Novo Nordisk extinde accesul pacienților din SUA la medicamentele cu semaglutidă aprobate de FDA prin intermediul lui și al ei, ca răspuns la o schimbare a modelului lor de afaceri GLP-1 din SUA

Plainsboro, NJ, SUA și Bagsværd, Danemarca, 09 martie 2026 – Novo Nordisk a anunțat astăzi că a ajuns la un acord cu compania de telesănătate Hims & Hers, care va intra în vigoare la sfârșitul acestei luni. În conformitate cu termenii acordului, Hims & Hers va oferi acces la comprimate injectabile Ozempic® (semaglutidă) aprobate de FDA 0,5 mg, 1 mg și 2 mg și Wegovy® (semaglutidă) comprimate 1,5 mg, 4 mg, 9 mg și 25 mg și injecții 0,25 mg, 0,4 mg, 0,4 mg și 2,1 mg, 0,4 mg și 25 mg. Consumatorii din SUA la aceleași prețuri accesibile cu plata proprie ca și alte platforme de telesănătate. Salutăm că Hims & Hers își schimbă modelul de afaceri GLP-1 pentru a se concentra pe creșterea accesului la medicamente de marcă, aprobate de FDA, la prețuri accesibile. Hims & Hers nu va mai face publicitate ofertelor GLP-1 compuse pe platforma sa sau în marketingul acesteia, iar pacienții existenți vor avea posibilitatea de a trece la alternative aprobate de FDA atunci când este adecvat din punct de vedere clinic, în consultare cu un profesionist din domeniul sănătății.

Clienții lui Hims & Hers vor avea în curând acces la injectabilele aprobate de FDA Ozempic® și Wegovy® și la pilula Wegovy®, primul și singurul GLP-1 oral aprobat pentru pierderea în greutate, la prețurile auto-plătite ale Novo Nordisk

Compania salută decizia lui Hims & Hers de a-și schimba modelul de afaceri aprobat de F-1 medicamente

Accentul Novo Nordisk rămâne pe furnizarea de inovație, alimentată de molecula noastră distinctă de semaglutidă, consumatorilor americani, întâlnind oameni oriunde aleg să-și beneficieze de îngrijire

„Acest acord cu Hims & Hers este un câștig semnificativ pentru pacienții din Statele Unite. Medicamente aprobate de FDA, care au fost evaluate pentru siguranță și eficacitate”, a declarat Mike Doustdar, președinte și CEO Novo Nordisk. "Wegovy® nu este doar o terapie pentru obezitate. Este un tratament dovedit clinic, care ajută adulții cu obezitate să slăbească, reducând, de asemenea, riscul de evenimente cardiovasculare la pacienții care au și boli de inimă. Acea combinație de eficacitate puternică a pierderii în greutate și reducerea dovedită a riscului este ceea ce face Wegovy® cu adevărat distinct. Cu toții ne dorim o sănătate mai bună. Scopul nostru este simplu: să ne asigurăm că fiecare pacient care are ocazia să primească medicamentele, oriunde are ocazia să primească grijă.”

Pacienții care folosesc Hims & Hers vor avea în curând acces la întreaga gamă de medicamente cu semaglutidă aprobate de FDA, inclusiv pilula Wegovy®, care oferă o scădere în greutate de o amploare pe care niciun alt candidat pentru obezitate GLP-1 oral nu a reușit să o dubleze în studiile de fază 3. Toate dozele de Ozempic® (injectabil) și Wegovy® (injectabil și pilule) sunt disponibile pe scară largă pentru americani la nivel național în peste 70.000 de farmacii, propria noastră platformă directă către consumatori, NovoCare® Pharmacy și furnizori selectați de telesănătate și platforme digitale.

Într-o medie OASIS® 4%, am demonstrat o scădere în greutate de aproximativ 4% din OASIS®. (16,6%), atunci când sunt utilizate împreună cu o dietă cu conținut scăzut de calorii și exerciții fizice și dacă toți pacienții au continuat tratamentul, comparativ cu aproximativ 3% (2,7%) pentru placebo.*1 Când se analizează eficacitatea, indiferent dacă toți pacienții au continuat tratamentul, o scădere medie în greutate de aproximativ 14% (13,6%) a fost atinsă de persoanele care iau Wegovy® comprimat cu aproximativ 1% pentru un loc advers (comparativ cu 24%**). reacțiile au fost similare cu cele observate anterior în studiile clinice cu Wegovy® (semaglutidă) injecție 2,4 mg, inclusiv greață, diaree și vărsături.1

Împreună cu dietă și exerciții fizice, pilula Wegovy® este, de asemenea, indicată pentru a reduce riscul evenimentelor cardiovasculare adverse majore (MACE) cum ar fi decesul, atacul de cord sau accidentul vascular cerebral la adulții cu supraponderali sau obezitate și boli cardiovasculare stabilite.

Ozempic® este aprobat pentru adulții cu diabet zaharat de tip 2, împreună cu dieta și exerciții fizice pentru a îmbunătăți riscul de apariție a zahărului din sânge, controlul zahărului din sânge la adulți și atacul de cord, cum ar fi atacul de cord sau atacul de cord la adulți de tip 2, precum 2 diabet cu boli cardiace cunoscute.

În lumina acestui acord, Novo Nordisk respinge procesul nostru de încălcare a brevetelor împotriva lui Hims & Hers, rezervându-și în același timp dreptul de a depune din nou în viitor.

* Pe baza estimării produsului din încercare: eficacitate estimată într-un scenariu ideal în care toți pacienții au rămas sub tratament și nu au urmat alte terapii de scădere în greutate, indiferent de politica de tratament**, indiferent de efectul tratamentului.** a luat alte terapii de slăbire.

Despre OASIS 4OASIS 4 a fost un studiu de fază 3 randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, de 64 de săptămâni, care a evaluat eficacitatea și siguranța semaglutidei orale o dată pe zi 25 mg față de placebo la 307 adulți cu obezitate (IMC ≥ 30 kg/m2) sau supraponderal ≥ 7 kg (BMI) kg/m2) cu una sau mai multe comorbidități legate de greutate.1 Persoanele cu diabet zaharat au fost excluse.1 OASIS 4 a inclus o perioadă de tratament de 64 de săptămâni, inclusiv o creștere a dozei de 12 săptămâni și o perioadă de urmărire de 7 săptămâni între tratament.

În total, 307 participanți au fost randomizați într-un raport semaglutibo oral de 2:1 sau 2:1. alături de intervenția în stilul de viață timp de 64 de săptămâni.1

Pentru cei care au luat pilula Wegovy®, 76% au obținut o scădere în greutate corporală de 5% sau mai mare (de la o greutate corporală inițială de 235 lb.) comparativ cu 31% care au luat placebo (de la o greutate corporală inițială de 231 lb.).1

Ce este Wegovy®?Wegovy® de injectare2. mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg, 2,4 mg și 7,2 mg (acesta din urmă aprobat în prezent doar în UE) și Wegovy® (semaglutidă) comprimate 25 mg (disponibile în prezent numai în SUA) sunt medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală, utilizate cu o dietă cu calorii reduse și pentru a reduce riscul crescut de activitate fizică majoră la adulți, cum ar fi atacul de cord, atacul de cord sau decesul la adulți, cunoscut pentru a reduce riscul de deces, evenimente cardiovasculare majore sau accident vascular cerebral. boli de inimă și fie cu obezitate, fie supraponderali. Mai mult, Wegovy® ajută adulții cu obezitate, sau unii adulți cu exces de greutate (supraponderali) care au și probleme medicale legate de greutate, să slăbească și să mențină greutatea. Novo Nordisk este o companie lider globală în domeniul sănătății, cu o moștenire de peste 100 de ani în îngrijirea diabetului. Bazându-ne pe această bază, scopul nostru este să impulsionăm schimbarea pentru a învinge bolile cronice grave - de la diabet și obezitate la tulburări rare de sânge și endocrine - prin descoperiri științifice de pionierat, extinzând accesul la medicamente și lucrând pentru prevenirea și, în cele din urmă, vindecarea bolilor. Ne angajăm să adoptăm practici de afaceri responsabile pe termen lung, care oferă valoare financiară, socială și de mediu. Cu sediul central în Danemarca și operează în aproximativ 80 de țări, Novo Nordisk are aproximativ 68.800 de angajați și comercializează produse în aproximativ 170 de țări. În Statele Unite, Novo Nordisk are o prezență de 40 de ani, are sediul în New Jersey și are aproximativ 10.000 de angajați în peste 10 locații de producție, cercetare și dezvoltare și corporații din opt state, plus Washington, D.C. Pentru mai multe informații, vizitați novonordisk.com și novonordiskus.com și urmăriți-ne pe Facebook, YouTube, X, LinkedIn și novonordiskus.com.

Referințe:

1. Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, și colab. Semaglutidă orală 25 mg la adulții cu exces de greutate sau obezitate. N Engl J Med. 2025; 393:1077-1087. DOI: 10.1056/NEJMoa2500969.

Sursa: Novo Nordisk

Sursa: HealthDay

Articole similare

Novo Nordisk introduce pilula Ozempic; Disponibil în SUA T2 2026 - 4 februarie 2026

FDA aprobă Ozempic (semaglutidă) ca singura PR GLP-1 pentru a reduce riscul de agravare a bolii renale și deces cardiovascular la adulții cu diabet zaharat de tip 2 și boli renale cronice - ianuarie 25, 2020, 25 de Nov. Aprobarea FDA pentru o doză mai mare de Ozempic 2 mg, care oferă un control glicemic crescut pentru adulții cu diabet zaharat de tip 2 - 28 martie 2022

FDA aprobă Ozempic (semaglutidă) pentru reducerea riscului cardiovascular la adulții cu diabet zaharat de tip 2 și boli cardiace cunoscute - ianuarie 2021

Novo Nordisk primește un vot pozitiv de 16-0 din partea Comitetului consultativ FDA în favoarea aprobării pentru Semaglutide - Dosarul de reglementare 18 octombrie 2017

Novo Nordisk Aprobarea semaglutidei o dată pe săptămână de către FDA pentru tratamentul diabetului de tip 2 - 5 decembrie 2016

Ozempic (semaglutidă) Istoricul aprobării FDA

Mai multe resurse de știri

Alerte FDA Medwatch privind medicamentele

Daily MedNews

Știri pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Aprobari de medicamente noi

Noi rezultate pentru medicamente

Clini>

Aprobari de medicamente generice

Podcast Drugs.com

Abonați-vă la buletinul nostru informativ

Orice subiect vă interesează, abonați-vă la noile noastre subiecte de interes Drug. căsuța dvs. de e-mail.

Postat : 2026-03-10 08:43

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.