Novo Nordisk, ABD GLP-1 İş Modelindeki Değişime Yanıt Olarak Hims & Hers Aracılığıyla ABD Hastalarının FDA Onaylı Semaglutid İlaçlara Erişimini Genişletiyor

Drugslib'i takip edin

Plainsboro, NJ, ABD ve Bagsværd, Danimarka, 09 Mart 2026 – Novo Nordisk bugün telesağlık şirketi Hims & Hers ile bu ayın sonunda yürürlüğe girecek bir anlaşmaya vardığını duyurdu. Anlaşma şartlarına göre Hims & Hers, ABD'li tüketicilere FDA onaylı Ozempic® (semaglutide) enjeksiyon 0,5 mg, 1 mg ve 2 mg ile Wegovy® (semaglutide) tabletler 1,5 mg, 4 mg, 9 mg ve 25 mg ve enjeksiyon 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg ve 2,4 mg'a erişim sunacak. diğer tele-sağlık platformlarıyla aynı uygun fiyatlı kendi kendine ödeme fiyatları. Hims & Hers'ün GLP-1 iş modelini uygun fiyatlı, markalı FDA onaylı ilaçlara erişimi artırmaya odaklayacak şekilde değiştirmesini memnuniyetle karşılıyoruz. Hims & Hers artık platformunda veya pazarlamasında bileşik GLP-1 tekliflerinin reklamını yapmayacak ve mevcut hastalar, klinik olarak uygun olduğunda bir sağlık uzmanına danışarak FDA onaylı alternatiflere geçiş yapma fırsatına sahip olacak.

  • Hims & Hers müşterileri yakında FDA onaylı Ozempic® ve Wegovy® enjekte edilebilir ilaçlara ve kilo kaybı için onaylanmış ilk ve tek oral GLP-1 olan Wegovy® hapına Novo Nordisk'in kendi ödeme fiyatlarıyla erişebilecek.
  • Şirket, Hims & Hers'in GLP-1 iş modelini FDA onaylı ilaçlara kaydırma kararını memnuniyetle karşılıyor
  • Novo Nordisk'in odak noktası, ABD'li tüketicilere farklı semaglutide molekülümüzle desteklenen yenilikler sunmaya ve insanlarla istedikleri yerde buluşmaya devam etmeye devam ediyor

    • "Hims & Hers ile yapılan bu anlaşma, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki hastalar için anlamlı bir kazanç. Önde gelen tele-sağlık sağlayıcıları ve dijital bakım platformları aracılığıyla erişimi genişleterek, güvenlik ve etkinlik açısından değerlendirilen FDA onaylı ilaçlarımızla daha fazla insanın bağlantı kurmasına yardımcı oluyoruz" dedi Başkan ve CEO Mike Doustdar Novo Nordisk'ten. "Wegovy® basit bir obezite terapisi değildir. Obeziteli yetişkinlerin kilo vermesine yardımcı olurken aynı zamanda kalp hastalığı olan hastalarda kardiyovasküler olay riskini de azaltan klinik olarak kanıtlanmış bir tedavidir. Güçlü kilo verme etkinliği ve kanıtlanmış risk azaltmanın birleşimi Wegovy®'yi gerçekten farklı kılmaktadır. Hepimiz daha iyi bir sağlık istiyoruz. Amacımız basit: ilaçlarımızdan yararlanabilecek her hastanın, bakım almayı seçtikleri her yerde bu ilaçlara erişme fırsatına sahip olmasını sağlamak."

    Hims & Hers kullanan hastalar yakında, başka hiçbir oral GLP-1 obezite adayının faz 3 denemelerinde kopyalayamadığı büyüklükte kilo kaybı sağlayan Wegovy® hapı da dahil olmak üzere, FDA onaylı semaglutid ilaçların tüm yelpazesine erişebilecek. Ozempic® (enjekte edilebilir) ve Wegovy®'nin (enjekte edilebilir ve hap) tüm dozları Amerikalılar için ülke çapında 70.000'den fazla eczanede, kendi doğrudan tüketiciye yönelik platformumuz NovoCare® Pharmacy'de ve seçkin tele-sağlık sağlayıcıları ve dijital platformlarda yaygın olarak mevcuttur.

    OASIS 4'te Wegovy® hapı, birlikte kullanıldığında yaklaşık %17 (%16,6) ortalama kilo kaybı gösterdi. düşük kalorili diyet ve egzersiz ve tüm hastaların tedaviye devam etmesi halinde, bu oran plasebo için yaklaşık %3 (%2,7) idi.*1 Tüm hastaların tedaviyi sürdürüp sürdürmemesine bakılmaksızın etkililiğe bakıldığında, Wegovy® hapı alan kişilerde ortalama %14 (%13,6) kilo kaybı elde edilirken, plasebo için bu oran yaklaşık %2 (%2,4) oldu.**1 Yaygın advers reaksiyonlar, Wegovy® (semaglutide) enjeksiyonu ile daha önce yapılan klinik çalışmalarda görülenlerle benzerdi. Mide bulantısı, ishal ve kusma dahil 2,4 mg.1

    Wegovy® hapının, diyet ve egzersizin yanı sıra, aşırı kilolu veya obeziteli ve yerleşik kardiyovasküler hastalığı olan yetişkinlerde ölüm, kalp krizi veya felç gibi önemli olumsuz kardiyovasküler olay (MACE) riskini azalttığı da belirtilmektedir.

    Ozempic®, kan şekeri kontrolünü iyileştirmek ve bilinen kalp hastalığı olan tip 2 diyabetli yetişkinlerde kalp krizi, felç veya ölüm gibi MACE riskini azaltmak için diyet ve egzersizin yanı sıra tip 2 diyabetli yetişkinler için onaylanmıştır.

    Bu anlaşmanın ışığında Novo Nordisk, gelecekte yeniden başvuru hakkını saklı tutarken Hims & Hers'e karşı açtığımız patent ihlali davasını reddediyor.

    * Deneme ürünü tahminine dayanmaktadır: tüm hastaların tedaviye devam ettiği ve başka kilo verme tedavisi almadığı idealleştirilmiş bir senaryodaki tahmini etkinlik.** Tedavi politikası tahminine dayanmaktadır: hastaların tedaviye devam etmesine veya başka kilo verme tedavileri almasına bakılmaksızın tedavi etkisi.

    OASIS 4 HakkındaOASIS 4, obezitesi (BMI ≥ 30 kg/m2) veya aşırı kilolu (BMI ≥ 27 kg/m2) bir veya daha fazla hastalığı olan 307 yetişkinde günde bir kez oral semaglutid 25 mg'ın etkililiğini ve güvenliğini plaseboya karşı değerlendiren 64 haftalık faz 3 randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır. kiloyla ilişkili komorbiditeler.1 Diyabet hastaları hariç tutuldu.1 OASIS 4, 12 haftalık doz artışı ve 7 haftalık tedavi dışı takip periyodu da dahil olmak üzere 64 haftalık bir tedavi periyodunu içeriyordu.

    Toplamda 307 katılımcı, 64 hafta boyunca yaşam tarzı müdahalesinin yanı sıra günde bir kez oral semaglutid 25 mg veya plaseboya 2:1 oranında randomize edildi.1

    Wegovy® hapı alanların %76'sı %5 veya daha fazla vücut ağırlığı kaybı (başlangıç vücut ağırlığı 235 lb. iken) elde ederken, plasebo alanların %31'i (başlangıç vücut ağırlığı 231 lb.)1

    Wegovy® nedir?Wegovy® (semaglutide) enjeksiyonu 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg, 2,4 mg ve 7,2 mg (ikincisi şu anda yalnızca AB'de onaylanmıştır) ve Wegovy® (semaglutide) tabletler 25 mg (şu anda yalnızca ABD'de mevcuttur), bilinen kalp hastalığı olan ve obezite veya aşırı kilolu yetişkinlerde ölüm, kalp krizi veya felç gibi önemli kardiyovasküler olayların riskini azaltmak için düşük kalorili diyet ve artan fiziksel aktivite ile birlikte kullanılan reçeteli ilaçlardır. Üstelik Wegovy® , obezitesi olan yetişkinlerin veya aşırı kilolu (fazla kilolu) ve aynı zamanda kiloyla ilgili tıbbi sorunları olan bazı yetişkinlerin kilo vermelerine ve kilolarını korumalarına yardımcı olur. Novo Nordisk, diyabet bakımında 100 yılı aşkın bir mirasa sahip, lider bir küresel sağlık şirketidir. Bu temele dayanarak amacımız, bilimsel atılımlara öncülük ederek, ilaçlara erişimi genişleterek ve hastalıkları önlemek ve sonuçta iyileştirmek için çalışarak, diyabet ve obeziteden nadir görülen kan ve endokrin bozukluklarına kadar ciddi kronik hastalıkları yenmek için değişimi teşvik etmektir. Finansal, sosyal ve çevresel değer sağlayan uzun vadeli, sorumlu iş uygulamalarına kendimizi adadık. Merkezi Danimarka'da bulunan ve yaklaşık 80 ülkede faaliyet gösteren Novo Nordisk, yaklaşık 68.800 kişiye istihdam sağlamakta ve yaklaşık 170 ülkede ürünlerini pazarlamaktadır. Amerika Birleşik Devletleri'nde Novo Nordisk'in 40 yıllık bir varlığı vardır, genel merkezi New Jersey'dedir ve Washington, D.C.'nin yanı sıra sekiz eyalette 10'dan fazla üretim, Ar-Ge ve kurumsal lokasyonda yaklaşık 10.000 kişiye istihdam sağlamaktadır. Daha fazla bilgi için novonordisk.com ve novonordiskus.com adresini ziyaret edin ve bizi Facebook, Instagram, X, LinkedIn ve YouTube'da takip edin.

    Referanslar:

    1. Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, ve diğerleri. Aşırı kilolu veya obeziteli yetişkinlerde oral semaglutid 25 mg. N Engl J Med. 2025; 393:1077-1087. DOI: 10.1056/NEJMoa2500969.

    Kaynak: Novo Nordisk

    Kaynak: HealthDay

    İlgili makaleler

  • Novo Nordisk Ozempic Pill'i Tanıttı; ABD'de 2. Çeyrek 2026 - 4 Şubat 2026
  • FDA, Ozempic'i (semaglutid), Tip 2 Diyabet ve Kronik Böbrek Hastalığı Olan Yetişkinlerde Kötüleşen Böbrek Hastalığı ve Kardiyovasküler Ölüm Riskini Azaltan Tek GLP-1 RA Olarak Onayladı - 28 Ocak 2025
  • Novo Nordisk, Daha Yüksek Doz için FDA Onayı Aldı Ozempic 2 mg, Tip 2 Diyabetli Yetişkinlerde Artan Glisemik Kontrol Sağlıyor - 28 Mart 2022
  • FDA, Tip 2 Diyabetli ve Bilinen Kalp Hastalığı Olan Yetişkinlerde Kardiyovasküler Riskin Azaltılması için Ozempic'i (semaglutid) Onayladı - 16 Ocak 2020
  • Novo Nordisk, Ozempic'in (semaglutid) FDA Onayını Aldı Tip 2 Diyabetli Yetişkinlerin Tedavisine Yönelik Enjeksiyon - 5 Aralık 2017
  • Novo Nordisk, FDA Danışma Komitesinden Semaglutide Onayı Lehinde 16-0 Olumlu Oy Aldı - 18 Ekim 2017
  • Novo Nordisk, Tip 2 Diyabet Tedavisine Yönelik Haftada Bir Semaglutide Düzenleyici Onayı için FDA'ya Başvuruda Bulundu - 5 Aralık 2016

    • Ozempic (semaglutide) FDA Onay Geçmişi

    Daha fazla haber kaynağı

  • FDA Medwatch İlaç Uyarıları
  • Günlük MedNews
  • Sağlık Profesyonelleri için Haberler
  • Yeni İlaç Onayları
  • Yeni İlaç Uygulamaları
  • Klinik Araştırma Sonuçları
  • Jenerik İlaç Onaylar
  • Drugs.com Podcast

    • Bültenimize abone olun

    İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, gelen kutunuza Drugs.com'un en iyilerini almak için bültenlerimize abone olun.

    Gönderildi : 2026-03-10 08:43

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler