Novo Nordisk розширює доступ пацієнтів США до схвалених FDA ліків із семаглутидом через Hims & Hers у відповідь на зміну їхньої бізнес-моделі GLP-1 у США

Плейнсборо, штат Нью-Джерсі, США і Багсверд, Данія, 9 березня 2026 р. – Сьогодні Novo Nordisk оголосила про досягнення угоди з компанією телемедицини Hims & Hers, яка набуде чинності пізніше цього місяця. Згідно з умовами угоди, Hims & Hers запропонує доступ до схвалених FDA ін’єкцій Ozempic® (семаглутид) 0,5 мг, 1 мг і 2 мг і Wegovy® (семаглутид) в таблетках 1,5 мг, 4 мг, 9 мг і 25 мг і ін’єкцій 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 1,7 мг і 2,4 мг. mg для споживачів у США за такими ж доступними цінами, що й інші платформи телемедицини. Ми вітаємо Hims & Hers, змінивши свою бізнес-модель GLP-1, щоб зосередитися на розширенні доступу до недорогих фірмових ліків, схвалених FDA. Hims & Hers більше не рекламуватиме пропозиції комплексного GLP-1 на своїй платформі чи в маркетингу, а наявні пацієнти матимуть можливість перейти на альтернативи, схвалені FDA, коли це буде клінічно доречно, після консультації з медичним працівником.

Клієнти Hims & Hers невдовзі матимуть доступ до схвалених FDA ін’єкційних препаратів Ozempic® і Wegovy®, а також таблеток Wegovy®, першого й єдиного перорального GLP-1, схваленого для схуднення, за самооплачуваними цінами Novo Nordisk.

Компанія вітає рішення Hims & Hers змінити бізнес-модель GLP-1 на ліки, схвалені FDA

Ново Нордіск зосереджується на наданні інновацій, що базуються на нашій унікальній молекулі семаглутиду, для споживачів у США, зустрічаючи людей, де б вони не вирішили отримати медичну допомогу

"Ця угода з Hims & Hers є значущою перемогою для пацієнтів у Сполучених Штатах. Розширюючи доступ через провідних постачальників послуг телемедицини та платформ цифрової допомоги, ми допомагаємо підключати більше людей до нашого схваленого FDA ліків, які були оцінені на безпеку та ефективність», — сказав Майк Дустдар, президент і генеральний директор Novo Nordisk. "Wegovy® — це не просто терапія ожиріння. Це клінічно перевірене лікування, яке допомагає дорослим із ожирінням схуднути, а також знижує ризик серцево-судинних подій у пацієнтів, які також мають серцеві захворювання. Це поєднання потужної ефективності зниження ваги та доведеного зниження ризику — це те, що робить Wegovy® справді відмінним. Ми всі хочемо покращити здоров’я. Наша мета проста: переконатися, що кожен пацієнт, який може отримати користь від наших ліків, має можливість отримати до них доступ, де б вони не були. вибрати опіку».

Пацієнти, які використовують Hims & Hers, невдовзі матимуть доступ до повного спектру семаглутидних препаратів, схвалених FDA, включаючи таблетку Wegovy®, яка забезпечує таку втрату ваги, яку жоден інший пероральний кандидат на лікування ожиріння GLP-1 не зміг повторити під час випробувань фази 3. Усі дози Ozempic® (для ін’єкцій) і Wegovy® (для ін’єкцій і таблеток) широко доступні по всій країні для американців у понад 70 000 аптек, на нашій власній платформі прямого споживання, NovoCare® Pharmacy, а також у деяких постачальників послуг телемедицини та цифрових платформ.

У OASIS 4 таблетки Wegovy® продемонстрували середню втрату ваги приблизно на 17%. (16,6%), якщо застосовувати разом із низькокалорійною дієтою та фізичними вправами та якщо всі пацієнти продовжували лікування, у порівнянні з приблизно 3% (2,7%) для плацебо.*1 Якщо дивитися на ефективність незалежно від того, чи всі пацієнти продовжували лікування, середня втрата ваги приблизно на 14% (13,6%) була досягнута людьми, які приймали таблетки Wegovy®, порівняно з приблизно 2% (2,4%) для плацебо.**1 Поширеними побічними реакціями були подібні до тих, які раніше спостерігалися в клінічних дослідженнях Wegovy® (семаглутид) ін’єкції 2,4 мг, включаючи нудоту, діарею та блювання.1

Поряд з дієтою та фізичними вправами таблетки Wegovy® також показані для зниження ризику серйозних серцево-судинних подій (MACE), таких як смерть, серцевий напад або інсульт, у дорослих із надмірною вагою або ожирінням і встановленими серцево-судинними захворюваннями.

Ozempic® схвалено для дорослих із діабетом 2 типу разом із дієтою та фізичними вправами для покращення контролю рівня цукру в крові та зниження ризику MACE, таких як інфаркт, інсульт, або смерть у дорослих із діабетом 2 типу з відомою хворобою серця.

З огляду на цю угоду, Novo Nordisk відхиляє наш позов про порушення патенту проти Hims & Hers, залишаючи за собою право повторно подати заявку в майбутньому.

* На основі оцінки випробувального продукту: оцінена ефективність за ідеалізованого сценарію, за якого всі пацієнти продовжували лікування та не застосовували жодних інших методів лікування втрати ваги.** На основі оцінки політики лікування: ефект лікування незалежно від того, чи пацієнти продовжували лікування, чи приймав інші методи лікування схуднення.

Про OASIS 4OASIS 4 — це 64-тижневе рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 3, яке оцінювало ефективність і безпеку перорального прийому семаглутиду 25 мг один раз на день порівняно з плацебо у 307 дорослих із ожирінням (ІМТ ≥ 30 кг/м2) або надмірною вагою. (ІМТ ≥ 27 кг/м2) з однією або декількома супутніми захворюваннями, пов’язаними з вагою.1 Люди з діабетом були виключені.1 OASIS 4 включав 64-тижневий період лікування, включаючи 12-тижневий ескалацію дози, і 7-тижневий період спостереження без лікування.

Загалом 307 учасників були рандомізовані у співвідношенні 2:1 до пероральний семаглутид 25 мг один раз на день або плацебо разом зі зміною способу життя протягом 64 тижнів.1

Для тих, хто приймав таблетки Wegovy®, 76% досягли втрати ваги тіла на 5% або більше (від базової маси тіла 235 фунтів) проти 31% тих, хто приймав плацебо (від базової маси тіла 231 фунт).1

Що таке Wegovy®?Wegovy® (семаглутид) ін’єкція. 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 1,7 мг, 2,4 мг і 7,2 мг (останній наразі схвалений лише в ЄС) і таблетки Wegovy® (семаглутид) 25 мг (наразі доступні лише в США) – це ліки, що відпускаються за рецептом і використовуються з низькокалорійною дієтою та підвищеною фізичною активністю для зниження ризику серйозних серцево-судинних подій, таких як смерть, серце напад або інсульт у дорослих з відомою хворобою серця та ожирінням або надмірною вагою. Крім того, Wegovy® допомагає дорослим із ожирінням або деяким дорослим із надмірною вагою (надлишковою вагою), які також мають медичні проблеми, пов’язані із вагою, схуднути та підтримувати вагу. Novo Nordisk є провідною світовою медичною компанією з більш ніж 100-річним досвідом лікування діабету. Спираючись на цю основу, наша мета полягає в тому, щоб стимулювати зміни, щоб перемогти серйозні хронічні захворювання — від діабету та ожиріння до рідкісних захворювань крові та ендокринних захворювань — шляхом піонерських наукових проривів, розширення доступу до ліків і роботи над запобіганням та остаточним лікуванням хвороб. Ми прагнемо довгострокової, відповідальної ділової практики, яка забезпечує фінансову, соціальну та екологічну цінність. Штаб-квартира Novo Nordisk розташована в Данії та працює приблизно в 80 країнах. У компанії працює близько 68 800 співробітників, а продукція продається приблизно в 170 країнах. У Сполучених Штатах Novo Nordisk має 40-річну присутність зі штаб-квартирою в Нью-Джерсі та налічує близько 10 000 співробітників у понад 10 виробничих, науково-дослідних і корпоративних підрозділах у восьми штатах, а також у Вашингтоні, округ Колумбія. Для отримання додаткової інформації відвідайте novonordisk.com і novonordiskus.com, а також слідкуйте за нами на Facebook, Instagram, X, LinkedIn і YouTube.

Посилання:

1. Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. Пероральний семаглутид 25 мг у дорослих із надмірною вагою або ожирінням. N Engl J Med. 2025; 393:1077-1087. DOI: 10.1056/NEJMoa2500969.

Джерело: Novo Nordisk

Джерело: HealthDay

Пов’язані статті

Novo Nordisk представляє Ozempic Pill; Доступно в США, 2 квартал 2026 р. – 4 лютого 2026 р.

FDA схвалює Ozempic (семаглутид) як єдиний GLP-1 RA для зниження ризику загострення захворювань нирок і серцево-судинної смерті у дорослих із діабетом 2 типу та хронічною хворобою нирок – 28 січня, 2025

Novo Nordisk отримує схвалення FDA для високої дози Ozempic 2 мг, що забезпечує підвищений глікемічний контроль для дорослих із діабетом 2 типу – 28 березня 2022

FDA схвалює Ozempic (семаглутид) для зниження ризику серцево-судинних захворювань у дорослих із діабетом 2 типу та відомим серцем Захворювання – 16 січня 2020 р.

Ново Нордіск отримує схвалення FDA для ін’єкцій Ozempic (семаглутид) для лікування дорослих із діабетом 2 типу – 5 грудня 2017 р.

Ново Нордіск отримує позитивний голос 16-0 від Консультативного комітету FDA за схвалення семаглутиду – 18 жовтня 2017 р.

Ново Нордіск подає документи на схвалення регуляторних органів семаглутиду один раз на тиждень для лікування діабету 2 типу – 5 грудня 2016 р.

Ozempic (semaglutide) Історія схвалення FDA

Більше ресурсів новин

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

Новини для медичних працівників

Схвалення нових ліків

Застосування нових ліків

Результати клінічних випробувань

Схвалення загальних лікарських засобів

Подкаст Drugs.com

Підпишіться на нашу розсилку

Незалежно від того, яка тема вас цікавить, підпишіться на наші розсилки, щоб отримувати найкраще від Drugs.com у своєму вхідні.

Опубліковано : 2026-03-10 08:43

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.