تقوم Novo Nordisk بنجاح بإكمال تجربة المرحلة 1 ب/2A مع الأميركتين تحت الجلد في الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة

اتبع Drugslib على

Bagsværd ، الدنمارك ، 24 يناير 2025-أعلنت Novo Nordisk اليوم عن نتائج Topline من تجربة سريرية من المرحلة 1B/2A مع Amycretin ، وهو GLP-1 غير الجزيئي ومستقبلات الأميلين المقصود للإدارة الأسبوعية مرة واحدة.

> التحقت التجربة في السلامة ، والتحمل ، وعلم الدوائية ، وإثبات المفهوم بعد الإدارات تحت الجلد مرة واحدة كل أسبوع من الأميركتين في 125 شخصًا يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. كانت التجربة عبارة عن جرعة تصاعدية واحدة مجمعة ، وجرعة تصاعدية متعددة وتجربة استجابة للجرعة تبحث في ثلاث جرعات صيانة مختلفة مع مدة علاج إجمالية تصل إلى 36 أسبوعًا.

كانت نقطة النهاية الأولية هي علاج الأحداث السلبية الناشئة. كان ملف تعريف السلامة من Amycretin متسقًا مع العلاجات القائمة على الإوز. كانت الأحداث السلبية الأكثر شيوعًا مع الأميركتين هي الجهاز الهضمي وكانت الغالبية العظمى خفيفة إلى معتدلة في شدة.

عند تقييم آثار العلاج إذا كان جميع الناس يلتزمون بالعلاج 1 من وزن الجسم الأساسي متوسط ​​92.7 كجم ، الناس ، الناس حقق معالجة الأميركتين فقدان وزن الجسم المقدر بنسبة 9.7 ٪ على 1.25 ملغ (20 أسبوعًا) ، و 16.2 ٪ على 5 ملغ (28 أسبوعًا) و 22.0 ٪ على 20 ملغ (36 أسبوعًا). شهد الأشخاص الذين عولجوا مع الدواء الوهمي ما يقدر بنحو 1.9 ٪ و 2.3 ٪ و 2.0 ٪ من وزن الجسم ، على التوالي.

"نحن نشجعنا بشدة من نتائج المرحلة 1B/2A تحت الجلد للأميركتين لدى الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة" ، قال مارتن لانج ، نائب الرئيس التنفيذي للتنمية في نوفو نورديسك. "إن النتائج التي شوهدت في التجربة تدعم إمكانات خفض الوزن لهذه الرواية GLP-1 الجزيئية وناهض مستقبلات الأميلين ، Amycretin ، التي رأيناها سابقًا مع صياغة شفهي."

بناءً على النتائج ، نوفو تخطط Nordisk الآن عن مزيد من التطور السريري للأميركتين لدى البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة.

حول amycretin amycretin هو GLP-1 غير الجزيئي من ناهض مستقبلات الأميلين قيد التطوير بواسطة Novo Nordisk ، لتوفير علاج فعال وملائم للبالغين مع زيادة الوزن أو السمنة وكعلاج لصالح البالغين مع مرض السكري من النوع 2. تم تطوير Amycretin للإدارة عن طريق الفم والخطى تحت الجلد.

حول المرحلة 1B/2A ، تجربة الأميركتين تحت الجلد ، كانت التجربة عبارة عن دراسة عشوائية ومتحكم فيها وهميًا ومضاعفة في تقييم السلامة ، تقييم السلامة ، القدرة على التحمل ، الدوائية ، وإثبات المفهوم بعد الإدارة تحت الجلد للأميركتين في الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. أجريت التجربة في 5 أجزاء: جرعة تصاعدية واحدة (الجزء أ) لتحديد الحرائك الدوائية وبدء الجرعة لأول مجموعة متعددة الجرعة التي تم فيها استكشاف السلامة والتحمل باستخدام تصعيد الجرعة حتى 36 أسبوعًا من مدة العلاج الكلية (الجزء ب ). أخيرًا ، في جزء إثبات المفهوم ، تم استكشاف فقدان وزن الجسم لمدة تصل إلى 36 أسبوعًا من الجرعات عن طريق التصعيد إلى مستويات جرعة من 1.25 ملغ ، 5 ملغ ، و 20 ملغ ، على التوالي ، خسر لمدة 12 أسبوعًا (الجزء هـ ، د و ج).

حول Novo Nordisk Novo Nordisk هي شركة رائدة في مجال الرعاية الصحية العالمية ، التي تأسست في عام 1923 ومقرها في الدنمارك. هدفنا هو دفع التغيير لهزيمة الأمراض المزمنة الخطيرة ، المبنية على تراثنا في مرض السكري. نحن نفعل ذلك من خلال اختراقات العلمية الرائدة ، وتوسيع الوصول إلى أدويةنا ، والعمل على منع المرض وعلاجه في النهاية. توظف Novo Nordisk حوالي 72000 شخص في 80 دولة وتسويق منتجاتها في حوالي 170 دولة. يتم سرد أسهم Novo Nordisk في ناسداك كوبنهاغن (نوفو ب). يتم سرد ADRs لها في بورصة نيويورك للأوراق المالية (NVO). لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة Novonordisk.com و Facebook و Instagram و X و LinkedIn و YouTube.

المصدر: Novo Nordisk

نشر : 2025-01-28 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية