Novo Nordisk успішно завершує випробування фази 1B/2A з підшкірним амікретином у людей із зайвою вагою або ожирінням

Підпишіться на Drugslib

bagsværd, Данія, 24 січня 2025 р.-Novo Nordisk сьогодні оголосив результати Topline з клінічного випробування фази 1b/2A з амікретином, одномолекулярним агоністом рецепторів Amylin, призначеним для однотижневого підшкірного введення.

Випробування досліджувало безпеку, переносимість, фармакокінетику та доказ концепції після разів на тиждень підшкірних адміністрацій амікретин у 125 людей із зайвою вагою або ожирінням. Випробування являло собою комбіновану єдину висхідну дозу, множинні висхідні дози та випробування дози-відповіді, що досліджували три різні дози технічного обслуговування із загальною тривалістю лікування до 36 тижнів.

Первинною кінцевою точкою була лікування, що виникають побічні події. Профіль безпеки амікретину відповідав терапії на основі інкретину. Найпоширенішими побічними подіями з амікретином були шлунково -кишкові, а переважна більшість - легкі та помірні за тяжкості. Оброблений амікретином досягнув оцінену втрату ваги тіла на 9,7% на 1,25 мг (20 тижнів), 16,2% на 5 мг (28 тижнів) та 22,0% на 20 мг (36 тижнів). Люди, які отримували плацебо, зазнали приблизно 1,9%, 2,3% та 2,0% збільшення маси тіла відповідно.

"Нас дуже заохочують результати підшкірної фази 1b/2a для амікретин у людей, які живуть із зайвою вагою або ожирінням", - сказав Мартін Ланге, виконавчий віце -президент з розвитку Novo Nordisk. "Результати, що спостерігаються в дослідженні, підтверджують потенціал зниження ваги цього нового одномолекулярного агоніста рецептора Amylin рецептора, який ми раніше бачили з пероральною рецептом"

на основі результатів, Novo Зараз Nordisk планує подальший клінічний розвиток амікретин у дорослих з зайвою вагою або ожирінням.

про амікретин amycretin-це одномолекулярний агоніст рецепторів, що розвивається на довгій дії Novo Nordisk, щоб забезпечити ефективне та зручне лікування для дорослих із зайвою вагою або ожирінням та як лікування дорослі з діабетом 2 типу. Амікретин розроблений для перорального та підшкірного введення.

про підшкірне дослідження підшкірного амікретину фази 1b/2a Випробування було рандомізованим, плацебо-контрольованим та подвійним засліпленням, що оцінює безпеку,, переносимість, фармакокінетика та доказ концепції після підшкірного введення амікретин у людей із зайвою вагою або ожирінням. Випробування було проведено в 5 частинах: єдину висхідну дозу (частина A) для визначення фармакокінетики та запуску дози для першої багаторазової когорти дози, в якій безпеку та переносимість були досліджені за допомогою ескалації дози до 36 тижнів загальної тривалості лікування (частина B .). Нарешті, у частині доказової концепції втрата ваги тіла досліджувалася до 36 тижнів дозування шляхом нарощування до рівнів дози 1,25 мг, 5 мг та 20 мг відповідно, дозованих протягом 12 тижнів (частина E, D, D і c).

про Novo Nordisk Novo Nordisk - провідна глобальна компанія з охорони здоров'я, заснована в 1923 році та штаб -квартира в Данії. Наша мета - сприяти змінам, щоб перемогти серйозні хронічні захворювання, побудовані на нашій спадщині в діабеті. Ми робимо це за допомогою піонерських наукових проривів, розширення доступу до наших лікарських засобів та роботи над запобіганням і в кінцевому рахунку вилікувати захворювання. У Novo Nordisk працює близько 72 000 людей у ​​80 країнах і продає свою продукцію в близько 170 країн. Акції B Novo Nordisk перераховані на Nasdaq Copenhagen (Novo-B). Його АДР перераховані на Нью -Йоркській фондовій біржі (NVO). Для отримання додаткової інформації відвідайте novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn та YouTube.

Джерело: Novo Nordisk

Опубліковано : 2025-01-28 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова