Novo Nordiskは、過体重または肥満の人の皮下アミュレチンを使用したフェーズ1B/2A試験を正常に完了します

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2025年1月24日、デンマークのBagsværd

Bagsværd - Novo Nordiskは本日、毎週1回の皮下投与を目的とした分子GLP-1およびアミリン受容体アゴニストであるAmycretinとの第1B/2A臨床試験のトップライン結果を発表しました。 >この試験では、太りすぎまたは肥満の125人におけるアミュレチンの1回の皮下投与の後、安全性、忍容性、薬物動態、および概念実証を調査しました。この試験は、合計36週間の治療期間で3つの異なる維持用量を調査する、複数の昇順の用量、複数の昇順の用量および用量反応試験でした。

主要なエンドポイントは、治療出現副大腸でした。 Amycretinの安全性プロファイルは、インキチンベースの治療法と一致していました。アミュレチンの最も一般的な有害事象は胃腸であり、大多数は重症度が軽度から中程度でした。 Amycretinで治療したのは、1.25mg（20週間）で9.7％、5mg（28週間）で16.2％、20mg（36週間）で22.0％の体重減少を達成しました。プラセボで治療された人々は、それぞれ推定1.9％、2.3％、2.0％の体重増加を経験しました。

「太りすぎまたは肥満のある人々のアミクレチンの皮下第1B/2Aの結果に非常に励まされています」と、ノボノルディスクの開発担当エグゼクティブバイスプレジデントであるマーティンランゲは述べています。 「試験で見られる結果は、以前に経口製剤で見たこの新規の分子GLP-1およびアミリン受容体アゴニスト、アミュレチンの重量低下の可能性をサポートしています。」

Nordiskは現在、太りすぎまたは肥満の成人におけるAmycretinのさらなる臨床開発を計画しています。

amycretin amycretinは、過体重または肥満の成人に有効で便利な治療を提供するために、Novo Nordiskによって開発されている単一分子の長いGLP-1およびアミリン受容体アゴニストです。 2型糖尿病の成人。 Amycretinは、経口および皮下投与のために開発されています。

相1B/2A皮下アミュレチン試験試験は、安全性を評価する無作為化、プラセボ対照、二重盲検研究でした。過体重または肥満の人々におけるアミュレチンの皮下投与後の忍容性、薬物動態、および概念実証。試験は5つの部分で実施されました：薬物動態の測定のための単一の上行用量（パートA）と、合計治療期間の36週間まで安全性と忍容性が用量エスカレーションを使用して検討された最初の複数の用量コホートの開始用量（パートB ）。最後に、概念実証部分では、それぞれ1.25 mg、5 mg、および20 mgの用量レベルにエスカレートすることにより、最大36週間の投与量が12週間投与され、体重減少が調査されました（パートE、Dおよびc）。

novo Nordiskについて Novo Nordiskは、1923年に設立され、デンマークに本社を置く大手グローバルヘルスケア会社です。私たちの目的は、糖尿病の遺産に基づいて構築された深刻な慢性疾患を打ち負かすために変化を促進することです。私たちは、科学的ブレークスルーを先駆け、薬へのアクセスを拡大し、病気を予防し、治療するために取り組んでいます。 Novo Nordiskは80か国で約72,000人を雇用しており、約170か国で製品を販売しています。 Novo NordiskのB株は、Nasdaq Copenhagen（NOVO-B）にリストされています。そのADRは、ニューヨーク証券取引所（NVO）にリストされています。詳細については、novonordisk.com、Facebook、Instagram、X、LinkedIn、YouTubeをご覧ください。

出典：Novo Nordisk

投稿しました : 2025-01-28 06:00

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