Ново Нордиск расширяет доступ пациентов в США к одобренным FDA препаратам семаглутида через «Hims & Hers» в ответ на изменение их бизнес-модели GLP-1 в США

Плейнсборо, штат Нью-Джерси, США и Багсверд, Дания, 9 марта 2026 г. – Сегодня компания Novo Nordisk объявила, что достигла соглашения с компанией телемедицины Hims & Hers, которое вступит в силу позднее в этом месяце. По условиям соглашения, Hims & Hers будет предлагать потребителям в США доступ к одобренным FDA препаратам Ozempic® (семаглутид) для инъекций 0,5 мг, 1 мг и 2 мг и Wegovy® (семаглутид) в таблетках 1,5 мг, 4 мг, 9 мг и 25 мг, а также для инъекций 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 1,7 мг и 2,4 мг потребителям в США одновременно. доступные цены с самооплатой, как и другие платформы телемедицины. Мы приветствуем, что компания Hims & Hers меняет свою бизнес-модель GLP-1, чтобы сосредоточиться на расширении доступа к доступным фирменным лекарствам, одобренным FDA. Hims & Hers больше не будет рекламировать составные предложения GLP-1 на своей платформе или в своем маркетинге, а существующие пациенты будут иметь возможность перейти на одобренные FDA альтернативы, когда это клинически целесообразно, после консультации с медицинским работником.

Клиенты Hims & Hers скоро получат доступ к инъекционным препаратам Ozempic® и Wegovy®, одобренным FDA, а также таблеткам Wegovy®, первому и единственному пероральному препарату GLP-1, одобренному для снижения веса, по ценам Novo Nordisk для самоокупаемости.

Компания приветствует решение Hims & Hers переключить свою бизнес-модель GLP-1 на лекарства, одобренные FDA.

Ново Нордиск по-прежнему сосредоточена на предоставлении инноваций, основанных на нашей уникальной молекуле семаглутида, для потребителей в США, встречая людей, где бы они ни решили получить помощь.

"Это соглашение с Hims & Hers является значимой победой для пациентов в Соединенных Штатах. Расширяя доступ через ведущих поставщиков телемедицины и платформы цифровой помощи, мы помогаем соединить больше людей с нашими одобренными FDA лекарствами, которые были оценены на предмет безопасности и эффективности", - сказал Майк Дустдар, президент и генеральный директор Ново Нордиск. "Wegovy® — это не просто средство от ожирения. Это клинически проверенное лечение, которое помогает взрослым с ожирением сбросить вес, а также снижает риск сердечно-сосудистых событий у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Такое сочетание высокой эффективности снижения веса и доказанного снижения риска — вот что отличает Wegovy® от других. Мы все хотим лучшего здоровья. Наша цель проста: обеспечить, чтобы каждый пациент, которому могут помочь наши лекарства, имел возможность получить к ним доступ, где бы он ни решил получить помощь".

Пациенты, использующие Hims & Hers, скоро получат доступ ко всему спектру одобренных FDA препаратов семаглутида, включая таблетки Wegovy®, которые обеспечивают такое значительное снижение веса, которое не удалось повторить ни одному другому пероральному кандидату от ожирения GLP-1 в исследованиях фазы 3. Все дозы Ozempic® (инъекционный) и Wegovy® (инъекционный и таблетированный) широко доступны по всей стране для американцев в более чем 70 000 аптеках, на нашей собственной платформе прямого обращения к потребителю NovoCare® Pharmacy, а также в некоторых поставщиках телемедицины и на цифровых платформах.

В OASIS 4 таблетка Wegovy® продемонстрировала среднюю потерю веса примерно на 17% (16,6%) при совместном использовании. при низкокалорийной диете и физических упражнениях, а также если все пациенты продолжали лечение, по сравнению с примерно 3% (2,7%) в группе плацебо.*1 При рассмотрении эффективности независимо от того, продолжали ли все пациенты лечение, средняя потеря веса у людей, принимавших таблетки Wegovy®, была достигнута примерно на 14% (13,6%) по сравнению с примерно 2% (2,4%) для плацебо.**1 Общие побочные реакции были аналогичны тем, которые ранее наблюдались в клинических исследованиях с инъекциями Wegovy® (семаглутид). 2,4 мг, включая тошноту, диарею и рвоту.1

Наряду с диетой и физическими упражнениями таблетки Wegovy® также показаны для снижения риска серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), таких как смерть, сердечный приступ или инсульт, у взрослых с избыточным весом или ожирением и установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Ozempic® одобрен для взрослых с диабетом 2 типа вместе с диетой и физическими упражнениями для улучшения контроля уровня сахара в крови и снижения риска MACE, такого как сердечный приступ, инсульт или смерть, у взрослых с диабетом 2 типа и известными заболеваниями сердца.

В свете этого соглашения Ново Нордиск отклоняет наш иск о нарушении патентных прав против Hims & Hers, оставляя за собой право на повторную подачу в будущем.

* На основе оценки исследуемого продукта: расчетная эффективность в идеализированном сценарии, в котором все пациенты продолжали лечение и не принимали других методов снижения веса. ** На основе оценки политики лечения: эффект лечения независимо от того, продолжали ли пациенты лечение или принимали другие методы снижения веса.

Об OASIS 4OASIS 4 представляло собой 64-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3, в котором оценивалась эффективность и безопасность перорального семаглутида в дозе 25 мг один раз в день по сравнению с плацебо у 307 взрослых с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м2) или избыточным весом (ИМТ ≥ 27 кг/м2) с одним или несколькими сопутствующими заболеваниями, связанными с весом.1 Люди с диабетом были исключены.1 OASIS 4 включал 64-недельный период лечения, включая 12-недельное повышение дозы и 7-недельный период наблюдения после прекращения лечения.

Всего 307 участников были рандомизированы в соотношении 2:1 для приема семаглутида 25 мг перорально один раз в день или плацебо, наряду с изменением образа жизни в течение 64 недель.1

Среди тех, кто принимал таблетки Wegovy®, 76% достигли потери массы тела на 5% или более (от исходной массы тела 235 фунтов) по сравнению с 31%, принимавших плацебо (от исходной массы тела 231 фунт).1

Что такое Wegovy®?Wegovy® (семаглутид) для инъекций 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 1,7 мг, 2,4 мг и 7,2 мг (последний в настоящее время одобрен только в ЕС) и таблетки Wegovy® (семаглутид) 25 мг (в настоящее время доступны только в США) являются лекарственными средствами, отпускаемыми по рецепту, которые используются с низкокалорийной диетой и повышенной физической активностью для снижения риска серьезных сердечно-сосудистых событий, таких как смерть, сердечный приступ или инсульт, у взрослых с известными заболеваниями сердца, а также с ожирением или избыточным весом. Более того, Wegovy® помогает взрослым с ожирением или некоторым взрослым с избыточным весом (избыточным весом), которые также имеют проблемы со здоровьем, связанные с весом, похудеть и поддерживать вес. Ново Нордиск — ведущая мировая компания в сфере здравоохранения с более чем 100-летним опытом лечения диабета. Основываясь на этом фундаменте, наша цель — добиться перемен, направленных на победу над серьезными хроническими заболеваниями — от диабета и ожирения до редких заболеваний крови и эндокринной системы — посредством новаторских научных прорывов, расширения доступа к лекарствам и работы по предотвращению и, в конечном итоге, лечению болезней. Мы привержены долгосрочным и ответственным методам ведения бизнеса, которые приносят финансовую, социальную и экологическую ценность. В компании Novo Nordisk, штаб-квартира которой находится в Дании и которая работает примерно в 80 странах, работает около 68 800 человек, а продукция продается примерно в 170 странах. В Соединенных Штатах компания Novo Nordisk присутствует уже 40 лет, ее штаб-квартира находится в Нью-Джерси, и в ней работает около 10 000 человек в более чем 10 производственных, научно-исследовательских и корпоративных подразделениях в восьми штатах, а также в Вашингтоне, округ Колумбия. Для получения дополнительной информации посетите сайты novonordisk.com и novonordiskus.com, а также подписывайтесь на нас в Facebook, Instagram, X, LinkedIn и YouTube.

Ссылки:

1. Уортон С., Лингвей И., Богдански П. и др. Семаглутид перорально 25 мг взрослым с избыточной массой тела или ожирением. N Engl J Med. 2025 год; 393:1077-1087. DOI: 10.1056/NEJMoa2500969.

Источник: Ново Нордиск

Источник: HealthDay

Статьи по теме

Ново Нордиск представляет таблетки «Оземпик»; Доступен в США, второй квартал 2026 г. – 4 февраля 2026 г.

FDA одобряет Оземпик (семаглутид) как единственный РА GLP-1, снижающий риск ухудшения заболевания почек и сердечно-сосудистой смертности у взрослых с диабетом 2 типа и хронической болезнью почек – 28 января 2025 г.

Ново Нордиск получает одобрение FDA на более высокие дозы Оземпик 2 мг обеспечивает повышенный гликемический контроль у взрослых с диабетом 2 типа - 28 марта 2022 г.

FDA одобрило Оземпик (семаглутид) для снижения сердечно-сосудистого риска у взрослых с диабетом 2 типа и известными заболеваниями сердца - 16 января 2020 г.

Ново Нордиск получает одобрение FDA на препарат Оземпик (семаглутид) Инъекции для лечения взрослых с диабетом 2 типа – 5 декабря 2017 г.

Ново Нордиск получила положительное голосование 16–0 от Консультативного комитета FDA в пользу одобрения семаглутида – 18 октября 2017 г.

Ново Нордиск подала заявку на одобрение регулирующими органами семаглутида один раз в неделю для лечения диабета 2 типа – 5 декабря 2016 г.

Оземпик (семаглутид) История одобрения FDA

Дополнительные новостные ресурсы

Предупреждения FDA Medwatch о лекарствах

Daily MedNews

Новости для медицинских работников

Утверждения новых лекарств

Применение новых лекарств

Результаты клинических испытаний

Генерик Разрешения

Подкаст Drugs.com

Подпишитесь на нашу рассылку

Какова бы ни была ваша тема, подпишитесь на наши информационные бюллетени, чтобы получать все самое лучшее от Drugs.com в свой почтовый ящик.

Опубликовано : 2026-03-10 08:43

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.