Novo Nordisk termine avec succès l'essai de phase 1B / 2A avec une amycrétine sous-cutanée chez les personnes en surpoids ou l'obésité

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Bagsværd, Danemark, 24 janvier 2025 - Novo Nordisk a annoncé aujourd'hui que les résultats de la ligne de la ligne d'un essai clinique de phase 1B / 2A avec amycrétine, un Agoniste du récepteur GLP-1 unimoléculaire et de l'amyline prévu pour une fois par une fois un administration subcutané hebdomadaire. > Le procès a étudié la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la preuve de concept après des administrations sous-cutanées une fois par semaine de l'amycritine chez 125 personnes en surpoids ou en obésité. L'essai était un essai combiné de dose ascendante unique, de dose ascendante multiple et de dose-réponse étudiant sur trois doses de maintenance différentes avec une durée totale de traitement allant jusqu'à 36 semaines.

Le critère d'évaluation principal était les événements indésirables émergents du traitement. Le profil de sécurité de l'amycrétine était cohérent avec les thérapies à base d'incrétine. Les événements indésirables les plus courants avec l'amycrétine étaient gastro-intestinaux et la grande majorité était légère à modérée en gravité.

lors de l'évaluation des effets du traitement si toutes les personnes adhéraient au traitement1 à partir d'un poids corporel de base moyen de 92,7 kg, les personnes, Traité avec de l'amycrétine a atteint une perte de poids corporel estimée à 9,7% sur 1,25 mg (20 semaines), 16,2% sur 5 mg (28 semaines) et 22,0% sur 20 mg (36 semaines). Les personnes traitées avec un placebo ont connu environ 1,9%, 2,3% et 2,0% de gain de poids corporel, respectivement.

«Nous sommes très encouragés par les résultats sous-cutanés de la phase 1B / 2A pour Amycretin chez les personnes vivant avec un surpoids ou l'obésité», a déclaré Martin Lange, vice-président exécutif du développement de Novo Nordisk. «Les résultats observés dans l'essai soutiennent le potentiel de baisse du poids de ce nouveau GLP-1 et agoniste des récepteurs de l'amyline, que nous avons déjà vus avec la formulation orale.»

Sur la base des résultats, Novo, Novo, Novo Nordisk prévoit désormais un développement clinique supplémentaire de l'amycrétine chez les adultes en surpoids ou en obésité.

à propos de l'amycritine amycrétine est un agoniste du Glp-1 et du récepteur d'amyline à action prolongée et à l'amylin adultes atteints de diabète de type 2. L'amycrétine est développée pour l'administration orale et sous-cutanée.

À propos de l'essai d'amycrétine sous-cutanée de phase 1B / 2A L'essai était une étude randomisée, contrôlée par placebo et à double aveugle, évaluant la sécurité, tolérabilité, pharmacocinétique et preuve de concept après l'administration sous-cutanée d'amycrétine chez les personnes en surpoids ou en obésité. L'essai a été mené en 5 parties: une seule dose ascendante (partie A) pour déterminer la pharmacocinétique et la dose de départ pour la première cohorte de dose multiple dans laquelle la sécurité et la tolérabilité ont été explorées en utilisant une escalade de dose jusqu'à 36 semaines de durée totale du traitement (partie B ). Enfin, dans la partie de la preuve de concept, la perte de poids corporel a été explorée jusqu'à 36 semaines de dosage en augmentant à des niveaux de dose de 1,25 mg, 5 mg et 20 mg, respectivement, dosés pendant 12 semaines (partie E, D et c).

À propos de Novo Nordisk Novo Nordisk est une entreprise mondiale de santé de premier plan, fondée en 1923 et dont le siège est au Danemark. Notre objectif est de générer des changements pour vaincre les maladies chroniques graves, construites sur notre héritage dans le diabète. Nous le faisons par des percées scientifiques pionnières, en élargissant l'accès à nos médicaments et en travaillant pour prévenir et finalement guérir les maladies. Novo Nordisk emploie environ 72 000 personnes dans 80 pays et commercialise ses produits dans environ 170 pays. Les actions B de Novo Nordisk sont inscrites sur le Nasdaq Copenhague (Novo-B). Ses ADR sont inscrits à la Bourse de New York (NVO). Pour plus d'informations, visitez Novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn et YouTube.

Source: Novo Nordisk

Publié : 2025-01-28 06:00

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