Novo Nordisk z powodzeniem zakończy badanie fazy 1B/2A z podskórną amikretyną u osób z nadwagą lub otyłością

Śledź Drugslib na

Bagsværd, Dania, 24 stycznia 2025 r.-Novo Nordisk ogłosił dziś wyniki najlepszych z badania klinicznego fazy 1B/2A z amikretyną, jednoromolekularnym agonistą receptora GLP-1 i receptora amyliny przez > W badaniu zbadano bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i dowód koncepcji po raz tygodniowo podskórnie administracji amykretyny u 125 osób z nadwagą lub otyłością. Badanie było połączoną pojedynczą dawką rosnącą, wielokrotną dawką rosnącą i badaniem dawki-odpowiedź badającym trzy różne dawki podtrzymujące z całkowitym czasem leczenia do 36 tygodni.

Pierwotnym punktem końcowym były pojawiające się zdarzenia niepożądane. Profil bezpieczeństwa amikretyny był zgodny z terapiami opartymi na inkretynie. Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi z amikretyną były przewód pokarmowy, a ogromna większość była łagodna do umiarkowana pod względem ciężkości.

Podczas oceny skutków leczenia, jeśli wszystkie osoby przylegające do leczenia 1 ze średniej wyjściowej masy ciała 92,7 kg, ludzie ludzie Leczone amikretyną osiągnęło szacunkową utratę masy ciała na poziomie 9,7% na 1,25 mg (20 tygodni), 16,2% na 5 mg (28 tygodni) i 22,0% na 20 mg (36 tygodni). Osoby leczone placebo doświadczyły odpowiednio 1,9%, 2,3% i 2,0% przyrostu masy ciała.

„Jesteśmy bardzo zachęcani przez wyniki fazy podskórnej 1B/2A dla ciała migretyny u osób żyjących z nadwagą lub otyłością”, powiedział Martin Lange, wiceprezes ds. Rozwoju w Novo Nordisk. „Wyniki widoczne w badaniu potwierdzają potencjał obniżenia masy ciała tego nowatorskiego agonisty glp-1 GLP-1 i receptora amyliny, amikretyny, którą wcześniej widzieliśmy z formułem doustnym.”

w oparciu o wyniki, Novo Nordisk planuje teraz dalszy rozwój kliniczny ciała migretyny u dorosłych z nadwagą lub otyłością.

O amikretynie amikretyna jest jednoromolekularną, długo działającą agonistą receptora GLP-1 i amyliny przez Novo Nordisk, aby zapewnić skuteczne i wygodne leczenie dorosłych z nadwagą lub otyłością oraz jako leczenie dla leczenia dla osób Dorośli z cukrzycą typu 2. Amykretyna jest opracowywana do doustnego i podskórnego podawania.

Na temat fazy 1B/2A Podskórne badanie amikretyny Badanie było randomizowane, kontrolowane placebo i podwójnie ślepe badanie oceniające bezpieczeństwo, Tolerancja, farmakokinetyka i dowód koncepcji po podskórnym podaniu amikretyny u osób z nadwagą lub otyłością. Badanie przeprowadzono w 5 częściach: pojedyncza dawka rosnąca (część A) do określenia farmakokinetyki i dawki początkowej dla pierwszej kohorty wielokrotnej dawki, w której badano bezpieczeństwo i tolerancję za pomocą eskalacji dawki do 36 tygodni całkowitego czasu trwania leczenia (część B. ). Wreszcie, w części dowodowej koncepcji, utrata masy ciała badano przez do 36 tygodni dawkowania poprzez eskalację do poziomów dawki odpowiednio 1,25 mg, 5 mg i 20 mg, podano przez 12 tygodni (część E, D, D, D, D, D, D, D, D., D i c).

O Novo Nordisk Novo Nordisk jest wiodącą globalną firmą opieki zdrowotnej, założoną w 1923 roku i z siedzibą w Danii. Naszym celem jest zwiększenie zmian w celu pokonania poważnych chorób przewlekłych, zbudowanych na naszym dziedzictwie w cukrzycy. Robimy to poprzez pionierskie przełom naukowe, poszerzając dostęp do naszych leków i pracując nad zapobieganiem i ostatecznie leczenia chorób. Novo Nordisk zatrudnia około 72 000 osób w 80 krajach i sprzedaje swoje produkty w około 170 krajach. Akcje B Novo Nordisk są wymienione w Nasdaq Copenhagen (Novo-B). Jego ADR są notowane na nowojorskiej giełdzie papierów wartościowych (NVO). Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn i YouTube.

Źródło: Novo Nordisk

Wysłano : 2025-01-28 06:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe