Novo Nordisk finalizează cu succes studiul de faza 1B/2A cu amicretină subcutanată la persoanele cu supraponderale sau obezitate

Urmăriți Drugslib pe

BAGSVærd, Danemarca, 24 ianuarie 2025-Novo Nordisk a anunțat astăzi rezultatele topline dintr-un studiu clinic de fază 1B/2A cu amycretină, un agonist neimolecular GLP-1 și receptor de amilină destinat o dată pe săptămână administrare subcutanată.

Studiul a investigat siguranța, tolerabilitatea, farmacocinetica și dovada conceptului după administrațiile subcutanate o dată pe săptămână de amycretină la 125 de persoane cu supraponderale sau obezitate. Studiul a fost o doză de ascensiune unică combinată, doză multiplă ascendentă și studiu de răspuns la doză care a investigat trei doze de întreținere diferite, cu o durată totală de tratament de până la 36 de săptămâni.

Obiectivul principal a fost tratamentul advers al tratamentului. Profilul de siguranță al amicretinei a fost în concordanță cu terapii pe bază de incretină. Cele mai frecvente evenimente adverse cu amicretină au fost gastrointestinale, iar marea majoritate au fost ușoare până la moderate în severitate.

Când au evaluat efectele tratamentului dacă toate persoanele au aderat la tratament1 dintr -o greutate medie de bază de 92,7 kg, persoanele, persoanele Tratat cu amicretină a obținut o pierdere estimată în greutate corporală de 9,7% la 1,25 mg (20 săptămâni), 16,2% pe 5 mg (28 săptămâni) și 22,0% la 20 mg (36 de săptămâni). Persoanele tratate cu placebo au înregistrat o creștere estimată de 1,9%, 2,3% și, respectiv, 2,0% în greutate corporală.

„Suntem foarte încurajați de rezultatele subcutanate ale fazei 1B/2A pentru amicretină la persoanele care trăiesc cu supraponderale sau obezitate”, a declarat Martin Lange, vicepreședinte executiv pentru dezvoltare la Novo Nordisk. „Rezultatele observate în studiu susțin potențialul de scădere a greutății acestui nou unimolecular GLP-1 și agonistul receptorului de amilină, amicretină, pe care l-am văzut anterior cu formularea orală.”

pe baza rezultatelor, Novo Nordisk intenționează acum dezvoltarea clinică suplimentară a amicretinei la adulții cu supraponderale sau obezitate.

despre amicretină Amycretina este un agonist neimolecular de lungă durată și agonistul receptorului de amilină în curs de dezvoltare de către Novo Nordisk, pentru a oferi un tratament eficient și convenabil pentru adulții cu supraponderale sau obezitate și ca tratament pentru tratament pentru Adulți cu diabet de tip 2. Amycretina este dezvoltată pentru administrarea orală și subcutanată.

despre studiul de amycretină subcutanată din faza 1B/2A Studiul a fost un studiu randomizat, controlat cu placebo și dublu-orb, care evaluează siguranța, Tolerabilitatea, farmacocinetica și dovada conceptului după administrarea subcutanată de amicretină la persoanele cu supraponderale sau obezitate. Studiul a fost realizat în 5 părți: o singură doză ascendentă (partea A) pentru determinarea farmacocineticii și doza de pornire pentru prima cohortă cu doză multiplă în care siguranța și tolerabilitatea au fost explorate folosind escaladarea dozei până la 36 de săptămâni de durată totală a tratamentului (partea B ) În cele din urmă, în partea de dovadă a conceptului, pierderea în greutate corporală a fost explorată până la 36 de săptămâni de dozare prin creșterea la niveluri de doză de 1,25 mg, 5 mg și, respectiv, 20 mg, dozată timp de 12 săptămâni (partea E, D, D și c).

Despre Novo Nordisk Novo Nordisk este o companie de asistență medicală mondială, fondată în 1923 și cu sediul în Danemarca. Scopul nostru este să conducem schimbarea pentru a învinge boli cronice grave, construite pe moștenirea noastră în diabet. Facem acest lucru prin pionierea descoperirilor științifice, extinderea accesului la medicamentele noastre și lucrăm pentru a preveni și a vindeca în cele din urmă bolile. Novo Nordisk angajează aproximativ 72.000 de oameni în 80 de țări și își comercializează produsele în aproximativ 170 de țări. Acțiunile B Novo Nordisk sunt listate pe NASDAQ Copenhaga (NoVO-B). ADR -urile sale sunt listate la New York Bursa de Valori (NVO). Pentru mai multe informații, vizitați NoVonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn și YouTube.

Sursa: Novo Nordisk

Postat : 2025-01-28 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare