Novo Nordisk completa con successo la sperimentazione di fase 1b/2a con amycretina sottocutanea nelle persone con sovrappeso o obesità
Bagsværd, Danimarca, 24 gennaio 2025-Novo Nordisk ha annunciato oggi i risultati della linea superiore da una sperimentazione clinica di fase 1B/2A con amycretina, un agonista del recettore GLP-1 non imolecolare e destinato all'amministrazione subcutanea una volta settimanale. > Il processo ha studiato la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la prova del concetto dopo amministrazioni sottocutanee una volta setue di amycretina in 125 persone con sovrappeso o obesità. Lo studio è stato un singolo singolo dose ascendente, dose ascendente multipla e studio dose-risposta che ha studiato tre diverse dosi di mantenimento con una durata totale del trattamento fino a 36 settimane.
L'endpoint primario era il trattamento eventi avversi emergenti. Il profilo di sicurezza dell'amigretina era coerente con le terapie a base di incretina. Gli eventi avversi più comuni con amycretina erano gastrointestinali e la stragrande maggioranza era da lieve a moderata di gravità.
Quando si valutavano gli effetti del trattamento se tutte le persone aderivano al trattamento1 da un peso corporeo medio di 92,7 kg, persone Trattato con amycretina ha ottenuto una perdita di peso corporeo stimata del 9,7% su 1,25 mg (20 settimane), 16,2% su 5 mg (28 settimane) e 22,0% su 20 mg (36 settimane). Le persone trattate con placebo hanno avuto circa 1,9%, 2,3% e 2,0% di aumento di peso corporeo, rispettivamente.
"Siamo molto incoraggiati dai risultati sottocutanei di fase 1b/2a per l'amigretina nelle persone che vivono con sovrappeso o obesità", ha affermato Martin Lange, vicepresidente esecutivo per lo sviluppo di Novo Nordisk. "I risultati osservati nella sperimentazione supportano il potenziale di abbassamento del peso di questo nuovo agonista unimolecolare GLP-1 e del recettore dell'amilina, l'amigretina, che abbiamo visto in precedenza con la formulazione orale."
in base ai risultati, Novo Nordisk sta ora pianificando un ulteriore sviluppo clinico dell'amigretina negli adulti con sovrappeso o obesità.
Informazioni su amycretina L'amycretina è un agonista unimolecolare a lunga durata di GLP-1 e recettore dell'amilina in fase di sviluppo da parte di Novo Nordisk, per fornire un trattamento efficace e conveniente per gli adulti con sovrappeso o obesità e come trattamento per adulti con diabete di tipo 2. L'amigretina è sviluppata per la somministrazione orale e sottocutanea.
Informazioni sullo studio sottocutaneo di amycretina sottocutanea lo studio era uno studio randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco che valutava la sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica e prova di concetto dopo somministrazione sottocutanea di amigcretina nelle persone con sovrappeso o obesità. La sperimentazione è stata condotta in 5 parti: una singola dose ascendente (parte A) per la determinazione della farmacocinetica e la dose di inizio per la prima coorte a dose multipla in cui sono state esplorate la sicurezza e la tollerabilità utilizzando l'escalation della dose fino a 36 settimane di durata totale del trattamento (parte B (parte B ). Infine, nella parte della prova del concetto, la perdita di peso corporeo è stata esplorata per un massimo di 36 settimane di dosaggio aumentando a livelli dose di dose di 1,25 mg, 5 mg e 20 mg, rispettivamente, dosata per 12 settimane (parte E, D e c).
Informazioni su Novo Nordisk Novo Nordisk è una delle principali società sanitarie globali, fondata nel 1923 e con sede in Danimarca. Il nostro scopo è quello di guidare il cambiamento per sconfiggere gravi malattie croniche, costruite sulla nostra eredità nel diabete. Lo facciamo pionieristici scoperte scientifiche, ampliando l'accesso ai nostri medicinali e lavorando per prevenire e in definitiva curare le malattie. Novo Nordisk impiega circa 72.000 persone in 80 paesi e commercializza i suoi prodotti in circa 170 paesi. Le azioni B di Novo Nordisk sono elencate su Nasdaq Copenaghen (Novo-B). I suoi ADR sono elencati alla Borsa di New York (NVO). Per ulteriori informazioni, visitare Novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn e YouTube.
Fonte: Novo Nordisk
Pubblicato : 2025-01-28 06:00
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