Novo Nordisk voltooit met succes fase 1B/2A -proef met subcutane amycretine bij mensen met overgewicht of obesitas

Volg Drugslib op

Bagsværd, Denmark, 24 January 2025 – Novo Nordisk today announced topline results from a phase 1b/2a clinical trial with amycretin, a unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist intended for once weekly subcutaneous administration.

De proef onderzocht de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en proof-of-concept na eenmaal per week subcutane administraties van amycretine bij 125 mensen met overgewicht of obesitas. De proef was een gecombineerde enkele oplopende dosis, meerdere oplopende dosis en dosis-responsonderzoek die drie verschillende onderhoudsdoses onderzocht met een totale behandelingsduur van maximaal 36 weken.

Het primaire eindpunt was behandelingsopkomende bijwerkingen. Het veiligheidsprofiel van amycretine was consistent met op incretine gebaseerde therapieën. De meest voorkomende bijwerkingen met amycretine waren gastro -intestinale en de overgrote meerderheid waren mild tot matig van ernst.

Bij het evalueren van de effecten van behandeling als alle mensen zich aan behandeling 1 uit een gemiddeld baseline lichaamsgewicht van 92,7 kg, mensen Behandeld met amycretine bereikte een geschat lichaamsgewichtsverlies van 9,7% op 1,25 mg (20 weken), 16,2% op 5 mg (28 weken) en 22,0% op 20 mg (36 weken). Mensen die met placebo werden behandeld, ondervonden respectievelijk een geschatte 1,9%, 2,3% en 2,0% lichaamsgewichtstoename.

"We worden zeer aangemoedigd door de subcutane fase 1b/2A -resultaten voor amycretine bij mensen die leven met overgewicht of obesitas," zei Martin Lange, uitvoerend vice -president voor ontwikkeling bij Novo Nordisk. "De resultaten die in de proef worden gezien, ondersteunen het gewichtsverlagingspotentieel van deze nieuwe Unimolecular GLP-1 en amylineceptoragonist, amycretin, die we eerder hebben gezien met de orale formulering."

op basis van de resultaten, novo Nordisk plant nu verdere klinische ontwikkeling van amycretine bij volwassenen met overgewicht of obesitas.

over amycretin amycretine is een unimoleculaire langwerkende GLP-1 en amylineceptoragonist in ontwikkeling door Novo Nordisk, om een ​​effectieve en handige behandeling te bieden voor volwassenen met overgewicht of obesitas en als behandeling voor Volwassenen met diabetes type 2. Amycretine is ontwikkeld voor orale en subcutane toediening.

over de fase 1b/2a subcutane amycretinestudie De proef was een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde en dubbelblinde studie die de veiligheid beoordeelt, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en proof-of-concept na subcutane toediening van amycretine bij mensen met overgewicht of obesitas. The trial was conducted in 5 parts: A single ascending dose (Part A) for determination of pharmacokinetics and starting dose for the first multiple dose cohort in which the safety and tolerability were explored using dose escalation until 36 weeks of total treatment duration (Part B ). Ten slotte werd in het proof-of-concept-gedeelte lichaamsgewichtsverlies onderzocht gedurende maximaal 36 weken dosering door te escaleren naar dosisniveaus van respectievelijk 1,25 mg, 5 mg en 20 mg, gedurende 12 weken gedoseerd (deel E, D en c).

Over Novo Nordisk Novo Nordisk is een toonaangevend wereldwijd zorgbedrijf, opgericht in 1923 en zijn hoofdkantoor in Denemarken. Ons doel is om verandering te stimuleren om ernstige chronische ziekten te verslaan, gebouwd op ons erfgoed in diabetes. We doen dit door baanbrekende wetenschappelijke doorbraken, de toegang tot onze medicijnen uit te breiden en te werken om ziekten te voorkomen en uiteindelijk te genezen. Novo Nordisk heeft ongeveer 72.000 mensen in dienst in 80 landen en markeert haar producten in ongeveer 170 landen. De B-aandelen van Novo Nordisk worden vermeld op Nasdaq Copenhagen (novo-B). De ADR's worden vermeld op de New York Stock Exchange (NVO). Voor meer informatie, bezoek novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn en YouTube.

Bron: novo nordisk

Geplaatst : 2025-01-28 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden