Novo Nordisk conclui com êxito o estudo de fase 1B/2A com amycretina subcutânea em pessoas com sobrepeso ou obesidade

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Bagsværd, Dinamarca, 24 de janeiro de 2025-O Novo Nordisk anunciou hoje os resultados da linha superior de um ensaio clínico de Fase 1B/2A com amycretina, um agonista não imumolecular do GLP-1 e do receptor de amilina pretendido para uma vez semanalmente administração subcutânea. > O estudo investigou a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e prova de conceito após administrações subcutâneas de amicretina uma vez por semana em 125 pessoas com sobrepeso ou obesidade. O estudo foi uma dose ascendente única combinada, doses de dose ascendente múltipla e dose-resposta investigando três doses de manutenção diferentes com uma duração total de tratamento de até 36 semanas.

O endpoint primário foi o tratamento emergente eventos adversos. O perfil de segurança da amycretina foi consistente com as terapias à base de incretina. Os eventos adversos mais comuns com amycretina foram gastrointestinais e a grande maioria era leve a moderada em gravidade. tratados com amycretina alcançou uma perda estimada de peso corporal de 9,7% em 1,25 mg (20 semanas), 16,2% em 5mg (28 semanas) e 22,0% em 20 mg (36 semanas). Pessoas tratadas com placebo experimentaram cerca de 1,9%, 2,3% e 2,0% de ganho de peso corporal, respectivamente.

"Somos muito encorajados pelos resultados subcutâneos da Fase 1B/2A para amycretina em pessoas que vivem com sobrepeso ou obesidade", disse Martin Lange, vice -presidente executivo de desenvolvimento da Novo Nordisk. “Os resultados observados no estudo apóiam o potencial de redução de peso desse novo agonista unimolecular de GLP-1 e receptor de amilina, Amycretin, que vimos anteriormente com a formulação oral.”

Com base nos resultados, Novo Nordisk agora está planejando um desenvolvimento clínico adicional de amycretina em adultos com sobrepeso ou obesidade.

sobre amycretina amycretina é um agonista de receptor GLP-1 de ação prolongado e de amilina em desenvolvimento por Novo Nordisk, para fornecer um tratamento eficaz e conveniente para adultos com excesso de peso ou obesidade e como um tratamento para Adultos com diabetes tipo 2. A amycretina é desenvolvida para administração oral e subcutânea. tolerabilidade, farmacocinética e prova de conceito após administração subcutânea de amycretina em pessoas com sobrepeso ou obesidade. O estudo foi realizado em 5 partes: uma única dose ascendente (parte A) para determinação da farmacocinética e dose inicial para a primeira coorte de doses múltiplas na qual a segurança e a tolerabilidade foram exploradas usando a escalada de dose até 36 semanas de duração do tratamento (parte B ). Por fim, na parte de prova de conceito, a perda de peso corporal foi explorada por até 36 semanas de dosagem, aumentando os níveis de dose de 1,25 mg, 5 mg e 20 mg, respectivamente, dosados ​​por 12 semanas (Parte E, D e c).

sobre Novo Nordisk Novo Nordisk é uma empresa líder em saúde global, fundada em 1923 e sediada na Dinamarca. Nosso objetivo é impulsionar a mudança para derrotar doenças crônicas graves, construídas sobre nossa herança no diabetes. Fazemos isso pioneiros em avanços científicos, expandindo o acesso a nossos medicamentos e trabalhando para prevenir e curar doenças. A Novo Nordisk emprega cerca de 72.000 pessoas em 80 países e comercializa seus produtos em cerca de 170 países. As ações B da Novo Nordisk estão listadas na Nasdaq Copenhagen (Novo-B). Seus ADRs estão listados na Bolsa de Valores de Nova York (NVO). Para mais informações, visite Noonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn e YouTube.

Fonte: Novo Nordisk

Postou : 2025-01-28 06:00

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