopagamento da Novo Nordisk
  • A empresa saúda a decisão da Hims & Hers de mudar seu modelo de negócios de GLP-1 para medicamentos aprovados pela FDA
  • Novo O foco da Nordisk continua sendo o fornecimento de inovação, impulsionada por nossa molécula distinta de semaglutida, aos consumidores dos EUA, encontrando as pessoas onde quer que elas escolham receber seus cuidados

    • "Este acordo com a Hims & Hers é uma vitória significativa para os pacientes nos Estados Unidos. Ao expandir o acesso por meio de provedores líderes de telessaúde e plataformas digitais de atendimento, estamos ajudando a conectar mais pessoas com nossos medicamentos aprovados pela FDA, que foram avaliados quanto à segurança e eficácia", disse Mike Doustdar, presidente e CEO da Novo Nordisk. “Wegovy® não é simplesmente uma terapia para obesidade. É um tratamento clinicamente comprovado que ajuda adultos com obesidade a perder peso e, ao mesmo tempo, reduz o risco de eventos cardiovasculares em pacientes que também têm doenças cardíacas. Essa combinação de eficácia poderosa na perda de peso e redução de risco comprovada é o que torna o Wegovy® verdadeiramente distinto. Todos nós queremos uma saúde melhor. Nosso objetivo é simples: garantir que todos os pacientes que podem se beneficiar de nossos medicamentos tenham a oportunidade de acessá-los, onde quer que escolham receber cuidados.”

    Os pacientes que usam Hims & Hers em breve terão acesso a toda a gama de medicamentos semaglutida aprovados pela FDA, incluindo a pílula Wegovy®, que proporciona uma magnitude de perda de peso que nenhum outro candidato oral à obesidade com GLP-1 foi capaz de duplicar nos ensaios de fase 3. Todas as doses de Ozempic® (injetável) e Wegovy® (injetável e pílula) estão amplamente disponíveis em todo o país para os americanos em mais de 70.000 farmácias, em nossa própria plataforma direta ao consumidor, a Farmácia NovoCare®, e em provedores de telessaúde e plataformas digitais selecionados. e exercícios e se todos os pacientes permanecessem em tratamento, em comparação com cerca de 3% (2,7%) para o placebo. *1 Ao analisar a eficácia, independentemente de todos os pacientes permanecerem em tratamento, uma perda de peso média de cerca de 14% (13,6%) foi alcançada por pessoas que tomaram a pílula Wegovy® em comparação com cerca de 2% (2,4%) para o placebo. e vômito.1

    Juntamente com dieta e exercícios, a pílula Wegovy® também é indicada para reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE), como morte, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, em adultos com sobrepeso ou obesidade e doença cardiovascular estabelecida.

    Ozempic® é aprovado para adultos com diabetes tipo 2, juntamente com dieta e exercícios, para melhorar o controle do açúcar no sangue e reduzir o risco de MACE, como ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou morte em adultos com diabetes tipo 2 com doença cardíaca conhecida.

    À luz deste acordo, a Novo Nordisk está rejeitando nosso processo de violação de patente contra a Hims & Hers, reservando-se o direito de reapresentá-lo no futuro.

    * Com base na estimativa do produto experimental: eficácia estimada em um cenário idealizado em que todos os pacientes permaneceram em tratamento e não tomaram outras terapias para perda de peso.** Com base na estimativa da política de tratamento: efeito do tratamento, independentemente de os pacientes terem permanecido no tratamento ou tomado outras terapias para perda de peso.

    Sobre o OASIS 4OASIS 4 foi um estudo de fase 3 randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de 64 semanas, que avaliou a eficácia e a segurança de semaglutida oral uma vez ao dia 25 mg versus placebo em 307 adultos com obesidade (IMC ≥ 30 kg/m2) ou sobrepeso (IMC ≥ 27 kg/m2) com uma ou mais comorbidades relacionadas ao peso.1 Pessoas com diabetes foram excluídos.1 OASIS 4 incluiu um período de tratamento de 64 semanas, incluindo um escalonamento de dose de 12 semanas, e um período de acompanhamento de 7 semanas sem tratamento.

    No total, 307 participantes foram randomizados em uma proporção de 2:1 para semaglutida oral de 25 mg uma vez ao dia ou placebo, juntamente com intervenção no estilo de vida por 64 semanas.1

    Para aqueles que tomaram a pílula Wegovy®, 76% alcançaram 5% ou mais perda de peso corporal (a partir de um peso corporal basal de 235 lb.) versus 31% que tomaram placebo (a partir de um peso corporal basal de 231 lb.). 1,7 mg, 2,4 mg e 7,2 mg (este último atualmente aprovado apenas na UE) e Wegovy® (semaglutida) comprimidos 25 mg (atualmente disponível apenas nos EUA) são medicamentos prescritos usados com uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física para reduzir o risco de eventos cardiovasculares importantes, como morte, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral em adultos com doença cardíaca conhecida e com obesidade ou excesso de peso. Além disso, Wegovy® ajuda adultos com obesidade, ou alguns adultos com excesso de peso (sobrepeso) que também têm problemas médicos relacionados com o peso, a perder peso e mantê-lo. A Novo Nordisk é uma empresa líder global em cuidados de saúde com uma tradição de mais de 100 anos no tratamento da diabetes. Com base nesta base, o nosso objectivo é impulsionar a mudança para derrotar doenças crónicas graves — desde a diabetes e a obesidade até doenças raras do sangue e endócrinas — através de avanços científicos pioneiros, expandindo o acesso a medicamentos e trabalhando para prevenir e, em última análise, curar doenças. Estamos comprometidos com práticas comerciais responsáveis ​​e de longo prazo que proporcionam valor financeiro, social e ambiental. Com sede na Dinamarca e operando em cerca de 80 países, a Novo Nordisk emprega aproximadamente 68.800 pessoas e comercializa produtos em cerca de 170 países. Nos Estados Unidos, a Novo Nordisk tem presença há 40 anos, está sediada em Nova Jersey e emprega aproximadamente 10.000 pessoas em mais de 10 locais de fabricação, P&D e corporativos em oito estados, além de Washington, D.C. Para obter mais informações, visite novonordisk.com e novonordiskus.com, e siga-nos no Facebook, Instagram, X, LinkedIn e YouTube.

    Referências:

    1. Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. Semaglutida oral 25 mg em adultos com sobrepeso ou obesidade. N Engl J Med. 2025; 393:1077-1087. DOI: 10.1056/NEJMoa2500969.

    Fonte: Novo Nordisk

    Fonte: HealthDay

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    Postou : 2026-03-10 08:43

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