Novo Nordisk completa con éxito el juicio de la fase 1B/2A con amicretina subcutánea en personas con sobrepeso u obesidad

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BagSværd, Dinamarca, 24 de enero de 2025-Novo Nordisk anunció hoy los resultados de Topline de un ensayo clínico de fase 1b/2a con amicretina, un agonista unimolecular de GLP-1 y receptor de amilina destinado a una administración subcutánea una vez semanal. > El juicio investigó la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la prueba de concepto después de las administraciones subcutáneas de amycretina una vez en la semana en 125 personas con sobrepeso u obesidad. El ensayo fue una dosis ascendente única combinada, dosis ascendente múltiple y prueba de dosis-respuesta que investiga tres dosis de mantenimiento diferentes con una duración total del tratamiento de hasta 36 semanas.

El punto final primario fue el tratamiento de eventos adversos emergentes. El perfil de seguridad de la amicretina era consistente con las terapias basadas en incretina. Los eventos adversos más comunes con amicretina fueron gastrointestinales y la gran mayoría fueron de leve a moderada en gravedad.

Al evaluar los efectos del tratamiento si todas las personas se adhirieron al tratamiento1 de un peso corporal basal medio de 92.7 kg, las personas Tratado con amicretina logró una pérdida estimada de peso corporal del 9.7% en 1.25 mg (20 semanas), 16.2% en 5 mg (28 semanas) y 22.0% en 20 mg (36 semanas). Las personas tratadas con placebo experimentaron aproximadamente 1.9%, 2.3% y 2.0% de aumento de peso corporal, respectivamente.

"Estamos muy alentados por los resultados subcutáneos de la fase 1B/2A para la amicretina en personas que viven con sobrepeso u obesidad", dijo Martin Lange, Vicepresidente Ejecutivo de Desarrollo de Novo Nordisk. "Los resultados observados en el ensayo respaldan el potencial de disminución de peso de este nuevo agonista unimolecular de GLP-1 y receptor de amilina, Amycretin, que hemos visto previamente con la formulación oral".

basado en los resultados, Novo, Novo, Novo, Novo Nordisk ahora está planeando un mayor desarrollo clínico de amicretina en adultos con sobrepeso u obesidad.

Acerca de la amycretina amycretina es un agonista de receptor de GLP-1 y amilina de acción larga y de acción larga en desarrollo por Novo Nordisk, para proporcionar un tratamiento eficaz y conveniente para los adultos con sobrepeso u obesidad y como tratamiento para un tratamiento para Adultos con diabetes tipo 2. La amicretina se desarrolla para la administración oral y subcutánea.

sobre el ensayo de amicretina subcutánea de fase 1B/2A El ensayo fue un estudio aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego que evaluó la seguridad, Tolerabilidad, farmacocinética y prueba de concepto después de la administración subcutánea de amicretina en personas con sobrepeso u obesidad. El ensayo se realizó en 5 partes: una dosis ascendente única (parte A) para la determinación de la farmacocinética y la dosis inicial para la primera cohorte de dosis múltiple en la que se exploraron la seguridad y la tolerabilidad utilizando la escalada de dosis hasta las 36 semanas de duración total del tratamiento (Parte B ). Por último, en la parte de prueba de concepto, la pérdida de peso corporal se exploró por hasta 36 semanas de dosificación mediante la escalada a niveles de dosis de 1.25 mg, 5 mg y 20 mg, respectivamente, dosados ​​durante 12 semanas (Parte E, D y c).

Acerca de Novo Nordisk Novo Nordisk es una compañía líder mundial de salud global, fundada en 1923 y con sede en Dinamarca. Nuestro propósito es impulsar el cambio para derrotar enfermedades crónicas graves, construidas sobre nuestro patrimonio en la diabetes. Lo hacemos pioneros en los avances científicos, expandiendo el acceso a nuestros medicamentos y trabajando para prevenir y, en última instancia, curar la enfermedad. Novo Nordisk emplea a unas 72,000 personas en 80 países y comercializa sus productos en alrededor de 170 países. Las acciones B de Novo Nordisk se enumeran en Nasdaq Copenhagen (Novo-B). Sus ADR figuran en la Bolsa de Nueva York (NVO). Para obtener más información, visite Novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn y YouTube.

Fuente: Novo Nordisk

Al corriente : 2025-01-28 06:00

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