Novo Nordisk vervollständigt erfolgreich Phase 1B/2A -Studie mit subkutanem Amycretin bei Menschen mit Übergewicht oder Fettleibigkeit

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Bagsværd, Dänemark, 24. Januar 2025-Novo Nordisk hat heute Topline-Ergebnisse einer klinischen Phase-1b/2A-Studie mit Amycretin, einer unimolekularen GLP-1- und Amylinrezeptor-Agonistin für eine einmalige wöchentliche subkutane Verabreichung, angekündigt. > Die Studie untersuchte die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Proof-of-Concept nach einmalwöchentlichen subkutanen Amycretin-Verwaltungen von Amycretin bei 125 Personen mit Übergewicht oder Fettleibigkeit. Die Studie war eine kombinierte einzelne aufsteigende Dosis, mehrere aufsteigende Dosis und Dosis-Wirkungs-Studie zur Untersuchung von drei verschiedenen Wartungsdosen mit einer Gesamtbehandlungsdauer von bis zu 36 Wochen.

Der primäre Endpunkt war die Behandlung von Ereigniser Ereignisses der Behandlung. Das Sicherheitsprofil von Amycretin stimmte mit inkretinbasierten Therapien überein. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse mit Amycretin waren gastrointestinal und die überwiegende Mehrheit waren leicht bis mittelschwer. Mit Amycretin behandelte ein geschätzter Körpergewichtsverlust von 9,7% bei 1,25 mg (20 Wochen), 16,2% auf 5 mg (28 Wochen) und 22,0% bei 20 mg (36 Wochen). Mit Placebo behandelte Menschen hatten schätzungsweise 1,9%, 2,3% bzw. 2,0% Körpergewichtszunahme.

„Wir werden durch die subkutanen Ergebnisse der Phase 1B/2A für Amycretin bei Menschen mit Übergewicht oder Fettleibigkeit sehr ermutigt“, sagte Martin Lange, Executive Vice President für Entwicklung bei Novo Nordisk. „Die in der Studie beobachteten Ergebnisse stützen das Gewichtssenkungspotential dieses neuen unimolekularen GLP-1- und Amylinrezeptor-Agonisten Amycretin, den wir zuvor mit der oralen Formulierung gesehen haben.“

Basierend auf den Ergebnissen Novo, Novo, Nordisk plant jetzt eine weitere klinische Entwicklung von Amycretin bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Fettleibigkeit.

Über Amycretin Amycretin ist ein unimolekularer langwirksamer GLP-1- und Amylinrezeptor-Agonist, der von Novo Nordisk entwickelt wird, um Erwachsene mit Übergewicht oder Fettleibigkeit und als Behandlung für eine wirksame und bequeme Behandlung zu liefern Erwachsene mit Typ -2 -Diabetes. Amycretin wurde für die orale und subkutane Verabreichung entwickelt. Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Nachweis des Konzepts nach subkutaner Verabreichung von Amycretin bei Menschen mit Übergewicht oder Fettleibigkeit. Die Studie wurde in 5 Teilen durchgeführt: eine einzige aufsteigende Dosis (Teil A) zur Bestimmung der Pharmakokinetik und Startdosi ). Schließlich wurde im Proof-of-Concept-Teil der Körpergewichtsverlust für bis zu 36 Wochen dosierten, indem es zu Dosisspiegeln von 1,25 mg, 5 mg bzw. 20 mg eskaliert wurde (Teil E, D und c).

Über Novo Nordisk novo nordisk ist ein führendes globales medizinisches Unternehmen, das 1923 gegründet und mit Hauptsitz in Dänemark gegründet wurde. Unser Ziel ist es, Veränderungen voranzutreiben, um schwere chronische Krankheiten zu besiegen, die auf unserem Erbe auf Diabetes basieren. Wir tun dies durch wegweisende wissenschaftliche Durchbrüche, die Erweiterung des Zugangs zu unseren Arzneimitteln und die Arbeit, um Krankheiten zu verhindern und zu heilen. Novo Nordisk beschäftigt rund 72.000 Mitarbeiter in 80 Ländern und vermarktet seine Produkte in rund 170 Ländern. Die B-Aktien von Novo Nordisk sind auf Nasdaq Copenhagen (Novo-B) aufgeführt. Die ADRs sind an der New York Stock Exchange (NVO) aufgeführt. Weitere Informationen finden Sie unter novonordisk.com, facebook, Instagram, X, LinkedIn und YouTube.

Quelle: novo nordisk

Gesendet : 2025-01-28 06:00

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