Novo Nordisk berhasil menyelesaikan uji coba fase 1b/2a dengan amycretin subkutan pada orang dengan kelebihan berat badan atau obesitas

Ikuti Drugslib di

Bagsværd, Denmark, 24 Januari 2025-Novo Nordisk hari ini mengumumkan hasil topline dari uji klinis fase 1b/2a dengan amycretin, agonis reseptor amilin yang tidak imolekul yang dimaksudkan untuk pemberian subkutan sekali seminggu.

> Percobaan menyelidiki keamanan, tolerabilitas, farmakokinetik, dan bukti konsep setelah administrasi amikretin subkutan sekali seminggu pada 125 orang dengan kelebihan berat badan atau obesitas. Percobaan adalah dosis naik tunggal gabungan, beberapa dosis ascending dan uji coba respons dosis yang menyelidiki tiga dosis pemeliharaan yang berbeda dengan durasi pengobatan total hingga 36 minggu.

Titik akhir primer adalah pengobatan yang muncul efek samping. Profil keamanan amycretin konsisten dengan terapi berbasis incretin. Efek samping yang paling umum dengan amycretin adalah gastrointestinal dan sebagian besar adalah ringan hingga sedang dalam keparahan.

Saat mengevaluasi efek pengobatan jika semua orang menganut pengobatan1 dari berat badan rata -rata 92,7 kg, orang, orang, orang -orang Diperlakukan dengan amycretin mencapai perkiraan penurunan berat badan 9,7% pada 1,25mg (20 minggu), 16,2% pada 5mg (28 minggu) dan 22,0% pada 20mg (36 minggu). Orang yang diobati dengan plasebo masing -masing mengalami sekitar 1,9%, 2,3% dan 2,0% kenaikan berat badan.

“Kami sangat didorong oleh hasil subkutan fase 1b/2a untuk amycretin pada orang yang hidup dengan kelebihan berat badan atau obesitas,” kata Martin Lange, wakil presiden eksekutif untuk pengembangan di Novo Nordisk. “Hasil yang terlihat dalam uji coba mendukung potensi penurunan berat badan novel ini unimolekul GLP-1 dan agonis reseptor amylin, amycretin, yang sebelumnya telah kita lihat dengan formulasi oral.”

Berdasarkan hasilnya, novo Nordisk sekarang merencanakan pengembangan klinis lebih lanjut dari amycretin pada orang dewasa dengan kelebihan berat badan atau obesitas.

tentang amycretin amycretin adalah agonis reseptor amylin long-acting yang panjang yang sedang dikembangkan oleh Novo Nordisk, untuk memberikan pengobatan yang manjur dan nyaman untuk orang dewasa dengan kelebihan berat badan atau obesitas dan sebagai pengobatan untuk untuk pengobatan untuk orang dewasa dan obesitas dan sebagai pengobatan untuk pengobatan yang manjur dan mudah orang dewasa dengan diabetes tipe 2. Amycretin dikembangkan untuk administrasi oral dan subkutan.

tentang uji coba amycretin subkutan fase 1b/2a uji coba ini adalah studi acak, terkontrol plasebo dan double-blinded yang menilai keamanan, Tolerabilitas, farmakokinetik, dan bukti konsep setelah pemberian amikretin secara subkutan pada orang dengan kelebihan berat badan atau obesitas. Percobaan dilakukan dalam 5 bagian: dosis naik tunggal (Bagian A) untuk penentuan farmakokinetik dan dosis awal untuk kohort dosis berganda pertama di mana keamanan dan tolerabilitas dieksplorasi menggunakan eskalasi dosis hingga 36 minggu dari durasi pengobatan total (Bagian B ). Terakhir, pada bagian pembuktian konsep, penurunan berat badan dieksplorasi hingga 36 minggu dosis dengan meningkat ke tingkat dosis 1,25 mg, 5 mg, dan 20 mg, masing-masing, dosis selama 12 minggu (Bagian E, D dan c).

tentang Novo Nordisk Novo Nordisk adalah perusahaan perawatan kesehatan global terkemuka, yang didirikan pada tahun 1923 dan berkantor pusat di Denmark. Tujuan kami adalah mendorong perubahan untuk mengalahkan penyakit kronis yang serius, dibangun di atas warisan kami di diabetes. Kami melakukannya dengan merintis terobosan ilmiah, memperluas akses ke obat -obatan kami, dan bekerja untuk mencegah dan akhirnya menyembuhkan penyakit. Novo Nordisk mempekerjakan sekitar 72.000 orang di 80 negara dan memasarkan produknya di sekitar 170 negara. Saham B Novo Nordisk terdaftar di Nasdaq Copenhagen (Novo-B). ADR -nya terdaftar di New York Stock Exchange (NVO). Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn dan YouTube.

Sumber: Novo Nordisk

Diposting : 2025-01-28 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer